Webgebaseerde mobiele gezondheidsapplicatie voor patiënten met levercirrose (ReLiver-N-app) (ReLiver-NApp)

Levercirrose is een belangrijk gezondheidsprobleem dat leidt tot morbiditeit en mortaliteit. Om de symptomen onder controle te houden na ontslag, moeten patiëntenvoorlichting en activering worden verbeterd. De onvervulde onderwijsbehoeften van patiënten met levercirrose veroorzaken een ineffectieve behandeling van levercirrose. Het is belangrijk dat patiënten actief deelnemen aan praktijken voor patiëntactivering en hun vaardigheden ontwikkelen. Praktijken voor patiëntactivering, die de verantwoordelijkheid zijn van de patiënt bij de behandeling van levercirrose, zijn eenvoudig toe te passen en leveren effectieve resultaten op. Het verbeteren van de activering van de patiënt zou kunnen helpen bij het vroegtijdig opsporen van symptomen en het beheersen van symptomen. Het lijkt erop dat het gebruik van toegankelijke en duurzame mobiele gezondheidsapplicaties kan helpen bij het geven van voorlichting aan patiënten en het verbeteren van activering. Mobiele gezondheidsapplicaties maken het mogelijk om patiënten in staat te stellen informatie te verstrekken om hun activeringsniveau te verhogen. Mobiele gezondheidsapplicaties die zijn ontwikkeld voor patiëntactivering kunnen patiënten helpen hun verantwoordelijkheden voor gezondheid te leren kennen en gemotiveerd te worden om deze te doen. Wanneer het niveau van patiëntactivering hoger wordt, worden de zelfredzaamheid en kwaliteit van leven van patiënten hoger. De studie evalueert het effect van de webgebaseerde mobiele gezondheidsapplicatie (ReLiver-N App) die is ontwikkeld voor patiëntactivering bij patiënten met levercirrose op patiëntactivatie, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven.

Doelstelling: Het is gericht op het ontwikkelen van een webgebaseerde mobiele gezondheidsapplicatie (ReLiver-N App) voor patiënten met levercirrose en het evalueren van het effect van het gebruik van de ReLiver-N App op de activering, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven van patiënten. De ReLiver-N-app betrekt en ondersteunt patiënten met levercirrose door de patiëntactivering te vergroten door middel van m-gezondheidseducatie. Dit zou de activering van de patiënt, de zelfredzaamheid en de kwaliteit van leven kunnen vergroten. Deze studie is voornamelijk gericht op de analyse van de werkzaamheid van de ReLiver-N-app op het verhogen van de activering van de patiënt, de zelfredzaamheid en de kwaliteit van leven.

Methode: De eerste fase van dit onderzoek was de ontwikkelingsfase van de ReLiver-N App. Deze fase omvatte het lezen van de inhoud en het ontwerpen van de ReLiver-N-app. De inhoud van de ReLiver-N-app was gebaseerd op de behoeften van patiënten, bewijzen en aanbevelingen voor patiëntenvoorlichting bij levercirrose, zoals richtlijnen, meta-analyses, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, betrouwbare websites voor patiëntenvoorlichting en meningen van deskundigen. We hebben de inhoud van de ReLiver-N-app gemaakt. Onze inhoud omvat patiëntvoorlichtingsinformatie over levercirrose en activiteitentaken voor patiënten. Informatie over patiëntenvoorlichting omvat onder meer een gezonde levensstijl, laten we meer te weten komen over levercirrose, complicaties van levercirrose, diagnose en behandelingsmethoden. Patiëntactiviteitentaken zijn onderverdeeld in twee groepen: dagelijkse activiteitentaken en wekelijkse activiteitentaken. Dagelijkse activiteitentaken omvatten gewichtsmeting, oedeemevaluatie en het nemen van medicijnen. Wekelijkse activiteitentaken omvatten het meten van bloeddruk, hartslag en lichaamstemperatuur. Na het voorbereiden van de inhoud hebben 10 experts de kwaliteit van de inhoud beoordeeld en hebben we een haalbaarheidstest uitgevoerd met drie patiënten om de bruikbaarheid van de ReLiver-N App-groep te beoordelen.

