Web-baseret mobil sundhedsapplikation til patienter med levercirrhosis (ReLiver-N App) (ReLiver-NApp)

Levercirrhose er et vigtigt sundhedsproblem, der fører til sygelighed og dødelighed. For at opretholde symptombehandling efter udskrivelse bør patientuddannelse og aktivering forbedres. De udækkede uddannelsesbehov hos patienter med levercirrhose forårsager ineffektiv behandling af levercirrhose. Det er vigtigt for patienterne at deltage aktivt i patientaktiveringspraksis og udvikle deres færdigheder. Patientaktiveringspraksis, som er patientens ansvar i behandlingen af ​​levercirrhose, er lette at anvende og giver effektive resultater. Forbedring af patientaktivering kan hjælpe med tidlig symptomdetektion og kontrol af symptomer. Det ser ud til, at brug af tilgængelige og bæredygtige mobile sundhedsapplikationer kan hjælpe med at give patientuddannelse og øge aktiveringen. Mobile sundhedsapplikationer gør det muligt for patienter at give information for at øge deres aktiveringsniveau. Mobile sundhedsapplikationer udviklet til patientaktivering kan hjælpe patienter med at lære deres ansvar for sundhed og blive motiveret til at udføre dem. Når niveauet af patientaktivering bliver højere, bliver patienternes self-efficacy og livskvalitet højere. Undersøgelsen evaluerer effekten af ​​den webbaserede mobile sundhedsapplikation (ReLiver-N App) udviklet til patientaktivering hos patienter med levercirrhose på patientaktivering, self-efficacy og livskvalitet.

Formål: Det sigter mod at udvikle en webbaseret mobil sundhedsapplikation (ReLiver-N App) til patienter med levercirrhose og at evaluere effekten af ​​ReLiver-N App brug på patienters aktivering, selveffektivitet og livskvalitet. ReLiver-N-appen engagerer og støtter patienter med levercirrhose ved at øge patientaktiveringen gennem m-sundhedsundervisning. Dette kan øge patientens aktivering, self-efficacy og livskvalitet. Denne undersøgelse har primært til formål at analysere effektiviteten af ​​ReLiver-N App til at øge patientaktivering, self-efficacy og livskvalitet.

Metode: Den første fase af denne undersøgelse var udviklingsfasen af ​​ReLiver-N-appen. Denne fase omfattede læsning af indholdet og design af ReLiver-N-appen. Indholdet af ReLiver-N-appen var baseret på patienternes behov, evidens og anbefalinger til patientuddannelse i levercirrhose såsom retningslinjer, metaanalyser, randomiserede kontrollerede forsøg, pålidelige patientuddannelseswebsteder og ekspertudtalelser. Vi har lavet indholdet af ReLiver-N-appen. Vores indhold omfatter patientuddannelsesoplysninger om levercirrhose og patientaktivitetsopgaver. Patientuddannelsesoplysninger omfatter en sund livsstil, lad os lære om levercirrhose, komplikationer af levercirrhose, diagnose og behandlingsmetoder. Patientaktivitetsopgaver er opdelt i to grupper: daglige aktivitetsopgaver og ugentlige aktivitetsopgaver. Daglige aktivitetsopgaver omfatter vægtmåling, ødemevaluering og indtagelse af medicin. Ugentlige aktivitetsopgaver omfatter at tage blodtryk, puls og kropstemperatur. Efter at have udarbejdet indholdet evaluerede 10 eksperter kvaliteten af ​​indholdet, og vi gennemførte en gennemførlighedstest med tre patienter for at vurdere anvendeligheden af ​​ReLiver-N App-gruppen.

I anden fase vil vi udføre en enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af ​​ReLiver-N-appen udviklet til patienter med levercirrhose på patientaktivering, self-efficacy og livskvalitet. Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med levercirrhose, som følges op og behandles i Gastroenterologisk Ambulatorium og Inpatientklinik og opfylder prøvens inklusionskriterier. I denne undersøgelse blev stikprøvestørrelsen beregnet ud fra 80 % effekt og et 5 % konfidensinterval på G*POWER-softwarepakken. Undersøgelsen vil blive udført i patienter med levercirrhose (n=80), 40 i ReLiver-N App-gruppen og 40 i kontrolgruppen. Patienterne, der var blevet diagnosticeret med levercirrhose, var over 18 år, læsekyndige, havde Child-Pugh Score A og B, havde internet i hjemmet og en smartphone, indvilligede i at deltage i undersøgelsen og havde ingen andre psykiatriske eller følelsesmæssige problemer , sproglige eller kognitive vanskeligheder og barrierer for verbal eller skriftlig kommunikation var inkluderet. Den vil blive udarbejdet i overensstemmelse med Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018 retningslinjer. Der vil være en screening, præ-test ved baseline, randomisering og opfølgning.

Fuld sociodemografiske og kliniske vurderinger og opnået samtykke vil blive udført ved screeningen. På screeningsstadiet vil alle deltagere blive informeret om ReLiver-N App og denne undersøgelse ansigt til ansigt på hospitalet først. Derefter kunne deltagerne bruges ReLiver-N App derhjemme. Pre-testen vil blive udført baseline måling. Efter baseline-målinger udføres af forskeren, før randomisering finder sted.

