Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hånddynamometer og kliniske tester for å evaluere nevromuskulær utvinning i Atracurium vs Rocuronium

11. desember 2022 oppdatert av: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
En av de vanlige alvorlige komplikasjonene i den postoperative fasen er gjenværende den nevromuskulære blokaden som forvirret det anestesimedisinske teamet, også pasienter kan bli ukomfortable, manglende evne til å fjerne sekresjon, uforklaring på synkende SPO2, øke respirasjonsanstrengelsen og føre til en økning i risiko for luftveiskomplikasjoner. De fleste klinikere brukte klinisk vurdering for å evaluere nevromuskulær restitusjon, for eksempel et hodeløft i 5 sekunder, Sustain benløft, tungefremspring, tenner sammen, svelging, tidevannsvolum 5 mL/kg, håndtak opprettholdes i 5 sekunder, og andre kliniske vurderinger hos pasienter som gjennomgår generell anestesi. Noen få studier har diskutert bruken av hånddynamometre i vurderingen av post-residuell nevromuskulær blokkering. Målet vårt er å undersøke den nevromuskulære restitusjonen ved hjelp av et hånddynamometer etter å ha mottatt Atracurium versus Rocuronium.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
    • Adala
      • Najaf, Adala, Irak, 54001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter mellom 18-60 år med ASAII under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • alle pasienter under 18 år og over 60 år
  • tidligere administrering av suxametonium
  • pasienten fikk magnesium, litium, kinidin, kalsiumkanalblokkere, lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Atracrium gruppe
Enhet: Randomiser kliniske forsøk med hånddynamometer
Vår forskningsartikkel involverer 100 pasienter over 18 år med ASAI&II fordelt på to grupper, 50 pasienter vil få atracurium (0,5 mg/kg) og 30 pasienter får Rocuronium (0,6 mg/kg). Alle våre pasienter vil gjennomgå elektiv laparoskopisk kirurgi for kolecystektomi; Pasientene vil tilfeldig velge å motta standard anestesi-induksjon med propofol (2 mg/kg), fentanyl (1-2 mcg/kg) og isofluran 1.2 Mac, unntatt muskelavslappende middel. Nevromuskulær viljeovervåking av Train-of-Four (TOF) under operasjonen.
Annen: Rocoronium gruppe
Enhet: Randomiser kliniske forsøk med hånddynamometer
Vår forskningsartikkel involverer 100 pasienter over 18 år med ASAI&II fordelt på to grupper, 50 pasienter vil få atracurium (0,5 mg/kg) og 30 pasienter får Rocuronium (0,6 mg/kg). Alle våre pasienter vil gjennomgå elektiv laparoskopisk kirurgi for kolecystektomi; Pasientene vil tilfeldig velge å motta standard anestesi-induksjon med propofol (2 mg/kg), fentanyl (1-2 mcg/kg) og isofluran 1.2 Mac, unntatt muskelavslappende middel. Nevromuskulær viljeovervåking av Train-of-Four (TOF) under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
100 pasienter ble registrert i vår studie, de får muskelavslappende midler enten Atracurium eller rocuronium, og vi registrerte muskelstyrken til underarmen på et postoperativt sted ved hjelp av et elektronisk hånddynamometer med kilogramskala.
Tidsramme: opptil 6 måneder
registrere den nevromuskulære restitusjonen ved hjelp av et hånddynamometer med en kilogramskala
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al Safwa University College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • hand dynamometer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere