- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05657756
Dynamomètre à main et tests cliniques pour évaluer la récupération neuromusculaire dans l'atracurium par rapport au rocuronium
11 décembre 2022 mis à jour par: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
L'une des complications graves courantes dans la phase postopératoire est le blocage neuromusculaire résiduel qui a dérouté l'équipe médicale d'anesthésie. Les patients peuvent également devenir inconfortables, incapables d'éliminer les sécrétions, de ne pas expliquer la diminution de la SPO2, d'augmenter l'effort respiratoire et d'entraîner une augmentation de la risque de complication respiratoire.
La plupart des cliniciens ont utilisé une évaluation clinique pour évaluer la récupération neuromusculaire, comme un soulèvement de la tête pendant 5 secondes, un soulèvement soutenu des jambes, une protrusion de la langue, un serrement des dents, une déglutition, un volume courant de 5 ml/kg, des poignées maintenues pendant 5 secondes et d'autres évaluations cliniques chez les patients subissant anesthésie générale.
Quelques études ont discuté de l'utilisation des dynamomètres à main dans l'évaluation du bloc neuromusculaire post-résiduel.
Notre objectif est d'examiner la récupération neuromusculaire à l'aide d'un dynamomètre à main après avoir reçu Atracurium versus Rocuronium.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed abdulzahra sasaa, phd
- Numéro de téléphone: AZ 009647718991533
- E-mail: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ahmed AD sahib, phd
- Numéro de téléphone: 009647815759208
- E-mail: smralmmwry@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Adala
-
Najaf, Adala, Irak, 54001
- Recrutement
- mohammed abdulzahra Sasaa
-
Contact:
- ahmed AD sahib, phd
- Numéro de téléphone: 009647815759208
- E-mail: smralmmwry@gmail.com
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Contact:
- mohammed AZ sasaa, phd
- Numéro de téléphone: 009647718991533
- E-mail: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients âgés de 18 à 60 ans atteints d'ASAII sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- tous les patients de moins de 18 ans et de plus de 60 ans
- administration préalable de suxaméthonium
- le patient a reçu du magnésium, du lithium, de la quinidine, des inhibiteurs calciques, une anesthésie locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe Atracrium
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Notre article de recherche porte sur 100 patients âgés de plus de 18 ans atteints d'ASAI&II répartis en deux groupes, 50 patients recevront de l'atracurium (0,5 mg/kg) et 30 patients recevront du rocuronium (0,6 mg/kg).
Tous nos patients subiront une chirurgie laparoscopique élective pour une cholécystectomie ; les patients choisiront au hasard de recevoir une induction anesthésique standard avec du propofol (2 mg/kg), du fentanyl (1-2 mcg/kg) et de l'isoflurane 1,2 Mac, à l'exception du myorelaxant.
Surveillance de la volonté neuromusculaire par train de quatre (TOF) pendant la chirurgie.
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Autre: Groupe Rocoronium
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Notre article de recherche porte sur 100 patients âgés de plus de 18 ans atteints d'ASAI&II répartis en deux groupes, 50 patients recevront de l'atracurium (0,5 mg/kg) et 30 patients recevront du rocuronium (0,6 mg/kg).
Tous nos patients subiront une chirurgie laparoscopique élective pour une cholécystectomie ; les patients choisiront au hasard de recevoir une induction anesthésique standard avec du propofol (2 mg/kg), du fentanyl (1-2 mcg/kg) et de l'isoflurane 1,2 Mac, à l'exception du myorelaxant.
Surveillance de la volonté neuromusculaire par train de quatre (TOF) pendant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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100 patients ont été inclus dans notre étude, ils reçoivent des relaxants musculaires soit de l'atracurium, soit du rocuronium, et nous avons enregistré la force musculaire de l'avant-bras en postopératoire à l'aide d'un dynamomètre manuel électronique avec une échelle en kilogrammes.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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enregistrer la récupération neuromusculaire à l'aide d'un dynamomètre à main avec une échelle de kilogramme
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2022
Première publication (Réel)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- hand dynamometer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .