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アトラクリウムとロクロニウムの神経筋回復を評価するためのハンドダイナモメーターと臨床試験

2022年12月11日 更新者：Mohammed AbdulZahra Sasaa、Al Safwa University College
術後段階における一般的な重篤な合併症の 1 つは、残留神経筋遮断であり、麻酔医療チームを混乱させました。また、患者が不快になり、分泌物を除去できなくなり、SPO2 の減少が説明されず、呼吸努力が増加し、呼吸量が増加する可能性があります。呼吸器合併症のリスク。 ほとんどの臨床医は、神経筋の回復を評価するために臨床評価を使用しました。たとえば、5 秒間の頭の持ち上げ、足の持ち上げの維持、舌の突出、歯の食いしばり、嚥下、1 回換気量 5 mL/kg、ハンドグリップの 5 秒間の持続、およびその他の臨床的評価を受けている患者です。全身麻酔。 いくつかの研究では、残存神経筋ブロックの評価におけるハンドダイナモメーターの利用について議論されています。 私たちの目的は、アトラクリウムとロクロニウムを投与した後、ハンドダイナモメーターを使用して神経筋の回復を調べることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イラク
    • Adala
      • Najaf、Adala、イラク、54001
        • 募集
        • mohammed abdulzahra Sasaa
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下の ASAII を使用する 18 ～ 60 歳のすべての患者

除外基準:

  • 18歳未満および60歳以上のすべての患者
  • スキサメトニウムの事前投与
  • 患者はマグネシウム、リチウム、キニジン、カルシウムチャネル遮断薬、局所麻酔を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：アトリウムグループ
デバイス：ハンドダイナモメーターを使用した臨床試験の無作為化
私たちの研究記事では、18 歳以上の ASAI&II 患者 100 人を 2 つのグループに分け、50 人の患者にアトラクリウム (0.5 mg/kg) を投与し、30 人の患者にロクロニウム (0.6 mg/kg) を投与します。 私たちのすべての患者は、胆嚢摘出術のための待機的腹腔鏡手術を受けます。患者は、プロポフォール (2 mg/kg)、フェンタニル (1-2 mcg/kg)、および筋弛緩剤を除くイソフルラン 1.2 Mac による標準的な麻酔導入を受けることを無作為に選択します。 神経筋は、手術中のトレインオブフォー（TOF）による監視を行います。
他の：ロコロニウムグループ
デバイス：ハンドダイナモメーターを使用した臨床試験の無作為化
私たちの研究記事では、18 歳以上の ASAI&II 患者 100 人を 2 つのグループに分け、50 人の患者にアトラクリウム (0.5 mg/kg) を投与し、30 人の患者にロクロニウム (0.6 mg/kg) を投与します。 私たちのすべての患者は、胆嚢摘出術のための待機的腹腔鏡手術を受けます。患者は、プロポフォール (2 mg/kg)、フェンタニル (1-2 mcg/kg)、および筋弛緩剤を除くイソフルラン 1.2 Mac による標準的な麻酔導入を受けることを無作為に選択します。 神経筋は、手術中のトレインオブフォー（TOF）による監視を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
100人の患者が私たちの研究に登録され、アトラクリウムまたはロクロニウムのいずれかの筋弛緩薬を投与されており、キログラムスケールの電子ハンドダイナモメーターを使用して、術後の場所で前腕の筋力を記録しました.
時間枠：6ヶ月まで
キログラム目盛りのハンドダイナモメーターを使用して神経筋の回復を記録します
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al Safwa University College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月10日

試験登録日

最初に提出

2022年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月11日

最初の投稿 (実際)

2022年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月11日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • hand dynamometer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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