In de tweede fase zullen we een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om het effect te bepalen van de ReLiver-N-app die is ontwikkeld voor patiënten met levercirrose op patiëntactivering, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten met levercirrose die worden opgevolgd en behandeld in de polikliniek Maag-darmstoornissen en Kliniek en voldoet aan de inclusiecriteria van de steekproef. In deze studie werd de steekproefomvang berekend op basis van 80% vermogen en een betrouwbaarheidsinterval van 5% op het G*POWER-softwarepakket. De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met levercirrose (n=80), 40 in de ReLiver-N App-groep en 40 in de controlegroep. De patiënten bij wie levercirrose was vastgesteld, waren ouder dan 18 jaar, konden lezen en schrijven, hadden Child-Pugh Score A en B, hadden thuis internet en een smartphone, stemden in met deelname aan het onderzoek en hadden geen andere psychiatrische of emotionele problemen , taal- of cognitieve problemen en barrières voor verbale of schriftelijke communicatie werden meegenomen. Het zal worden opgesteld in overeenstemming met de Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018-richtlijnen. Er zal een screening, pre-test bij baseline, randomisatie en follow-up plaatsvinden.

Tijdens de screening zullen volledige sociodemografische en klinische beoordelingen en verkregen toestemming worden uitgevoerd. In de screeningsfase worden alle deelnemers eerst face-to-face in het ziekenhuis geïnformeerd over de ReLiver-N-app en dit onderzoek. Daarna konden de deelnemers thuis gebruik maken van de ReLiver-N App. De pre-test zal een nulmeting zijn. Na nulmetingen worden door de onderzoeker uitgevoerd voordat randomisatie plaatsvindt.

Een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie is gepland. Als randomisatiemethode wordt de "block randomisatiemethode" gekozen zodat de deelnemers aan de interventie (ReLiver-N App-groep) en controlegroepen vergelijkbare kenmerken hebben. Een onafhankelijke onderzoeker die niet betrokken was bij het onderzoek wordt toegewezen aan de ReLiver-N App en controlegroepen met het webgebaseerde randomisatieprogramma. Randomisatie zal gebeuren in https://www.randomizer.org/ en in ondoorzichtige enveloppen gedaan. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar de ReLiver-N App-groep en de controlegroep. De ReLiver-N App-groep heeft toegang tot alle inhoud van de ReLiver-N App, waaronder de "patiëntvoorlichtingsinformatie over levercirrose" en de "patiëntactiviteitentaken". Er worden wachtwoorden gedefinieerd zodat patiënten in de ReLiver-N App-groep toegang hebben tot de "informatie over patiëntenvoorlichting over levercirrose". De ReLiver-N-app wordt eerst door de onderzoeker face-to-face in het ziekenhuis afgeleverd, daarna kunnen de deelnemers hem thuis gebruiken. Deelnemers aan de controlegroep hebben alleen toegang tot de "patiëntactiviteitstaken" in de applicatie. Andere velden worden versleuteld. Patiënten in de controlegroep worden ook geïnformeerd over de ruimte waartoe ze toegang hebben. De ReLiver-N-app wordt gevraagd om deze gedurende drie maanden te gebruiken voor dagelijkse en wekelijkse invoer van hun resultaten, zoals gewichtsmeting, oedeemevaluatie en het nemen van medicijnen. We sturen elke week een bericht via Whatsapp om hun patiëntenactiviteiten te herinneren. De deelnemers waren verblind omdat ze niet op de hoogte waren van hun randomisatiestatus. Aangezien de onderzoekers de interventies hebben uitgevoerd, is het niet mogelijk om de onderzoeker te verblinden vanwege de aard van het onderzoek.

Onze primaire uitkomsten zijn patiëntactivering, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven. De resultaten worden gemeten bij baseline en de follow-up vindt 1, 2 en 3 maanden na inschrijving plaats. De hypothesen zijn als volgt:

Verondersteld wordt dat deelnemers die de ReLiver-N App-interventie krijgen significant zullen rapporteren in vergelijking met degenen die standaardzorg krijgen na controle voor basislijnniveaus.

1. Deelnemers die de ReLiver-N App-interventie krijgen, zullen hogere niveaus van patiëntactivering hebben dan degenen die standaardzorg krijgen na controle voor basislijnniveaus van patiëntactivering.
2. Deelnemers die de ReLiver-N App-interventie krijgen, zullen hogere niveaus van zelfeffectiviteit hebben dan degenen die standaardzorg krijgen na controle voor basislijnniveaus van zelfeffectiviteit.
3. Deelnemers die de ReLiver-N App-interventie krijgen, zullen een hogere kwaliteit van leven hebben dan degenen die standaardzorg krijgen na controle voor basislijnniveaus van kwaliteit van leven.

We zullen de resultaten evalueren met behulp van de Patient Activation Measure (PAM), Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale en Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ).

Primaire uitkomstmaten Patiëntactiveringsmaatstaf (PAM) De patiëntactiveringsmaatstaf (PAM) meet het niveau van geloof, kennis, vaardigheid en zelfverzekerdheid van een patiënt. De Patiëntactiveringsmaatregel bestaat uit 13 componenten. Patiënten beheersen hun ziekte actief/succesvol wanneer ze hogere scores op de schaal krijgen. Elke antwoordoptie heeft een 4-punts Likertschaal met de opties variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens en 'niet van toepassing'. Scores voor activiteiten variëren van 0 tot 100. Niveau 1, de laagste activiteit met een score van 47, gaat over het idee dat het spelen van een actieve rol belangrijk is. Niveau 2, dat varieert van 47 tot 55, staat voor kennis en handelingsvermogen. Niveau 3, dat varieert van 55 tot 72, gaat over actie. De hoogste activiteit, niveau 4, met scores van >72,5, houdt zich aan een schema, zelfs onder stress. Cronbach's alpha-waarde van de oorspronkelijke schaal werd bepaald als 0,88.

Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische ziekten Schaal met 6 items De schaal wordt gescoord op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor 'helemaal geen vertrouwen' en 10 voor 'helemaal zelfverzekerd'. Hoge scores op de schaal duiden op een hoge zelfeffectiviteit. De score van de schaal is het gemiddelde van de zes componenten. De lagere score wordt meegenomen in de berekening als er meerdere antwoorden op een vraag zijn en de items opeenvolgend zijn. Dit item wordt niet meegenomen in de berekening als de twee gegeven antwoorden niet opeenvolgend zijn. Er moeten minimaal 4 antwoorden zijn om de schaal te berekenen. Cronbach's alpha-waarde van de oorspronkelijke schaal werd bepaald als 0,88.

Vragenlijst chronische leverziekte De vragenlijst chronische leverziekte is een zelfrapportagevragenlijst van 29 items, bestaande uit zes subdimensies, waaronder buiksymptomen, vermoeidheid, systemische symptomen, activiteit, emotionele functie en angst. Alle items vragen naar de symptomen van de afgelopen twee weken. De algemene ICC-waarde van de oorspronkelijke CLDQ is 0,59.

Conclusie: De ReLiver-N-app is gebaseerd op het verkrijgen van verhoogde patiëntactivering. De verwachting is dat de ReLiver-N-app de activering van de patiënt, de zelfredzaamheid en de kwaliteit van leven zal verbeteren. Dit onderzoek zou kunnen bijdragen aan de innovatie van de gezondheidszorg door de ontwikkeling van een nieuwe digitale tool voor voorlichting en activering van patiënten.