- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05657756
Hånddynamometer og kliniske tests til evaluering af neuromuskulær genopretning i atracurium vs rocuronium
11. december 2022 opdateret af: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
En af de almindelige alvorlige komplikationer i den postoperative fase er den resterende neuromuskulære blokade, der forvirrede det anæstesimedicinske team, også patienter kan blive utilpas, manglende evne til at fjerne sekret, uforklaring af faldende SPO2, øge respirationsanstrengelsen og føre til en stigning i risiko for respiratorisk komplikation.
De fleste klinikere brugte klinisk vurdering til at evaluere neuromuskulær restitution såsom et hovedløft i 5 sekunder, Sustain benløft, Tungefremspring, tænder sammenknyttede, synke, Tidal volumen 5 ml/kg, Håndgreb, der holdes i 5 sekunder og andre kliniske vurderinger hos patienter, der gennemgår generel anæstesi.
Nogle få undersøgelser har diskuteret brugen af hånddynamometre til vurdering af post-residual neuromuskulær blokering.
Vores mål er at undersøge den neuromuskulære restitution ved hjælp af et hånddynamometer efter at have modtaget Atracurium versus Rocuronium.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed abdulzahra sasaa, phd
- Telefonnummer: AZ 009647718991533
- E-mail: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ahmed AD sahib, phd
- Telefonnummer: 009647815759208
- E-mail: smralmmwry@gmail.com
Studiesteder
-
-
Adala
-
Najaf, Adala, Irak, 54001
- Rekruttering
- mohammed abdulzahra Sasaa
-
Kontakt:
- ahmed AD sahib, phd
- Telefonnummer: 009647815759208
- E-mail: smralmmwry@gmail.com
-
Kontakt:
- mohammed AZ sasaa, phd
- Telefonnummer: 009647718991533
- E-mail: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter mellem 18-60 år med ASAII under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- alle patienter under 18 år og over 60 år
- forudgående administration af suxamethonium
- patienten fik magnesium, lithium, kinidin, calciumkanalblokkere, lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Atracrium gruppe
|
Vores forskningsartikel involverer 100 patienter over 18 år med ASAI&II opdelt i to grupper, 50 patienter vil modtage atracurium (0,5 mg/kg) og 30 patienter får Rocuronium (0,6 mg/kg).
Alle vores patienter skal gennemgå elektiv laparoskopisk kirurgi for kolecystektomi; patienterne vil tilfældigt vælge at modtage standard anæstesi-induktion med propofol (2 mg/kg), fentanyl (1-2 mcg/kg) og isofluran 1,2 Mac, undtagen muskelafslappende middel.
Neuromuskulær viljeovervågning af Train-of-Four (TOF) under operationen.
|
|
Andet: Rocoronium gruppe
|
Vores forskningsartikel involverer 100 patienter over 18 år med ASAI&II opdelt i to grupper, 50 patienter vil modtage atracurium (0,5 mg/kg) og 30 patienter får Rocuronium (0,6 mg/kg).
Alle vores patienter skal gennemgå elektiv laparoskopisk kirurgi for kolecystektomi; patienterne vil tilfældigt vælge at modtage standard anæstesi-induktion med propofol (2 mg/kg), fentanyl (1-2 mcg/kg) og isofluran 1,2 Mac, undtagen muskelafslappende middel.
Neuromuskulær viljeovervågning af Train-of-Four (TOF) under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
100 patienter blev indskrevet i vores undersøgelse, de får muskelafslappende midler enten Atracurium eller rocuronium, og vi registrerede muskelstyrken i underarmen på et postoperativt sted ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer med en kilogram skala.
Tidsramme: op til 6 måneder
|
optag den neuromuskulære restitution ved hjælp af et hånddynamometer med en kilogramskala
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
10. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2022
Først opslået (Faktiske)
20. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- hand dynamometer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær blokering forlænget
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypten
-
Helwan UniversityAfsluttetAbdominoplastik | Spinal anæstesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypten
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus BlockKalkun
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringKirurgi | Erector Spinae Plane Block | Hjerte | Rekto-interkostal Fascial Plane Block | Pecto-intercostal fascial planblokEgypten
-
Amasya UniversityAfsluttetInterscalene nerveblok | Smerteintensitetsvurdering | Shoulder Anterior Capsule Block (SHAC BLOCK) | Pericapsular Nerve Group Block (Peng)Kalkun
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPectointercostal Fascial Plane Block
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of WarsawAfsluttet