- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05657756
Dinamómetro de mano y pruebas clínicas para evaluar la recuperación neuromuscular en atracurio vs rocuronio
11 de diciembre de 2022 actualizado por: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
Una de las complicaciones graves más comunes en la fase posoperatoria es el bloqueo neuromuscular residual que confundió al equipo médico de anestesia. Además, los pacientes pueden sentirse incómodos, con incapacidad para eliminar las secreciones, sin explicación de la disminución de SPO2, aumento del esfuerzo respiratorio y aumento de la riesgo de complicación respiratoria.
La mayoría de los médicos utilizaron la evaluación clínica para evaluar la recuperación neuromuscular, como levantar la cabeza durante 5 segundos, sostener la elevación de las piernas, protrusión de la lengua, apretar los dientes, tragar, volumen tidal de 5 ml/kg, empuñaduras sostenidas durante 5 segundos y otras evaluaciones clínicas en pacientes sometidos a anestesia general.
Algunos estudios han discutido la utilización de dinamómetros manuales en la evaluación del bloqueo neuromuscular posterior al residuo.
Nuestro objetivo es examinar la recuperación neuromuscular usando un dinamómetro de mano después de recibir Atracurio versus Rocuronio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed abdulzahra sasaa, phd
- Número de teléfono: AZ 009647718991533
- Correo electrónico: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed AD sahib, phd
- Número de teléfono: 009647815759208
- Correo electrónico: smralmmwry@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Adala
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Najaf, Adala, Irak, 54001
- Reclutamiento
- mohammed abdulzahra Sasaa
-
Contacto:
- ahmed AD sahib, phd
- Número de teléfono: 009647815759208
- Correo electrónico: smralmmwry@gmail.com
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Contacto:
- mohammed AZ sasaa, phd
- Número de teléfono: 009647718991533
- Correo electrónico: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todo paciente entre 18-60 años con ASAII bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- todo paciente menor de 18 años y mayor de 60 años
- administración previa de suxametonio
- el paciente recibió magnesio, litio, quinidina, bloqueadores de los canales de calcio, anestesia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo atracro
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Nuestro artículo de investigación involucra a 100 pacientes mayores de 18 años con ASAI&II divididos en dos grupos, 50 pacientes recibirán atracurio (0,5 mg/kg) y 30 pacientes recibirán rocuronio (0,6 mg/kg).
Todos nuestros pacientes se someterán a cirugía laparoscópica electiva para colecistectomía; los pacientes seleccionarán aleatoriamente recibir inducción de anestesia estándar con propofol (2 mg/kg), fentanilo (1-2 mcg/kg) e isoflurano 1.2 Mac, excepto relajante muscular.
Monitoreo neuromuscular de la voluntad por Tren de Cuatro (TOF) durante la cirugía.
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Otro: Grupo rocoronio
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Nuestro artículo de investigación involucra a 100 pacientes mayores de 18 años con ASAI&II divididos en dos grupos, 50 pacientes recibirán atracurio (0,5 mg/kg) y 30 pacientes recibirán rocuronio (0,6 mg/kg).
Todos nuestros pacientes se someterán a cirugía laparoscópica electiva para colecistectomía; los pacientes seleccionarán aleatoriamente recibir inducción de anestesia estándar con propofol (2 mg/kg), fentanilo (1-2 mcg/kg) e isoflurano 1.2 Mac, excepto relajante muscular.
Monitoreo neuromuscular de la voluntad por Tren de Cuatro (TOF) durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se inscribieron 100 pacientes en nuestro estudio, estaban recibiendo relajantes musculares, ya sea Atracurio o rocuronio, y registramos la fuerza muscular del antebrazo en un lugar posoperatorio utilizando un dinamómetro manual electrónico con una escala de kilogramos.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
registre la recuperación neuromuscular usando un dinamómetro de mano con una escala de kilogramos
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- hand dynamometer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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