Nettbasert mobil helseapplikasjon for pasienter med levercirrhose (ReLiver-N App) (ReLiver-NApp)

Levercirrhose er et viktig helseproblem som fører til sykelighet og dødelighet. For å opprettholde symptombehandling etter utskrivning bør pasientopplæring og aktivering forbedres. De udekkede utdanningsbehovene til pasienter med levercirrhose forårsaker ineffektiv behandling av levercirrhose. Det er viktig for pasienter å delta aktivt i pasientaktiveringspraksis og utvikle sine ferdigheter. Pasientaktiveringspraksis, som er pasientens ansvar i behandlingen av levercirrhose, er enkle å bruke og gir effektive resultater. Forbedring av pasientaktivering kan hjelpe med tidlig symptomdeteksjon og kontroll av symptomer. Det ser ut til at bruk av tilgjengelige og bærekraftige mobile helseapplikasjoner kan bidra til å gi pasientopplæring og forbedre aktiveringen. Mobile helseapplikasjoner gjør det mulig for pasienter å gi informasjon for å øke deres aktiveringsnivå. Mobile helseapplikasjoner utviklet for pasientaktivering kan hjelpe pasienter å lære sitt ansvar for helse og bli motivert til å gjøre det. Når nivået av pasientaktivering blir høyere, blir pasientenes egeneffektivitet og livskvalitet høyere. Studien evaluerer effekten av den nettbaserte mobile helseapplikasjonen (ReLiver-N App) utviklet for pasientaktivering hos pasienter med levercirrhose på pasientaktivering, egeneffektivitet og livskvalitet.

Mål: Målet er å utvikle en nettbasert mobil helseapplikasjon (ReLiver-N App) for pasienter med levercirrhose og å evaluere effekten av ReLiver-N App-bruk på pasienters aktivering, egeneffektivitet og livskvalitet. ReLiver-N-appen engasjerer og støtter pasienter med levercirrhose ved å øke pasientaktiveringen gjennom m-helseundervisning. Dette kan øke pasientens aktivering, selveffektivitet og livskvalitet. Denne studien tar først og fremst sikte på å analysere effekten av ReLiver-N App på å øke pasientaktivering, selveffektivitet og livskvalitet.

Metode: Den første fasen av denne studien var utviklingsfasen av ReLiver-N-appen. Dette stadiet inkluderte lesing av innholdet og utforming av ReLiver-N-appen. Innholdet i ReLiver-N-appen var basert på behovene til pasienter, bevis og anbefalinger for pasientopplæring i levercirrhose som retningslinjer, metaanalyser, randomiserte kontrollerte studier, pålitelige nettsider for pasientopplæring og ekspertuttalelser. Vi har laget innholdet i ReLiver-N-appen. Innholdet vårt inkluderer pasientopplæringsinformasjon om levercirrhose og pasientaktivitetsoppgaver. Informasjonsemner for pasientopplæring inkluderer en sunn livsstil, la oss lære om levercirrhose, komplikasjoner av levercirrhose, diagnose og behandlingsmetoder. Pasientaktivitetsoppgaver er delt inn i to grupper: daglige aktivitetsoppgaver og ukentlige aktivitetsoppgaver. Daglige aktivitetsoppgaver inkluderer vektmåling, ødemvurdering og å ta medisiner. Ukentlige aktivitetsoppgaver inkluderer å ta blodtrykk, hjertefrekvens og kroppstemperatur. Etter å ha utarbeidet innholdet, evaluerte 10 eksperter kvaliteten på innholdet, og vi gjennomførte en mulighetstest med tre pasienter for å vurdere brukervennligheten til ReLiver-N App-gruppen.

I den andre fasen vil vi gjennomføre en enkeltblind randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av ReLiver-N-appen utviklet for pasienter med levercirrhose på pasientaktivering, selveffektivitet og livskvalitet. Denne studien vil bli utført på pasienter med levercirrhose som følges opp og behandles i Gastroenterologisk poliklinikk og poliklinikk og oppfyller prøvens inklusjonskriterier. I denne studien ble prøvestørrelsen beregnet basert på 80 % effekt og et 5 % konfidensintervall på G*POWER-programvarepakken. Studien vil bli utført på pasienter med levercirrhose (n=80), 40 i ReLiver-N App-gruppen og 40 i kontrollgruppen. Pasientene som hadde blitt diagnostisert med levercirrhose, var over 18 år, lesekyndige, hadde Child-Pugh Score A og B, hadde internett hjemme og en smarttelefon, samtykket til å delta i studien og hadde ingen andre psykiatriske eller emosjonelle problemer , språk eller kognitive vansker, og barrierer for verbal eller skriftlig kommunikasjon ble inkludert. Den vil bli utarbeidet i tråd med Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018 retningslinjer. Det vil være en screening, forhåndstest ved baseline, randomisering og oppfølging.

Full sosiodemografiske og kliniske vurderinger og innhentet samtykke vil bli utført ved screeningen. På screeningsstadiet vil alle deltakere bli informert om ReLiver-N App og denne studien ansikt til ansikt på sykehuset først. Etter det kunne deltakerne brukes ReLiver-N App hjemme. Pre-testen vil bli utført baseline-måling. Etter baseline målinger vil bli utført av forskeren før randomisering finner sted.

En enkelt-blind randomisert kontrollert studie er planlagt. Som randomiseringsmetode vil «blokkrandomiseringsmetoden» velges slik at deltakerne i intervensjonen (ReLiver-N App-gruppe) og kontrollgruppene har lignende egenskaper. En uavhengig forsker som ikke var involvert i forskningen vil bli tildelt ReLiver-N App og kontrollgrupper med det nettbaserte randomiseringsprogrammet. Randomisering vil bli gjort på https://www.randomizer.org/ og legg i ugjennomsiktige konvolutter. Deltakerne vil bli randomisert 1:1 til ReLiver-N App-gruppen og kontrollgruppen. ReLiver-N App-gruppen vil ha tilgang til alt innholdet i ReLiver-N-appen, som inkluderer "pasientopplæringsinformasjon om levercirrhose" og "pasientaktivitetsoppgavene". Passord vil bli definert slik at pasienter i ReLiver-N App-gruppen kan få tilgang til "pasientopplæringsinformasjon om levercirrhose". ReLiver-N App vil bli levert ansikt til ansikt på sykehuset først av forskeren, deretter kan deltakerne brukes hjemme. Deltakere i kontrollgruppen vil kun ha tilgang til «pasientaktivitetsoppgavene» i applikasjonen. Andre felt vil bli kryptert. Pasienter i kontrollgruppen vil også bli informert om området de har tilgang til. ReLiver-N-appen vil bli bedt om å bruke den i tre måneder på daglig og ukentlig inntasting av resultatene som vektmåling, ødemvurdering og å ta medisiner. Vi vil sende en melding hver uke via Whatsapp for å minne om pasientaktivitetsoppgavene deres. Deltakerne ble blindet fordi de ikke var klar over deres randomiseringsstatus. Siden forskerne utførte intervensjonene, er det ikke mulig å blinde forskerårsaken til studiens art.

Våre primære resultater er pasientaktivering, self-efficacy og livskvalitet. Resultatene vil bli målt ved baseline og oppfølging skjer 1, 2 og 3 måneder etter påmelding. Hypotesene er som følger:

Det er en hypotese at sammenlignet med de som mottar standardbehandling etter å ha kontrollert for baseline-nivåer, vil deltakere som mottar ReLiver-N App-intervensjon rapportere betydelig.

1. Deltakere som mottar ReLiver-N App-intervensjon vil ha høyere nivåer av pasientaktivering enn de som mottar standardbehandling etter å ha kontrollert baselinenivåene for pasientaktivering.
2. Deltakere som mottar ReLiver-N App-intervensjon vil ha høyere nivåer av egeneffektivitet enn de som mottar standardbehandling etter å ha kontrollert for baseline-nivåer av egeneffektivitet.
3. Deltakere som mottar ReLiver-N App-intervensjon vil ha høyere nivåer av livskvalitet enn de som mottar standardbehandling etter å ha kontrollert for grunnleggende nivåer av livskvalitet.

Vi vil evaluere resultatene ved å bruke Patient Activation Measure (PAM), Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale, og Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ).

Primære utfallsmål Patient Activation Measure (PAM) Pasientaktiveringsmålet (PAM) måler en pasients nivå av tro, kunnskap, ferdigheter og selvsikkerhet. 13 komponenter utgjør pasientaktiveringstiltaket. Pasienter håndterer sykdommen sin aktivt/vellykket når de får høyere score på skalaen. Hvert svaralternativ har en 4-punkts Likert-skala med alternativene som spenner fra helt uenig til helt enig og "ikke-anvendbar". Poeng for aktiviteter varierer fra 0 til 100. Nivå 1, den laveste aktiviteten med en poengsum på 47, handler om ideen om at det er viktig å spille en aktiv rolle. Nivå 2, som varierer fra 47 til 55, betegner kunnskap og handlingsevne. Nivå 3, som varierer fra 55 til 72, omhandler handling. Den høyeste aktiviteten, nivå 4, med score på >72,5, er å holde tidsplanen selv når du er under stress. Cronbachs alfaverdi av den opprinnelige skalaen ble bestemt til 0,88.

Selveffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer 6-elementskala Skalaen er skåret på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er "ikke i det hele tatt selvsikker" og 10 er "helt trygg." Høye skårer på skalaen angir høy self-efficacy. Skalaens poengsum er gjennomsnittet av de seks komponentene. Den lavere poengsummen tas med i beregningen hvis det er flere svar på et spørsmål og elementene er etter hverandre. Denne posten er ikke inkludert i beregningen hvis de to svarene som er gitt ikke er sekvensielle. Det må være minst 4 svar for at skalaen skal beregnes. Cronbachs alfaverdi av den opprinnelige skalaen ble bestemt til 0,88.

Spørreskjema for kroniske leversykdommer Spørreskjemaet for kroniske leversykdommer er et 29-elements selvrapporteringsskjema, bestående av seks underdimensjoner, som inkluderer abdominale symptomer, tretthet, systemiske symptomer, aktivitet, emosjonell funksjon og angst. Alle elementer ber om symptomene i løpet av de to foregående ukene. Den totale ICC-verdien til den originale CLDQ er 0,59.

Konklusjon: ReLiver-N-appen er basert på å få økt pasientaktivering. Det forventes at ReLiver-N-appen vil forbedre pasientaktivering, selveffektivitet og livskvalitet. Denne studien vil kunne bidra til innovasjon av helsevesenet gjennom utvikling av et nytt digitalt verktøy for pasientopplæring og aktivering.