Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handdynamometer en klinische tests om neuromusculair herstel in Atracurium versus Rocuronium te evalueren

11 december 2022 bijgewerkt door: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
Een van de veelvoorkomende ernstige complicaties in de postoperatieve fase is het overblijven van de neuromusculaire blokkade die het medische anesthesieteam in de war bracht. Ook kunnen patiënten zich ongemakkelijk gaan voelen, onvermogen om secretie op te ruimen, geen verklaring voor afnemende SPO2, verhoogde ademhalingsinspanning en leiden tot een toename van de risico op ademhalingscomplicaties. De meeste clinici gebruikten klinische beoordelingen om neuromusculair herstel te evalueren, zoals een hoofdlift gedurende 5 seconden, beenlift behouden, tonguitsteeksel, tanden op elkaar klemmen, slikken, teugvolume 5 ml/kg, handgrepen 5 seconden aangehouden en andere klinische beoordelingen bij patiënten die narcose. In een paar onderzoeken is het gebruik van handdynamometers besproken bij de beoordeling van post-residuele neuromusculaire blokkade. Ons doel is om het neuromusculaire herstel te onderzoeken met behulp van een handdynamometer na toediening van Atracurium versus Rocuronium.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten tussen 18-60 jaar oud met ASAII onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • alle patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar
  • voorafgaande toediening van suxamethonium
  • patiënt kreeg magnesium, lithium, kinidine, calciumantagonisten, lokale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Atracrium-groep
Apparaat: Willekeurige klinische proef met handdynamometer
Ons onderzoeksartikel omvat 100 patiënten ouder dan 18 jaar met ASAI&II verdeeld in twee groepen: 50 patiënten krijgen atracurium (0,5 mg/kg) en 30 patiënten krijgen Rocuronium (0,6 mg/kg). Al onze patiënten ondergaan een electieve laparoscopische operatie voor cholecystectomie; de patiënten zullen willekeurig selecteren om standaard anesthesie-inductie te krijgen met propofol (2 mg/kg), fentanyl (1-2 mcg/kg) en isofluraan 1.2 Mac, behalve spierverslapper. Neuromusculaire monitoring door Train-of-Four (TOF) tijdens de operatie.
Ander: Rocoronium-groep
Apparaat: Willekeurige klinische proef met handdynamometer
Ons onderzoeksartikel omvat 100 patiënten ouder dan 18 jaar met ASAI&II verdeeld in twee groepen: 50 patiënten krijgen atracurium (0,5 mg/kg) en 30 patiënten krijgen Rocuronium (0,6 mg/kg). Al onze patiënten ondergaan een electieve laparoscopische operatie voor cholecystectomie; de patiënten zullen willekeurig selecteren om standaard anesthesie-inductie te krijgen met propofol (2 mg/kg), fentanyl (1-2 mcg/kg) en isofluraan 1.2 Mac, behalve spierverslapper. Neuromusculaire monitoring door Train-of-Four (TOF) tijdens de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
100 patiënten namen deel aan onze studie, ze kregen spierverslappers ofwel Atracurium of rocuronium, en we registreerden de spierkracht van de onderarm op een postoperatieve locatie met behulp van een elektronische handdynamometer met een kilogramschaal.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
registreer het neuromusculaire herstel met behulp van een handdynamometer met een kilogramschaal
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al Safwa University College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

10 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • hand dynamometer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren