Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivý index jako prediktor rakoviny endometria: observační studie

16. dubna 2024 aktualizováno: Carlo Ronsini, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Je to prospektivní observační studie. Primárním cílem je identifikace souvislosti mezi změnami indexů systémového zánětu, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr destiček a t-lymfocytů (PLR), poměr lymfocytů k monocytům (MRL) a klasifikace rizik pacientů podle k evropským směrnicím.

Populaci představují všechny ženy přijaté na Gynekologické oddělení prostřednictvím Emergency, které jsou postiženy rakovinou endometria. Účastníci podstoupí operaci a svobodně vyjádří svůj souhlas s účastí ve studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgická léčba karcinomu endometria je radikální hysterektomie třídy A podle Querleu-Morrowa a bilaterální adnexektomie se systematickou pánevní lymfadenektomií. To umožňuje volbu adjuvantní léčby na základě anatomickopatologických informací o riziku. Navzdory standardizaci adjuvantní léčby jsou křivky přežití v odpovědích pacientů heterogenní. Proto evropské guidelines navrhují stratifikaci pacientů na základě onkologického rizika a molekulárních dat (mikrosatelitní nestabilita, aberantní P53, mutace genu POLE). Vyšetřovatelé chtějí identifikovat další parametry, aby lépe definovali rizikové profily. Indexy systémového zánětu, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR) a poměr lymfocytů k monocytům (LMR), ukázaly prognostickou hodnotu u několika zánětlivých stavů a ​​solidních nádorů. Výzkumníci se proto rozhodli prozkoumat jejich roli také u nedávno diagnostikovaných karcinomů endometria, najít korelace s lymfovaskulární prostorovou invazí (LVSI), myometriální infiltrací, histotypem, a tedy i klasifikací onkologického rizika. Je to prospektivní observační studie. Primárním cílem je identifikace souvislosti mezi změnami indexů systémového zánětu, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr destiček a t-lymfocytů (PLR), poměr lymfocytů k monocytům (MRL) a klasifikace rizik pacientů podle k evropským směrnicím.

Populaci představují všechny ženy přijaté na Gynekologické oddělení prostřednictvím Emergency, které jsou postiženy rakovinou endometria. Účastníci podstoupí operaci a svobodně vyjádří svůj souhlas s účastí ve studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80138
        • Nábor
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s histologickou diagnózou karcinomu endometria podstupující chirurgickou intervenci, které provedly CT vyšetření celého těla 30 dní před zařazením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky histologicky diagnostikované s karcinomem endometria.
  • Pacienti podstupující chirurgické stanovení stadia onemocnění.
  • Pacienti podstupující CT vyšetření celého těla 30 dní před zařazením.
  • Minimálně 18leté pacienty.

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilý k obhajobě.
  • Pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními (IBD; revmatické stavy).
  • Synchronní nádory nebo diagnóza rakoviny v předchozích 3 letech.
  • Pacienti podstupující steroidní terapii v posledních 30 dnech před náborem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou endometria
Minimálně 18leté pacientky s histologicky diagnostikovaným karcinomem endometria, které podstoupí chirurgické stanovení stadia onemocnění po provedení celotělového CT vyšetření 30 dní před zařazením.
Diagnostický test: Vzorek žilní krve
Chemické testy krve: neutrofil; lymfocyt; monocyt; počet krevních destiček.
Ostatní jména:
  • Chemický test krve
Jiný: Chirurgický staging karcinomu endometria
Vzorky endometriální, adnexální a lymfoidní tkáně.
Ostatní jména:
  • Biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace
Časové okno: 30 dní po operaci
Anatomická patologická zpráva o buněčné anaplazii ve vzorku nádoru
30 dní po operaci
Inscenace
Časové okno: 30 dní po operaci
Anatomická patologická zpráva o rozsahu, v jakém se rakovina rozšířila
30 dní po operaci
Histotyp
Časové okno: 30 dní po operaci
Anatomická patologická zpráva o typech tkání, které vznikají během růstu rakoviny
30 dní po operaci
Lymfovaskulární prostorová invaze
Časové okno: 30 dní po operaci
Prognostický faktor pro recidivu a přežití u karcinomu endometria
30 dní po operaci
Molekulární profil
Časové okno: 30 dní po operaci
Biomarkerové testování genů a/nebo proteinů
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0035563/i

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorek žilní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit