- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657756
Käsidynamometri ja kliiniset testit neuromuskulaarisen palautumisen arvioimiseksi Atracuriumissa vs Rocuroniumissa
sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mohammed AbdulZahra Sasaa, Al Safwa University College
Yksi yleisistä vakavista komplikaatioista postoperatiivisessa vaiheessa on jäännös neuromuskulaarinen salpaus, joka hämmensi anestesian lääkintäryhmää, ja potilaat voivat tuntea olonsa epämukavaksi, kyvyttömyydestä puhdistaa eritystä, selittämättä SPO2:n vähenemistä, lisätä hengitysharjoittelua ja johtaa verenpaineen lisääntymiseen. hengityselinten komplikaatioiden riski.
Useimmat kliinikot käyttivät kliinistä arviointia neuromuskulaarisen palautumisen arvioimiseen, kuten pään nosto 5 sekunniksi, jalkojen nosto, kielen ulkonema, hampaiden puristus, nieleminen, hengityksen tilavuus 5 ml/kg, kädensijat pidennettynä 5 sekuntia ja muita kliinisiä arviointeja potilailla, joille tehdään nukutus.
Muutamat tutkimukset ovat käsitelleet käsidynamometrien käyttöä post-residuaalisen neuromuskulaarisen blokauksen arvioinnissa.
Tavoitteenamme on tutkia hermolihaksen palautumista käsidynamometrillä Atracuriumin saamisen jälkeen verrattuna Rocuroniumin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed abdulzahra sasaa, phd
- Puhelinnumero: AZ 009647718991533
- Sähköposti: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed AD sahib, phd
- Puhelinnumero: 009647815759208
- Sähköposti: smralmmwry@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Adala
-
Najaf, Adala, Irak, 54001
- Rekrytointi
- mohammed abdulzahra Sasaa
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed AD sahib, phd
- Puhelinnumero: 009647815759208
- Sähköposti: smralmmwry@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- mohammed AZ sasaa, phd
- Puhelinnumero: 009647718991533
- Sähköposti: m.abedalzahraa@alsafwa.edu.iq
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 18–60-vuotiaat potilaat, joilla on ASAII yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat
- ennen suksametoniumia
- potilas sai magnesiumia, litiumia, kinidiiniä, kalsiumkanavasalpaajia, paikallispuudutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Atracrium ryhmä
|
Tutkimusartikkelissamme on mukana 100 yli 18-vuotiasta ASAI&II-potilasta jaettuna kahteen ryhmään, joista 50 potilasta saa atrakuriumia (0,5 mg/kg) ja 30 potilasta Rocuroniumia (0,6 mg/kg).
Kaikille potilaillemme tehdään elektiivinen laparoskooppinen leikkaus kolekystektomiaa varten; potilaat valitsevat satunnaisesti tavanomaisen anestesian induktion propofolilla (2 mg/kg), fentanyylillä (1-2 mcg/kg) ja isofluraanilla 1.2 Mac, paitsi lihasrelaksantilla.
Neuromuskulaarinen tahdon seuranta Train of-Four (TOF) -toiminnolla leikkauksen aikana.
|
|
Muut: Rokoronium-ryhmä
|
Tutkimusartikkelissamme on mukana 100 yli 18-vuotiasta ASAI&II-potilasta jaettuna kahteen ryhmään, joista 50 potilasta saa atrakuriumia (0,5 mg/kg) ja 30 potilasta Rocuroniumia (0,6 mg/kg).
Kaikille potilaillemme tehdään elektiivinen laparoskooppinen leikkaus kolekystektomiaa varten; potilaat valitsevat satunnaisesti tavanomaisen anestesian induktion propofolilla (2 mg/kg), fentanyylillä (1-2 mcg/kg) ja isofluraanilla 1.2 Mac, paitsi lihasrelaksantilla.
Neuromuskulaarinen tahdon seuranta Train of-Four (TOF) -toiminnolla leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksessamme oli mukana 100 potilasta, jotka saavat lihasrelaksantteja joko Atracuriumia tai rokuroniumia, ja mittasimme kyynärvarren lihasvoiman leikkauksen jälkeisessä paikassa elektronisella kilo-asteikolla käsidynamometrillä.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
kirjaa neuromuskulaarinen palautuminen käsidynamometrillä, jossa on kilogramma-asteikko
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- hand dynamometer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .