肝硬変患者向けのWebベースのモバイルヘルスアプリケーション（ReLiver-Nアプリ） (ReLiver-NApp)

肝硬変は、罹患率と死亡率につながる重要な健康問題です。 退院後の症状管理を維持するために、患者の教育と活性化を強化する必要があります。 肝硬変患者の満たされていない教育的ニーズは、肝硬変の非効果的な管理を引き起こします。 患者が患者活性化の実践に積極的に参加し、スキルを開発することが重要です。 肝硬変の管理における患者の責任である患者活性化の実践は、簡単に適用でき、効果的な結果をもたらします。 患者の活性化を改善することは、症状の早期発見と症状のコントロールに役立つ可能性があります。 アクセス可能で持続可能なモバイルヘルスアプリケーションを使用することで、患者教育を提供し、活性化を促進できるようです。 モバイルヘルスアプリケーションにより、患者は活性化レベルを高めるための情報を提供できるようになります。 患者の活性化のために開発されたモバイル健康アプリケーションは、患者が健康に対する自分の責任を学び、それを行う意欲を高めるのに役立ちます。 患者の活性化のレベルが高くなると、患者の自己効力感と生活の質が高くなります。 この研究では、肝硬変患者の活性化のために開発されたウェブベースのモバイル健康アプリケーション (ReLiver-N アプリ) が、患者の活性化、自己効力感、および生活の質に及ぼす影響を評価します。

目的: 肝硬変患者向けの Web ベースのモバイル健康アプリケーション (ReLiver-N アプリ) を開発し、ReLiver-N アプリの使用が患者の活性化、自己効力感、生活の質に及ぼす影響を評価することを目的としています。 ReLiver-N アプリは、m-health 教育を通じて患者の活性化を促進することにより、肝硬変患者を関与させ、サポートします。 これにより、患者の活性化、自己効力感、生活の質が向上する可能性があります。 この研究は主に、患者の活性化、自己効力感、生活の質の向上に対する ReLiver-N アプリの有効性を分析することを目的としています。

方法: この調査の最初の段階は、ReLiver-N アプリの開発段階でした。 この段階には、コンテンツの読み取りと ReLiver-N アプリの設計が含まれていました。 ReLiver-N アプリのコンテンツは、ガイドライン、メタ分析、ランダム化比較試験、信頼で​​きる患者教育 Web サイト、専門家の意見など、肝硬変の患者教育に関する患者のニーズ、エビデンス、推奨事項に基づいています。 ReLiver-N アプリのコンテンツを作成しました。 私たちのコンテンツには、肝硬変と患者の活動タスクに関する患者教育情報が含まれています。 患者教育情報のトピックは、健康的なライフスタイル、肝硬変、肝硬変の合併症、診断、治療法について学びましょう。 患者活動タスクは、毎日の活動タスクと毎週の活動タスクの 2 つのグループに分けられます。 日常の活動タスクには、体重測定、浮腫の評価、および投薬が含まれます。 毎週の活動タスクには、血圧、心拍数、体温の測定が含まれます。 コンテンツを準備した後、10 人の専門家がコンテンツの品質を評価し、ReLiver-N アプリ グループのユーザビリティを評価するために 3 人の患者を対象に実現可能性テストを実施しました。

第 2 段階では、肝硬変患者向けに開発された ReLiver-N アプリが患者の活性化、自己効力感、生活の質に及ぼす影響を調べるために、単盲検無作為対照試験を実施します。 この研究は、胃腸科外来および入院クリニックでフォローアップおよび治療され、サンプルの選択基準を満たす肝硬変患者で実施されます。 この調査では、サンプル サイズは、G*POWER ソフトウェア パッケージの 80% 検出力と 5% 信頼区間に基づいて計算されました。 この試験は、肝硬変患者（n=80）、ReLiver-N アプリ群 40 人、対照群 40 人を対象に実施されます。 肝硬変と診断された患者は、18歳以上で読み書きができ、Child-PughスコアがAとBで、自宅にインターネットとスマートフォンがあり、研究への参加に同意し、その他の精神的または感情的な問題はありませんでした。 、言語または認知の問題、および口頭または書面によるコミュニケーションの障壁が含まれていました。 これは、Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018 ガイドラインに沿って作成されます。 スクリーニング、ベースラインでの事前テスト、無作為化、およびフォローアップがあります。

完全な社会人口学的および臨床的評価と得られた同意は、スクリーニングで実施されます。 スクリーニング段階では、すべての参加者は、最初に病院で顔を合わせて ReLiver-N アプリとこの研究について説明されます。 その後、参加者は自宅で ReLiver-N アプリを使用できました。 プレテストはベースライン測定を実施します。 無作為化が行われる前に、ベースライン測定が研究者によって行われます。

