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Dinamômetro de Mão e Testes Clínicos para Avaliação da Recuperação Neuromuscular em Atracúrio vs Rocurônio

11 de dezembro de 2022 atualizado por: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
Uma das complicações graves comuns na fase pós-operatória é o bloqueio neuromuscular residual que confundiu a equipe médica de anestesia também os pacientes podem ficar desconfortáveis, incapacidade de limpar a secreção, inexplicação da diminuição do SPO2, aumentar o esforço respiratório e levar a um aumento no risco de complicação respiratória. A maioria dos médicos usou a avaliação clínica para avaliar a recuperação neuromuscular, como elevação da cabeça por 5 segundos, elevação sustentada da perna, protrusão da língua, cerramento dos dentes, deglutição, volume corrente de 5 mL/kg, preensão palmar sustentada por 5 segundos e outras avaliações clínicas em pacientes submetidos a anestesia geral. Alguns estudos têm discutido a utilização de dinamômetros de mão na avaliação do bloqueio neuromuscular pós-residual. Nosso objetivo é examinar a recuperação neuromuscular usando um dinamômetro de mão após receber Atracurium versus Rocuronium.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Iraque
    • Adala
      • Najaf, Adala, Iraque, 54001

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes entre 18-60 anos com ASAII sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • todos os pacientes menores de 18 anos e maiores de 60 anos
  • administração prévia de suxametônio
  • paciente recebeu magnésio, lítio, quinidina, bloqueadores dos canais de cálcio, anestesia local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo Atracrium
Dispositivo: Ensaio clínico randomizado usando dinamômetro manual
Nosso artigo de pesquisa envolve 100 pacientes maiores de 18 anos com ASAI&II divididos em dois grupos, 50 pacientes receberão atracúrio (0,5 mg/kg) e 30 pacientes receberão rocurônio (0,6 mg/kg). Todos os nossos pacientes serão submetidos a cirurgia laparoscópica eletiva para colecistectomia; os pacientes serão selecionados aleatoriamente para receber indução anestésica padrão com propofol (2 mg/kg), fentanil (1-2 mcg/kg) e isoflurano 1.2 Mac, exceto relaxante muscular. Monitoração da vontade neuromuscular por Train-of-Four (TOF) durante a cirurgia.
Outro: Grupo Rocoronium
Dispositivo: Ensaio clínico randomizado usando dinamômetro manual
Nosso artigo de pesquisa envolve 100 pacientes maiores de 18 anos com ASAI&II divididos em dois grupos, 50 pacientes receberão atracúrio (0,5 mg/kg) e 30 pacientes receberão rocurônio (0,6 mg/kg). Todos os nossos pacientes serão submetidos a cirurgia laparoscópica eletiva para colecistectomia; os pacientes serão selecionados aleatoriamente para receber indução anestésica padrão com propofol (2 mg/kg), fentanil (1-2 mcg/kg) e isoflurano 1.2 Mac, exceto relaxante muscular. Monitoração da vontade neuromuscular por Train-of-Four (TOF) durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
100 pacientes foram incluídos em nosso estudo, eles estão recebendo relaxantes musculares Atracurium ou rocuronium, e registramos a força muscular do antebraço em um local pós-operatório usando um dinamômetro de mão eletrônico com uma escala de quilogramas.
Prazo: até 6 meses
registrar a recuperação neuromuscular usando um dinamômetro de mão com uma escala de quilograma
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Al Safwa University College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • hand dynamometer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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