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Dinamometro manuale e test clinici per valutare il recupero neuromuscolare nell'atracurio rispetto al rocuronio

11 dicembre 2022 aggiornato da: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
Una delle gravi complicanze comuni nella fase postoperatoria è il blocco neuromuscolare residuo che ha confuso l'équipe medica di anestesia, inoltre i pazienti possono sentirsi a disagio, incapacità di eliminare la secrezione, inspiegabilità della diminuzione della SPO2, aumento dello sforzo respiratorio e portare ad un aumento della rischio di complicanze respiratorie. La maggior parte dei medici ha utilizzato la valutazione clinica per valutare il recupero neuromuscolare come sollevamento della testa per 5 secondi, sollevamento sostenuto delle gambe, protrusione della lingua, serramento dei denti, deglutizione, volume corrente 5 ml/kg, impugnature sostenute per 5 secondi e altre valutazioni cliniche nei pazienti sottoposti a anestesia generale. Alcuni studi hanno discusso l'utilizzo di dinamometri a mano nella valutazione del blocco neuromuscolare post-residuale. Il nostro obiettivo è esaminare il recupero neuromuscolare utilizzando un dinamometro manuale dopo aver ricevuto Atracurium rispetto a Rocuronium.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Adala
      • Najaf, Adala, Iraq, 54001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con ASAII in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • tutti i pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
  • precedente somministrazione di suxametonio
  • paziente ha ricevuto magnesio, litio, chinidina, bloccanti dei canali del calcio, anestesia locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo atracrio
Dispositivo: Randomizza la sperimentazione clinica utilizzando il dinamometro manuale
Il nostro articolo di ricerca coinvolge 100 pazienti di età superiore ai 18 anni con ASAI e II divisi in due gruppi, 50 pazienti riceveranno atracurio (0,5 mg/kg) e 30 pazienti riceveranno rocuronio (0,6 mg/kg). Tutti i nostri pazienti saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica elettiva per colecistectomia; i pazienti sceglieranno in modo casuale di ricevere l'induzione dell'anestesia standard con propofol (2 mg/kg), fentanyl (1-2 mcg/kg) e isoflurano 1.2 Mac, ad eccezione del miorilassante. Monitoraggio neuromuscolare mediante Train-of-Four (TOF) durante l'intervento chirurgico.
Altro: Gruppo Rocoronio
Dispositivo: Randomizza la sperimentazione clinica utilizzando il dinamometro manuale
Il nostro articolo di ricerca coinvolge 100 pazienti di età superiore ai 18 anni con ASAI e II divisi in due gruppi, 50 pazienti riceveranno atracurio (0,5 mg/kg) e 30 pazienti riceveranno rocuronio (0,6 mg/kg). Tutti i nostri pazienti saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica elettiva per colecistectomia; i pazienti sceglieranno in modo casuale di ricevere l'induzione dell'anestesia standard con propofol (2 mg/kg), fentanyl (1-2 mcg/kg) e isoflurano 1.2 Mac, ad eccezione del miorilassante. Monitoraggio neuromuscolare mediante Train-of-Four (TOF) durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
100 pazienti sono stati arruolati nel nostro studio, stanno ricevendo miorilassanti Atracurium o rocuronio, e abbiamo registrato la forza muscolare dell'avambraccio in una posizione postoperatoria utilizzando un dinamometro elettronico a mano con scala in chilogrammi.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
registrare il recupero neuromuscolare utilizzando un dinamometro a mano con scala in chilogrammi
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al Safwa University College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hand dynamometer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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