Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamometr ręczny i testy kliniczne do oceny regeneracji nerwowo-mięśniowej w atrakurium w porównaniu z rokuronium

11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
Jednym z częstych poważnych powikłań w fazie pooperacyjnej jest resztkowa blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, która zdezorientowała zespół anestezjologiczny, a także pacjent może odczuwać dyskomfort, niemożność odkrztuszenia wydzieliny, niewyjaśniony spadek SPO2, zwiększenie wysiłku oddechowego i prowadzić do zwiększenia ryzyko powikłań ze strony układu oddechowego. Większość klinicystów stosowała ocenę kliniczną do oceny regeneracji nerwowo-mięśniowej, takiej jak podnoszenie głowy przez 5 sekund, podtrzymywanie podnoszenia nogi, wysuwanie języka, zaciskanie zębów, połykanie, objętość oddechowa 5 ml/kg, utrzymywanie uchwytów przez 5 sekund oraz inne oceny kliniczne u pacjentów poddawanych ogólne znieczulenie. W kilku badaniach omówiono wykorzystanie dynamometrów ręcznych w ocenie postresztkowego bloku nerwowo-mięśniowego. Naszym celem jest zbadanie regeneracji nerwowo-mięśniowej za pomocą dynamometru ręcznego po otrzymaniu Atrakurium w porównaniu z Rocuronium.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Adala
      • Najaf, Adala, Irak, 54001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci w wieku 18-60 lat z ASAII w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • wszyscy pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
  • uprzednie podanie suksametonium
  • pacjent otrzymał magnez, lit, chinidynę, blokery kanału wapniowego, znieczulenie miejscowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Atracrium
Urządzenie: Randomizuj badanie kliniczne za pomocą dynamometru ręcznego
Nasz artykuł badawczy obejmuje 100 pacjentów w wieku powyżej 18 lat z ASAI&II podzielonych na dwie grupy, 50 pacjentów otrzyma atrakurium (0,5 mg/kg), a 30 pacjentów otrzyma Rocuronium (0,6 mg/kg). Wszyscy nasi pacjenci będą przechodzić planową operację laparoskopową cholecystektomii; pacjenci losowo wybiorą standardową indukcję znieczulenia z użyciem propofolu (2 mg/kg), fentanylu (1-2 mcg/kg) i izofluranu 1,2 Mac, z wyjątkiem środka zwiotczającego mięśnie. Monitorowanie woli nerwowo-mięśniowej metodą Train-of-Four (TOF) podczas operacji.
Inny: Grupa rokorium
Urządzenie: Randomizuj badanie kliniczne za pomocą dynamometru ręcznego
Nasz artykuł badawczy obejmuje 100 pacjentów w wieku powyżej 18 lat z ASAI&II podzielonych na dwie grupy, 50 pacjentów otrzyma atrakurium (0,5 mg/kg), a 30 pacjentów otrzyma Rocuronium (0,6 mg/kg). Wszyscy nasi pacjenci będą przechodzić planową operację laparoskopową cholecystektomii; pacjenci losowo wybiorą standardową indukcję znieczulenia z użyciem propofolu (2 mg/kg), fentanylu (1-2 mcg/kg) i izofluranu 1,2 Mac, z wyjątkiem środka zwiotczającego mięśnie. Monitorowanie woli nerwowo-mięśniowej metodą Train-of-Four (TOF) podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do naszego badania włączono 100 pacjentów, którzy otrzymywali leki zwiotczające mięśnie Atrakurium lub Rokuronium, a siłę mięśni przedramienia w lokalizacji pooperacyjnej rejestrowaliśmy za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego z podziałką kilogramową.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
rejestrować regenerację nerwowo-mięśniową za pomocą dynamometru ręcznego z podziałką kilogramową
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al Safwa University College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hand dynamometer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj