간경변증 환자를 위한 웹 기반 모바일 건강 애플리케이션(ReLiver-N App) (ReLiver-NApp)

간경변증은 이환율과 사망률을 초래하는 중요한 건강 문제입니다. 퇴원 후에도 증상 관리를 유지하기 위해서는 환자 교육과 활성화가 강화되어야 한다. 간경변증 환자의 충족되지 않은 교육적 요구는 간경변증의 비효율적인 관리를 유발합니다. 환자가 환자 활성화 실습에 적극적으로 참여하고 기술을 개발하는 것이 중요합니다. 간경변증 관리에서 환자의 책임인 환자 활성화 관행은 적용하기 쉽고 효과적인 결과를 제공합니다. 환자 활성화를 개선하면 조기 증상 감지 및 증상 제어에 도움이 될 수 있습니다. 접근 가능하고 지속 가능한 모바일 건강 애플리케이션을 사용하면 환자 교육을 제공하고 활성화를 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 모바일 건강 애플리케이션을 통해 환자는 활성화 수준을 향상시키기 위한 정보를 제공할 수 있습니다. 환자 활성화를 위해 개발된 모바일 건강 애플리케이션은 환자가 건강에 대한 책임을 배우고 이를 수행하도록 동기를 부여하는 데 도움이 될 수 있습니다. 환자의 활성화 수준이 높을수록 환자의 자기 효능감과 삶의 질이 높아집니다. 이 연구는 간경변증 환자의 환자 활성화를 위해 개발된 웹 기반 모바일 건강 애플리케이션(ReLiver-N App)이 환자 활성화, 자기효능감 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.

목적: 간경변증 환자를 위한 웹 기반 모바일 건강 애플리케이션(ReLiver-N App)을 개발하고 ReLiver-N App 사용이 환자의 활성화, 자기효능감 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다. ReLiver-N 앱은 모바일 헬스 교육을 통해 환자의 활성화를 증가시켜 간경변증 환자를 참여시키고 지원합니다. 이것은 환자의 활성화, 자기 효능감 및 삶의 질을 높일 수 있습니다. 이 연구는 주로 ReLiver-N 앱이 환자의 활성화, 자기효능감 및 삶의 질을 높이는 효능을 분석하는 것을 목표로 합니다.

방법: 본 연구의 첫 번째 단계는 ReLiver-N 앱의 개발 단계였습니다. 이 단계에는 콘텐츠 읽기와 ReLiver-N 앱 디자인이 포함됩니다. ReLiver-N 앱의 내용은 가이드라인, 메타 분석, 무작위 통제 시험, 신뢰할 수 있는 환자 교육 웹사이트 및 전문가 의견과 같은 간경변증 환자 교육에 대한 환자의 요구, 증거 및 권장 사항을 기반으로 했습니다. ReLiver-N 앱의 콘텐츠를 만들었습니다. 당사의 콘텐츠에는 간경변증 및 환자 활동 과제에 대한 환자 교육 정보가 포함됩니다. 환자 교육 정보 주제에는 건강한 생활 습관, 간경변증, 간경변증 합병증, 진단 및 치료 방법에 대해 알아보십시오. 환자 활동 작업은 일일 활동 작업과 주간 활동 작업의 두 그룹으로 나뉩니다. 일일 활동 작업에는 체중 측정, 부종 평가 및 약물 복용이 포함됩니다. 주간 활동 작업에는 혈압, 심박수 및 체온 측정이 포함됩니다. 콘텐츠를 준비한 후 전문가 10명이 콘텐츠의 품질을 평가하고 ReLiver-N 앱 그룹의 사용성을 평가하기 위해 3명의 환자를 대상으로 타당성 테스트를 진행했습니다.

두 번째 단계에서는 간경변증 환자를 위해 개발된 ReLiver-N 앱이 환자 활성화, 자기 효능감 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 단일 맹검 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다. 본 연구는 소화기외과 및 입원환자 클리닉에서 추적 관찰 및 치료를 받고 있는 간경변증 환자로서 표본의 포함 기준을 충족하는 환자를 대상으로 한다. 이 연구에서 샘플 크기는 G*POWER 소프트웨어 패키지에 대한 80% 검정력 및 5% 신뢰 구간을 기반으로 계산되었습니다. 연구는 간경변증 환자(n=80), ReLiver-N 앱 그룹 40명, 대조군 40명을 대상으로 진행된다. 간경변증 진단을 받았고, 18세 이상이며, 글을 읽을 수 있고, Child-Pugh 점수가 A, B이고, 가정에서 인터넷과 스마트폰을 사용할 수 있고, 연구 참여에 동의했으며, 다른 정신과적 또는 정서적 문제가 없는 환자 , 언어 또는 인지 장애, 구두 또는 서면 의사소통의 장벽이 포함되었습니다. 시험 보고의 통합 표준 - CONSORT 2018 지침에 따라 작성됩니다. 선별, 기준선에서의 사전 테스트, 무작위화 및 후속 조치가 있을 것입니다.

전체 사회인구학적, 임상 평가 및 획득한 동의가 스크리닝에서 수행됩니다. 스크리닝 단계에서 모든 참가자는 ReLiver-N 앱과 본 연구에 대해 병원에서 먼저 대면으로 안내받게 됩니다. 그 후 참가자들은 집에서 ReLiver-N 앱을 사용할 수 있습니다. 사전 테스트는 기본 측정을 ​​수행합니다. 무작위 배정이 이루어지기 전에 기준선 측정이 연구원에 의해 수행됩니다.

단일 맹검 무작위 통제 시험이 계획되어 있습니다. 무작위화 방법으로는 중재 참여자(ReLiver-N App 집단)와 통제집단이 유사한 특성을 갖도록 "블록 무작위화 방법"을 선정한다. 연구에 참여하지 않은 독립적인 연구원이 ReLiver-N 앱과 웹 기반 무작위화 프로그램을 통해 통제 그룹에 배정됩니다. 무작위화는 https://www.randomizer.org/에서 수행됩니다. 불투명 봉투에 넣습니다. 참가자는 ReLiver-N 앱 그룹과 통제 그룹에 1:1로 무작위 배정됩니다. ReLiver-N 앱 그룹은 "간경변에 대한 환자 교육 정보" 및 "환자 활동 작업"을 포함하는 ReLiver-N 앱의 모든 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다. ReLiver-N App 그룹의 환자가 "간경변 환자 교육 정보"에 액세스할 수 있도록 암호가 정의됩니다. ReLiver-N 앱은 연구원이 먼저 병원에서 대면으로 전달한 후 참가자가 집에서 사용할 수 있도록 합니다. 제어 그룹의 참가자는 애플리케이션에서 "환자 활동 작업"에만 액세스할 수 있습니다. 다른 필드는 암호화됩니다. 통제 그룹의 환자는 또한 그들이 접근할 수 있는 영역에 대한 정보를 받게 됩니다. ReLiver-N 앱은 체중 측정, 부종 평가 및 약물 복용과 같은 결과를 매일 및 매주 입력하여 3개월 동안 사용하도록 요청받을 것입니다. 환자 활동 작업을 상기시키기 위해 Whatsapp을 통해 매주 메시지를 보낼 것입니다. 참가자들은 무작위 배정 상태를 알지 못했기 때문에 눈이 멀었습니다. 연구자가 개입을 수행했기 때문에 연구의 특성에 대한 연구자 원인을 눈가림할 수 없습니다.

우리의 주요 결과는 환자 활성화, 자기효능감 및 삶의 질입니다. 결과는 등록 후 1개월, 2개월 및 3개월 후에 발생하는 기준 및 후속 조치에서 측정됩니다. 가설은 아래와 같습니다.

기준선 수준을 통제한 후 표준 관리를 받는 사람들과 비교할 때 ReLiver-N 앱 개입을 받는 참가자들은 상당한 보고를 할 것이라는 가설이 있습니다.

1. ReLiver-N 앱 개입을 받는 참가자는 기본 수준의 환자 활성화를 제어한 후 표준 치료를 받는 참가자보다 더 높은 수준의 환자 활성화를 갖게 됩니다.
2. ReLiver-N 앱 개입을 받는 참가자는 기본 수준의 자기 효능감을 통제한 후 표준 관리를 받는 참가자보다 더 높은 수준의 자기 효능감을 갖게 됩니다.
3. ReLiver-N 앱 개입을 받는 참가자는 기준선 수준의 삶의 질을 통제한 후 표준 관리를 받는 참가자보다 더 높은 수준의 삶의 질을 갖게 됩니다.

PAM(환자 활성화 측정), 만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 6항목 척도 및 만성 간 질환 질문지(CLDQ)를 사용하여 결과를 평가합니다.

1차 결과 측정 환자 활성화 측정(PAM) 환자 활성화 측정(PAM)은 환자의 믿음, 지식, 기술 및 자기 확신 수준을 측정합니다. 13개의 구성 요소가 환자 활성화 측정을 구성합니다. 환자는 척도에서 더 높은 점수를 받을 때 적극적으로/성공적으로 질병을 관리하고 있는 것입니다. 각 응답 옵션에는 전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의 및 '해당 없음'까지의 옵션이 포함된 4점 리커트 척도가 있습니다. 활동 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 47점으로 가장 낮은 활동인 1단계는 적극적인 역할을 하는 것이 중요하다는 생각을 다룬다. 47에서 55까지의 범위인 2단계는 지식과 행동 능력을 나타냅니다. 55에서 72까지의 레벨 3은 행동을 다룹니다. 점수가 >72.5인 가장 높은 활동인 수준 4는 스트레스를 받을 때도 일정을 지키는 것입니다. 원래 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.88로 결정되었습니다.

만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 6항목 척도 척도는 1에서 10까지의 척도로 점수가 매겨지며, 1은 "전혀 자신 없음"이고 10은 "전적으로 자신 있음"입니다. 척도에서 높은 점수는 높은 자기효능감을 나타냅니다. 척도의 점수는 6개 구성 요소의 평균입니다. 질문에 대한 응답이 여러 개 있고 항목이 연속적인 경우 낮은 점수가 계산에 고려됩니다. 제공된 두 답변이 순차적이지 않은 경우 이 항목은 계산에 포함되지 않습니다. 척도를 계산하려면 응답이 4개 이상 있어야 합니다. 원래 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.88로 결정되었습니다.

만성간질환 설문지 만성간질환 설문지는 29문항의 자기보고식 설문지로 복부증상, 피로, 전신증상, 활동성, 정서기능, 불안 등 6개 항목으로 구성되어 있다. 모든 항목은 지난 2주 동안의 증상을 묻습니다. 원래 CLDQ의 전체 ICC 값은 0.59입니다.

결론: ReLiver-N 앱은 환자의 활성화를 높이는 데 기반을 두고 있습니다. ReLiver-N App은 환자의 활성화, 자기효능감, 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대됩니다. 이 연구는 환자 교육 및 활성화를 위한 새로운 디지털 도구 개발을 통해 의료 혁신에 기여할 수 있습니다.