- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05657756
Handdynamometer und klinische Tests zur Bewertung der neuromuskulären Erholung bei Atracurium vs. Rocuronium
11. Dezember 2022 aktualisiert von: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
Eine der häufigsten schwerwiegenden Komplikationen in der postoperativen Phase ist die neuromuskuläre Restblockade, die das medizinische Team der Anästhesie verwirrte. Außerdem können sich die Patienten unwohl fühlen, die Sekretion kann nicht mehr beseitigt werden, der SPO2 wird nicht erklärt, die Atemanstrengung erhöht und die Atemanstrengung erhöht Gefahr von respiratorischen Komplikationen.
Die meisten Kliniker verwendeten eine klinische Bewertung, um die neuromuskuläre Erholung zu bewerten, wie z. B. Kopfheben für 5 Sekunden, Beinheben halten, Zungenprotrusion, Zähnepressen, Schlucken, Tidalvolumen 5 ml/kg, Haltegriffe für 5 Sekunden und andere klinische Bewertungen bei Patienten, die sich unterziehen Vollnarkose.
In einigen Studien wurde die Verwendung von Handdynamometern bei der Beurteilung einer postresidualen neuromuskulären Blockade diskutiert.
Unser Ziel ist es, die neuromuskuläre Erholung mit einem Handdynamometer nach der Einnahme von Atracurium versus Rocuronium zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammed abdulzahra sasaa, phd
- Telefonnummer: AZ 009647718991533
- E-Mail: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ahmed AD sahib, phd
- Telefonnummer: 009647815759208
- E-Mail: smralmmwry@gmail.com
Studienorte
-
-
Adala
-
Najaf, Adala, Irak, 54001
- Rekrutierung
- mohammed abdulzahra Sasaa
-
Kontakt:
- ahmed AD sahib, phd
- Telefonnummer: 009647815759208
- E-Mail: smralmmwry@gmail.com
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Kontakt:
- mohammed AZ sasaa, phd
- Telefonnummer: 009647718991533
- E-Mail: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten zwischen 18 und 60 Jahren mit ASAII unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- alle Patienten unter 18 Jahren und über 60 Jahren
- vorherige Verabreichung von Suxamethonium
- Patient erhielt Magnesium, Lithium, Chinidin, Kalziumkanalblocker, Lokalanästhesie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Atracrium-Gruppe
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Unser Forschungsartikel umfasst 100 Patienten im Alter von über 18 Jahren mit ASAI&II, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden, 50 Patienten erhalten Atracurium (0,5 mg/kg) und 30 Patienten erhalten Rocuronium (0,6 mg/kg).
Alle unsere Patienten werden sich einer elektiven laparoskopischen Operation zur Cholezystektomie unterziehen; Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine Standardanästhesieeinleitung mit Propofol (2 mg/kg), Fentanyl (1-2 mcg/kg) und Isofluran 1,2 Mac, außer Muskelrelaxans, zu erhalten.
Neuromuskuläre Überwachung durch Train-of-Four (TOF) während der Operation.
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Sonstiges: Rocoronium-Gruppe
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Unser Forschungsartikel umfasst 100 Patienten im Alter von über 18 Jahren mit ASAI&II, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden, 50 Patienten erhalten Atracurium (0,5 mg/kg) und 30 Patienten erhalten Rocuronium (0,6 mg/kg).
Alle unsere Patienten werden sich einer elektiven laparoskopischen Operation zur Cholezystektomie unterziehen; Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine Standardanästhesieeinleitung mit Propofol (2 mg/kg), Fentanyl (1-2 mcg/kg) und Isofluran 1,2 Mac, außer Muskelrelaxans, zu erhalten.
Neuromuskuläre Überwachung durch Train-of-Four (TOF) während der Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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100 Patienten wurden in unsere Studie aufgenommen, sie erhalten Muskelrelaxanzien, entweder Atracurium oder Rocuronium, und wir haben die Muskelkraft des Unterarms an einem postoperativen Ort mit einem elektronischen Handdynamometer mit Kilogrammskala aufgezeichnet.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Zeichnen Sie die neuromuskuläre Erholung mit einem Handdynamometer mit Kilogrammskala auf
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- hand dynamometer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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