Et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg er planlagt. Som randomiseringsmetode vil "blokrandomiseringsmetoden" blive valgt, så deltagerne i interventionen (ReLiver-N App-gruppen) og kontrolgrupper har lignende karakteristika. En uafhængig forsker, der ikke var involveret i forskningen, vil blive tilknyttet ReLiver-N App og kontrolgrupper med det webbaserede randomiseringsprogram. Randomisering vil blive udført på https://www.randomizer.org/ og læg i uigennemsigtige konvolutter. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til ReLiver-N App-gruppen og kontrolgruppen. ReLiver-N App-gruppen vil have adgang til alt indholdet af ReLiver-N-appen, som inkluderer "patientuddannelsesoplysninger om levercirrhose" og "patientaktivitetsopgaverne". Adgangskoder vil blive defineret, så patienter i ReLiver-N App-gruppen kan få adgang til "patientuddannelsesoplysninger om levercirrhose". ReLiver-N App vil blive leveret ansigt til ansigt på hospitalet først af forskeren, hvorefter deltagerne kunne bruge den derhjemme. Deltagere i kontrolgruppen vil kun have adgang til "patientaktivitetsopgaverne" i applikationen. Andre felter vil blive krypteret. Patienter i kontrolgruppen vil også blive informeret om det område, de har adgang til. ReLiver-N-appen vil blive bedt om at bruge den i tre måneder på daglig og ugentlig input af deres resultater som vægtmåling, ødemevaluering og at tage medicin. Vi sender en besked i en hver uge via Whatsapp for at minde deres patientaktivitetsopgaver. Deltagerne blev blindet, fordi de var uvidende om deres randomiseringsstatus. Da forskerne udførte interventionerne, er det ikke muligt at blinde forskerens årsag til undersøgelsens karakter.

Vores primære resultater er patientaktivering, self-efficacy og livskvalitet. Resultaterne vil blive målt ved baseline og opfølgning sker 1, 2 og 3 måneder efter tilmelding. Hypoteserne er som nedenfor:

Det er en hypotese, at sammenlignet med dem, der modtager standardbehandling efter kontrol for baseline-niveauer, vil deltagere, der modtager ReLiver-N App-interventionen, rapportere betydeligt.

1. Deltagere, der modtager ReLiver-N App-interventionen, vil have højere niveauer af patientaktivering end dem, der modtager standardbehandling, efter at have kontrolleret baseline-niveauer af patientaktivering.
2. Deltagere, der modtager ReLiver-N App-interventionen, vil have højere niveauer af selveffektivitet end dem, der modtager standardbehandling, efter at have kontrolleret for baseline-niveauer af selveffektivitet.
3. Deltagere, der modtager ReLiver-N App-interventionen, vil have højere niveauer af livskvalitet end dem, der modtager standardbehandling, efter at have kontrolleret for baseline-niveauer af livskvalitet.

Vi vil evaluere resultaterne ved at bruge Patient Activation Measure (PAM), Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale og Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ).

Primære resultatmål Patient Activation Measure (PAM) Patient Activation Measure (PAM) måler en patients niveau af tro, viden, færdigheder og selvsikkerhed. 13 komponenter udgør Patient Activation Measure. Patienter håndterer aktivt/med succes deres sygdom, når de får højere score på skalaen. Hver svarmulighed har en 4-punkts Likert-skala med valgmulighederne fra helt uenig til helt enig og 'ikke anvendelig'. Resultaterne for aktiviteter varierer fra 0 til 100. Niveau 1, den laveste aktivitet med en score på 47, omhandler ideen om, at det er vigtigt at spille en aktiv rolle. Niveau 2, der går fra 47 til 55, betegner viden og handleevne. Niveau 3, som spænder fra 55 til 72, omhandler handling. Den højeste aktivitet, niveau 4, med en score på >72,5, er at holde en tidsplan, selv når du er under stress. Cronbachs alfaværdi af den oprindelige skala blev bestemt til 0,88.

Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom 6-item skala Skalaen er scoret på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er "slet ikke selvsikker" og 10 er "fuldstændig selvsikker". Høje scores på skalaen angiver høj self-efficacy. Skalaens score er gennemsnittet af de seks komponenter. Den lavere score tages i betragtning i beregningen, hvis der er flere svar på et spørgsmål, og emnerne er fortløbende. Denne post indgår ikke i beregningen, hvis de to svar, der gives, ikke er sekventielle. Der skal være mindst 4 svar for at skalaen kan beregnes. Cronbachs alfaværdi af den oprindelige skala blev bestemt til 0,88.

Spørgeskema for kroniske leversygdomme Spørgeskemaet for kroniske leversygdomme er et spørgeskema med 29 punkter, der består af seks underdimensioner, som omfatter abdominale symptomer, træthed, systemiske symptomer, aktivitet, følelsesmæssig funktion og angst. Alle varer spørger efter symptomerne i løbet af de foregående to uger. Den samlede ICC-værdi af den originale CLDQ er 0,59.

Konklusion: ReLiver-N-appen er baseret på at få øget patientaktivering. Det forventes, at ReLiver-N-appen vil forbedre patientaktivering, selveffektivitet og livskvalitet. Denne undersøgelse kan bidrage til innovation af sundhedsvæsenet gennem udvikling af et nyt digitalt værktøj til patientuddannelse og aktivering.