単盲検ランダム化比較試験が計画されています。 無作為化の方法としては、介入群（ReLiver-N アプリ群）と対照群の特徴が類似する「ブロック無作為化法」を選択する。 研究に関与していない独立した研究者は、Web ベースの無作為化プログラムを使用して、ReLiver-N アプリとコントロール グループに割り当てられます。 ランダム化は https://www.randomizer.org/ で行われます 不透明な封筒に入れます。 参加者は、ReLiver-N アプリ グループとコントロール グループに 1:1 で無作為に割り付けられます。 ReLiver-N アプリ グループは、「肝硬変に関する患者教育情報」と「患者活動タスク」を含む ReLiver-N アプリのすべてのコンテンツにアクセスできます。 ReLiver-Nアプリグループの患者さんが「肝硬変に関する患者教育情報」にアクセスできるように、パスワードが定義されます。 ReLiver-N アプリは、最初に病院で研究者によって対面で配信され、その後、参加者は自宅で使用できるようになります。 コントロール グループの参加者は、アプリケーションの「患者活動タスク」にのみアクセスできます。 他のフィールドは暗号化されます。 対照群の患者には、アクセスできるエリアについても通知されます。 ReLiver-Nアプリは、体重測定、浮腫評価、投薬などの結果を毎日および毎週入力して、3か月間使用するよう求められます。 患者の活動タスクを思い出させるために、Whatsapp を介して毎週メッセージを送信します。 参加者は無作為化のステータスを知らなかったため、盲検化されました。 研究者が介入を行ったので、研究の性質について研究者の原因を盲目にすることはできません。

私たちの主な成果は、患者の活性化、自己効力感、生活の質です。 結果は、登録後1、2、および3か月のベースラインおよびフォローアップで測定されます。 仮説は以下の通り。

ベースラインレベルをコントロールした後に標準治療を受けた参加者と比較して、ReLiver-N アプリの介入を受けた参加者は有意に報告すると仮定されています。

1. ReLiver-N アプリの介入を受ける参加者は、患者の活性化のベースライン レベルを制御した後、標準治療を受ける参加者よりも高いレベルの患者の活性化を示します。
2. ReLiver-N アプリの介入を受けている参加者は、自己効力感のベースライン レベルを調整した後、標準的なケアを受けている参加者よりも高いレベルの自己効力感を持ちます。
3. ReLiver-N アプリの介入を受けた参加者は、生活の質のベースライン レベルを調整した後、標準的なケアを受けている参加者よりも生活の質が高くなります。

患者活性化尺度 (PAM)、慢性疾患 6 項目スケールを管理するための自己効力感、および慢性肝疾患アンケート (CLDQ) を使用して結果を評価します。

一次結果測定 患者活性化測定 (PAM) 患者活性化測定 (PAM) は、患者の信念、知識、スキル、および自信のレベルを測定します。 13 のコンポーネントが患者活性化測定を構成します。 患者は、スケールでより高いスコアを受け取った場合、積極的に/うまく病気を管理しています。 各回答オプションには 4 段階のリッカート スケールがあり、オプションは完全に同意しないから完全に同意し、「該当しない」までの範囲です。 アクティビティのスコアは 0 ～ 100 の範囲です。 スコアが 47 の最も低いアクティビティであるレベル 1 は、アクティブな役割を果たすことが重要であるという考えに対応しています。 レベル 2 は 47 ～ 55 の範囲で、知識と行動能力を表します。 レベル 3 は 55 から 72 の範囲で、アクションを扱います。 最高のアクティビティであるレベル 4 は、スコアが 72.5 を超えており、ストレスがかかっていてもスケジュールを守っています。 元のスケールの Cronbach のアルファ値は 0.88 と決定されました。

慢性疾患を管理するための自己効力感 6 項目スケール スケールは 1 から 10 のスケールで採点され、1 は「まったく自信がない」、10 は「完全に自信がある」です。 スケールの高得点は、自己効力感が高いことを示します。 スケールのスコアは、6 つのコンポーネントの平均です。 質問に複数の回答があり、項目が連続している場合、計算では低い方のスコアが考慮されます。 提供された 2 つの回答が連続していない場合、この項目は計算に含まれません。 スケールを計算するには、少なくとも 4 つの応答が必要です。 元のスケールの Cronbach のアルファ値は 0.88 と決定されました。

慢性肝疾患アンケート 慢性肝疾患アンケートは、腹部症状、疲労、全身症状、活動、情緒機能、および不安を含む 6 つのサブディメンションで構成される 29 項目の自己報告アンケートです。 すべての項目で、過去 2 週間の症状を尋ねます。 元の CLDQ の全体的な ICC 値は 0.59 です。

結論: ReLiver-N アプリは、患者の活性化を高めることに基づいています。 ReLiver-N アプリは、患者の活性化、自己効力感、生活の質を向上させることが期待されています。 この研究は、患者の教育と活性化のための新しいデジタル ツールの開発を通じて、ヘルスケアの革新に貢献する可能性があります。