Application de santé mobile basée sur le Web pour les patients atteints de cirrhose du foie (application ReLiver-N) (ReLiver-NApp)

La cirrhose du foie est un problème de santé important qui entraîne morbidité et mortalité. Pour maintenir la gestion des symptômes après la sortie, l'éducation et l'activation du patient doivent être améliorées. Les besoins éducatifs non satisfaits des patients atteints de cirrhose du foie entraînent une prise en charge inefficace de la cirrhose du foie. Il est important que les patients participent activement aux pratiques d'activation des patients et développent leurs compétences. Les pratiques d'activation du patient, qui relèvent de la responsabilité du patient dans la prise en charge de la cirrhose du foie, sont faciles à appliquer et donnent des résultats efficaces. L'amélioration de l'activation du patient pourrait aider à la détection précoce des symptômes et au contrôle des symptômes. Il semble que l'utilisation d'applications de santé mobiles accessibles et durables pourrait aider à fournir une éducation aux patients et à améliorer l'activation. Les applications mobiles de santé permettent aux patients de fournir des informations pour améliorer leur niveau d'activation. Les applications de santé mobiles développées pour l'activation des patients pourraient aider les patients à apprendre leurs responsabilités en matière de santé et à être motivés à les assumer. Lorsque le niveau d'activation des patients augmente, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients augmentent. L'étude évalue l'effet de l'application de santé mobile basée sur le Web (ReLiver-N App) développée pour l'activation des patients chez les patients atteints de cirrhose du foie sur l'activation, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients.

Objectif : Il vise à développer une application de santé mobile basée sur le Web (application ReLiver-N) pour les patients atteints de cirrhose du foie et à évaluer l'effet de l'utilisation de l'application ReLiver-N sur l'activation, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients. L'application ReLiver-N engage et soutient les patients atteints de cirrhose du foie en augmentant l'activation des patients grâce à l'éducation à la santé mobile. Cela pourrait augmenter l'activation du patient, son auto-efficacité et sa qualité de vie. Cette étude vise principalement à analyser l'efficacité de l'application ReLiver-N sur l'augmentation de l'activation, de l'auto-efficacité et de la qualité de vie des patients.

Méthode : La première étape de cette étude a été l'étape de développement de l'application ReLiver-N. Cette étape comprenait la lecture du contenu et la conception de l'application ReLiver-N. Le contenu de l'application ReLiver-N était basé sur les besoins des patients, des preuves et des recommandations pour l'éducation des patients sur la cirrhose du foie, telles que des lignes directrices, des méta-analyses, des essais contrôlés randomisés, des sites Web fiables d'éducation des patients et des avis d'experts. Nous avons créé le contenu de l'application ReLiver-N. Notre contenu comprend des informations d'éducation des patients sur la cirrhose du foie et les tâches d'activité des patients. Les sujets d'information sur l'éducation des patients incluent un mode de vie sain, apprenons-en plus sur la cirrhose du foie, les complications de la cirrhose du foie, le diagnostic et les méthodes de traitement. Les tâches d'activité du patient sont divisées en deux groupes : les tâches d'activité quotidiennes et les tâches d'activité hebdomadaires. Les tâches quotidiennes comprennent la mesure du poids, l'évaluation de l'œdème et la prise de médicaments. Les tâches d'activité hebdomadaires comprennent la prise de tension artérielle, la fréquence cardiaque et la température corporelle. Après avoir préparé le contenu, 10 experts ont évalué la qualité du contenu et nous avons effectué un test de faisabilité avec trois patients pour évaluer l'utilisabilité du groupe ReLiver-N App.

Dans la deuxième étape, nous mènerons une étude contrôlée randomisée en simple aveugle pour déterminer l'effet de l'application ReLiver-N développée pour les patients atteints de cirrhose du foie sur l'activation, l'auto-efficacité et la qualité de vie du patient. Cette étude sera menée chez des patients atteints de cirrhose du foie qui sont suivis et traités à la clinique externe et à la clinique hospitalière de gastroentérologie et répondent aux critères d'inclusion de l'échantillon. Dans cette étude, la taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une puissance de 80 % et d'un intervalle de confiance de 5 % sur le progiciel G*POWER. L'étude sera menée chez des patients atteints de cirrhose du foie (n = 80), 40 dans le groupe ReLiver-N App et 40 dans le groupe témoin. Les patients qui avaient reçu un diagnostic de cirrhose du foie, étaient âgés de plus de 18 ans, alphabétisés, avaient un score de Child-Pugh A et B, avaient Internet à la maison et un smartphone, ont consenti à participer à l'étude et n'avaient pas d'autres problèmes psychiatriques ou émotionnels. , les difficultés linguistiques ou cognitives et les obstacles à la communication verbale ou écrite ont été inclus. Il sera préparé conformément aux directives Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018. Il y aura un dépistage, un pré-test au départ, une randomisation et un suivi.

Des évaluations sociodémographiques et cliniques complètes et le consentement obtenu seront effectués lors de la sélection. Au stade de la sélection, tous les participants seront d'abord informés de l'application ReLiver-N et de cette étude en face à face à l'hôpital. Après cela, les participants pourraient utiliser l'application ReLiver-N à la maison. Le pré-test sera effectué mesure de référence. Après la ligne de base, des mesures seront entreprises par le chercheur avant que la randomisation n'ait lieu.

Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle est prévu. En tant que méthode de randomisation, la "méthode de randomisation par blocs" sera choisie de manière à ce que les participants aux groupes d'intervention (groupe ReLiver-N App) et de contrôle aient des caractéristiques similaires. Un chercheur indépendant qui n'a pas participé à la recherche sera affecté à l'application ReLiver-N et aux groupes de contrôle avec le programme de randomisation en ligne. La randomisation se fera sur https://www.randomizer.org/ et mis dans des enveloppes opaques. Les participants seront randomisés 1: 1 dans le groupe ReLiver-N App et le groupe témoin. Le groupe ReLiver-N App aura accès à tout le contenu de l'application ReLiver-N, qui comprend les "informations d'éducation du patient sur la cirrhose du foie" et les "tâches d'activité du patient". Des mots de passe seront définis afin que les patients du groupe ReLiver-N App puissent accéder aux "informations d'éducation des patients sur la cirrhose du foie". L'application ReLiver-N sera d'abord livrée en personne à l'hôpital par le chercheur, après quoi les participants pourront l'utiliser à la maison. Les participants du groupe de contrôle n'auront accès qu'aux "tâches d'activité du patient" dans l'application. Les autres champs seront cryptés. Les patients du groupe témoin seront également informés de la zone à laquelle ils peuvent accéder. L'application ReLiver-N sera invitée à l'utiliser pendant trois mois pour saisir quotidiennement et hebdomadairement leurs résultats tels que la mesure du poids, l'évaluation de l'œdème et la prise de médicaments. Nous enverrons un message chaque semaine via Whatsapp pour rappeler les tâches d'activité de leurs patients. Les participants ont été aveuglés parce qu'ils ne connaissaient pas leur statut de randomisation. Étant donné que les chercheurs ont mené les interventions, il n'est pas possible d'aveugler le chercheur à cause de la nature de l'étude.

Nos principaux critères de jugement sont l'activation du patient, l'auto-efficacité et la qualité de vie. Les résultats seront mesurés au départ et suivis 1, 2 et 3 mois après l'inscription. Les hypothèses sont les suivantes :

Il est supposé que par rapport à ceux qui reçoivent des soins standard après avoir contrôlé les niveaux de base, les participants recevant l'intervention de l'application ReLiver-N rapporteront de manière significative.

1. Les participants recevant l'intervention de l'application ReLiver-N auront des niveaux d'activation du patient plus élevés que ceux recevant des soins standard après avoir contrôlé les niveaux de base d'activation du patient.
2. Les participants recevant l'intervention de l'application ReLiver-N auront des niveaux d'auto-efficacité plus élevés que ceux recevant des soins standard après avoir contrôlé les niveaux de base d'auto-efficacité.
3. Les participants recevant l'intervention ReLiver-N App auront des niveaux de qualité de vie plus élevés que ceux recevant des soins standard après avoir contrôlé les niveaux de base de qualité de vie.

Nous évaluerons les résultats à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM), de l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques à 6 éléments et du questionnaire sur les maladies chroniques du foie (CLDQ).

Principaux critères de jugement Mesure d'activation du patient (PAM) La mesure d'activation du patient (PAM) évalue le niveau de croyance, de connaissances, de compétences et d'assurance d'un patient. 13 composantes composent la Mesure d'Activation du Patient. Les patients gèrent activement/avec succès leur maladie lorsqu'ils reçoivent des scores plus élevés sur l'échelle. Chaque option de réponse a une échelle de Likert à 4 points avec des options allant de totalement en désaccord à totalement d'accord et « sans objet ». Les scores des activités vont de 0 à 100. Le niveau 1, l'activité la plus basse avec un score de 47, traite de l'idée que jouer un rôle actif est important. Le niveau 2, qui va de 47 à 55, dénote les connaissances et la capacité d'action. Le niveau 3, qui va de 55 à 72, traite de l'action. L'activité la plus élevée, le niveau 4, avec des scores > 72,5, consiste à respecter un horaire même en cas de stress. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle originale a été déterminée à 0,88.

Auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques Échelle à 6 éléments L'échelle est notée sur une échelle de 1 à 10, 1 correspondant à « pas du tout confiant » et 10 à « tout à fait confiant ». Des scores élevés sur l'échelle dénotent une auto-efficacité élevée. Le score de l'échelle est la moyenne des six composantes. Le score le plus faible est pris en compte dans le calcul s'il y a plusieurs réponses à une question et que les items sont consécutifs. Cet élément n'est pas inclus dans le calcul si les deux réponses fournies ne se suivent pas. Il doit y avoir au moins 4 réponses pour que l'échelle soit calculée. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle originale a été déterminée à 0,88.

Questionnaire sur les maladies hépatiques chroniques Le questionnaire sur les maladies hépatiques chroniques est un questionnaire d'auto-évaluation en 29 points, composé de six sous-dimensions, qui comprennent les symptômes abdominaux, la fatigue, les symptômes systémiques, l'activité, la fonction émotionnelle et l'anxiété. Tous les items demandent les symptômes au cours des deux semaines précédentes. La valeur globale de l'ICC du CLDQ original est de 0,59.

Conclusion : L'application ReLiver-N est basée sur l'augmentation de l'activation du patient. On s'attend à ce que l'application ReLiver-N améliore l'activation, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients. Cette étude pourrait contribuer à l'innovation des soins de santé grâce au développement d'un nouvel outil numérique d'éducation et d'activation des patients.