Ручной динамометр и клинические тесты для оценки нервно-мышечного восстановления при применении атракурия в сравнении с рокуронием
11 декабря 2022 г. обновлено: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
Одним из частых серьезных осложнений в послеоперационном периоде является остаточная нервно-мышечная блокада, которая сбивает с толку медицинскую бригаду анестезиолога, а пациенты могут испытывать дискомфорт, неспособность очистить секрецию, необъяснимое снижение SPO2, увеличение дыхательных усилий и увеличение риск респираторных осложнений.
Большинство клиницистов использовали клиническую оценку для оценки нервно-мышечного восстановления, такого как подъем головы в течение 5 секунд, устойчивый подъем ноги, высовывание языка, сжимание зубов, глотание, дыхательный объем 5 мл/кг, удержание рукояток в течение 5 секунд и другие клинические оценки у пациентов, перенесших Общая анестезия.
В нескольких исследованиях обсуждалось использование ручных динамометров для оценки постостаточного нервно-мышечного блока.
Наша цель — изучить восстановление нервно-мышечной системы с помощью ручного динамометра после приема атракурия по сравнению с рокуронием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed abdulzahra sasaa, phd
- Номер телефона: AZ 009647718991533
- Электронная почта: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ahmed AD sahib, phd
- Номер телефона: 009647815759208
- Электронная почта: smralmmwry@gmail.com
Места учебы
-
-
Adala
-
Najaf, Adala, Ирак, 54001
- Рекрутинг
- mohammed abdulzahra Sasaa
-
Контакт:
- ahmed AD sahib, phd
- Номер телефона: 009647815759208
- Электронная почта: smralmmwry@gmail.com
-
Контакт:
- mohammed AZ sasaa, phd
- Номер телефона: 009647718991533
- Электронная почта: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с ASAII под общей анестезией
Критерий исключения:
- все пациенты моложе 18 лет и старше 60 лет
- предварительное введение суксаметония
- больной получал магний, литий, хинидин, блокаторы кальциевых каналов, местную анестезию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа атракриумов
|
В нашей исследовательской статье приняли участие 100 пациентов старше 18 лет с АСАПиII, разделенных на две группы, 50 пациентов получали атракурий (0,5 мг/кг) и 30 пациентов получали рокуроний (0,6 мг/кг).
Всем нашим пациентам будет проведена плановая лапароскопическая операция по поводу холецистэктомии; пациенты будут случайным образом выбраны для стандартной индукции анестезии пропофолом (2 мг/кг), фентанилом (1-2 мкг/кг) и изофлураном 1,2 Mac, за исключением миорелаксанта.
Мониторинг нервно-мышечной воли с помощью Train-of-Four (TOF) во время операции.
|
|
Другой: Рокорониум группа
|
В нашей исследовательской статье приняли участие 100 пациентов старше 18 лет с АСАПиII, разделенных на две группы, 50 пациентов получали атракурий (0,5 мг/кг) и 30 пациентов получали рокуроний (0,6 мг/кг).
Всем нашим пациентам будет проведена плановая лапароскопическая операция по поводу холецистэктомии; пациенты будут случайным образом выбраны для стандартной индукции анестезии пропофолом (2 мг/кг), фентанилом (1-2 мкг/кг) и изофлураном 1,2 Mac, за исключением миорелаксанта.
Мониторинг нервно-мышечной воли с помощью Train-of-Four (TOF) во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В нашем исследовании приняли участие 100 пациентов, получавших миорелаксанты либо атракуриум, либо рокуроний, и мы регистрировали мышечную силу предплечья в послеоперационной локации с помощью электронного кистевого динамометра с килограммовой шкалой.
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
записать нервно-мышечное восстановление с помощью ручного динамометра с килограммовой шкалой
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- hand dynamometer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .