Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruční dynamometr a klinické testy k vyhodnocení neuromuskulární obnovy u atrakuria vs. rokuronia

11. prosince 2022 aktualizováno: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
Jednou z častých závažných komplikací v pooperační fázi je reziduální neuromuskulární blokáda, která zmátla anesteziologický lékařský tým, i pacienti se mohou cítit nepohodlně, neschopnost vyčistit sekreci, nevysvětlit klesající SPO2, zvýšit dechovou námahu a vést ke zvýšení riziko respiračních komplikací. Většina lékařů používala klinické hodnocení k vyhodnocení neuromuskulární obnovy, jako je zvedání hlavy po dobu 5 sekund, trvalé zvedání nohou, vyčnívání jazyka, zatínání zubů, polykání, dechový objem 5 ml/kg, držení rukojetí po dobu 5 sekund a další klinická hodnocení u pacientů podstupujících Celková anestezie. Několik studií diskutuje o využití ručních dynamometrů při hodnocení postreziduální neuromuskulární blokády. Naším cílem je vyšetřit neuromuskulární zotavení pomocí ručního dynamometru po podání Atracuria versus Rocuronium.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Irák
    • Adala
      • Najaf, Adala, Irák, 54001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti ve věku 18-60 let s ASAII v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • všichni pacienti mladší 18 let a starší 60 let
  • předchozím podáním suxamethonia
  • pacient dostával hořčík, lithium, chinidin, blokátory kalciových kanálů, lokální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina Atracrium
Přístroj: Randomizujte klinickou studii pomocí ručního dynamometru
Náš výzkumný článek zahrnuje 100 pacientů ve věku nad 18 let s ASAI&II rozdělených do dvou skupin, 50 pacientů dostane atrakurium (0,5 mg/kg) a 30 pacientů dostane rokuronium (0,6 mg/kg). Všichni naši pacienti budou podstupovat elektivní laparoskopickou operaci pro cholecystektomii; pacienti si náhodně vyberou standardní indukci anestezie propofolem (2 mg/kg), fentanylem (1-2 mcg/kg) a isofluranem 1,2 Mac, kromě myorelaxancia. Monitorování neuromuskulární vůle pomocí Train-of-Four (TOF) během operace.
Jiný: Skupina rokoronium
Přístroj: Randomizujte klinickou studii pomocí ručního dynamometru
Náš výzkumný článek zahrnuje 100 pacientů ve věku nad 18 let s ASAI&II rozdělených do dvou skupin, 50 pacientů dostane atrakurium (0,5 mg/kg) a 30 pacientů dostane rokuronium (0,6 mg/kg). Všichni naši pacienti budou podstupovat elektivní laparoskopickou operaci pro cholecystektomii; pacienti si náhodně vyberou standardní indukci anestezie propofolem (2 mg/kg), fentanylem (1-2 mcg/kg) a isofluranem 1,2 Mac, kromě myorelaxancia. Monitorování neuromuskulární vůle pomocí Train-of-Four (TOF) během operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Do naší studie bylo zařazeno 100 pacientů, kteří dostávají myorelaxancia buď Atracurium nebo rokuronium, a zaznamenávali jsme svalovou sílu předloktí v pooperační lokalizaci pomocí elektronického ručního dynamometru s kilogramovou váhou.
Časové okno: až 6 měsíců
zaznamenejte nervosvalové zotavení pomocí ručního dynamometru s kilogramovou stupnicí
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al Safwa University College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • hand dynamometer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární blok Prodloužený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit