- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05657756
Kézi dinamométer és klinikai tesztek a neuromuszkuláris gyógyulás értékelésére Atracurium vs Rocuronium esetén
2022. december 11. frissítette: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
Az egyik gyakori súlyos szövődmény a posztoperatív szakaszban a maradék neuromuszkuláris blokád, amely megzavarta az anesztéziás orvosi csapatot, és a betegek is kényelmetlenné válhatnak, nem tudják kiüríteni a váladékot, nem magyarázható a csökkenő SPO2, fokozódik a légzési erőfeszítés és az légúti szövődmények kockázata.
A legtöbb klinikus klinikai értékelést alkalmazott a neuromuszkuláris gyógyulás értékelésére, mint például a fejemelés 5 másodpercig, a lábtartás tartós emelése, a nyelv kiemelkedése, a fogak összeszorítása, a nyelés, a légzési térfogat 5 ml/kg, a fogantyúk 5 másodpercig tartó kitartása, és egyéb klinikai értékelések a betegeknél. Általános érzéstelenítés.
Néhány tanulmány tárgyalta a kézdinamométerek alkalmazását a poszt-residuális neuromuszkuláris blokád értékelésében.
Célunk, hogy kézi dinamométerrel megvizsgáljuk a neuromuszkuláris felépülést Atracurium és Rocuronium kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed abdulzahra sasaa, phd
- Telefonszám: AZ 009647718991533
- E-mail: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ahmed AD sahib, phd
- Telefonszám: 009647815759208
- E-mail: smralmmwry@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Adala
-
Najaf, Adala, Irak, 54001
- Toborzás
- mohammed abdulzahra Sasaa
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed AD sahib, phd
- Telefonszám: 009647815759208
- E-mail: smralmmwry@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- mohammed AZ sasaa, phd
- Telefonszám: 009647718991533
- E-mail: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 18-60 év közötti, ASAII-ben szenvedő beteg általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- minden 18 év alatti és 60 év feletti beteg
- szuxametónium előzetes beadása
- a beteg magnéziumot, lítiumot, kinidint, kalciumcsatorna-blokkolókat, helyi érzéstelenítést kapott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Atracrium csoport
|
Kutatási cikkünkben 100, 18 év feletti ASAI&II-es beteget vizsgáltunk két csoportra osztva, 50 beteg atrakuriumot (0,5 mg/kg), 30 beteg pedig Rocuroniumot (0,6 mg/kg) kap.
Minden páciensünk elektív laparoszkópos műtéten esik át kolecisztektómia miatt; a betegek véletlenszerűen választják ki, hogy standard érzéstelenítést kapjanak propofollal (2 mg/kg), fentanillal (1-2 mcg/kg) és izofluránnal 1.2 Mac, kivéve az izomrelaxánst.
Neuromuszkuláris akarat monitorozása Train of-Four (TOF) segítségével a műtét során.
|
Egyéb: Rokorónium csoport
|
Kutatási cikkünkben 100, 18 év feletti ASAI&II-es beteget vizsgáltunk két csoportra osztva, 50 beteg atrakuriumot (0,5 mg/kg), 30 beteg pedig Rocuroniumot (0,6 mg/kg) kap.
Minden páciensünk elektív laparoszkópos műtéten esik át kolecisztektómia miatt; a betegek véletlenszerűen választják ki, hogy standard érzéstelenítést kapjanak propofollal (2 mg/kg), fentanillal (1-2 mcg/kg) és izofluránnal 1.2 Mac, kivéve az izomrelaxánst.
Neuromuszkuláris akarat monitorozása Train of-Four (TOF) segítségével a műtét során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizsgálatunkba 100 beteget vontunk be, akik izomrelaxánsokat vagy Atracuriumot vagy rokuroniumot kapnak, valamint az alkar izomerejét posztoperatív helyen, kilogrammos skálájú elektronikus kézdinamométerrel rögzítettük.
Időkeret: 6 hónapig
|
rögzítse a neuromuszkuláris felépülést kilogrammos skálájú kézi dinamométerrel
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hand dynamometer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elhúzódó neuromuszkuláris blokk
-
AstraZenecaBefejezveA kórházi kezelési idő összehasonlítása a Seroquel-lel és a Seroquel Prolong-alFinnország