Мобильное веб-приложение Health для пациентов с циррозом печени (приложение ReLiver-N) (ReLiver-NApp)

Цирроз печени является важной проблемой здравоохранения, которая приводит к заболеваемости и смертности. Для поддержания контроля над симптомами после выписки следует усилить обучение и активацию пациента. Неудовлетворенные образовательные потребности пациентов с циррозом печени являются причиной неэффективного лечения цирроза печени. Для пациентов важно активно участвовать в практиках активации пациентов и развивать свои навыки. Практики активации пациента, ответственность за которые лежит на пациенте при лечении цирроза печени, просты в применении и дают эффективные результаты. Повышение активности пациентов может помочь в раннем выявлении симптомов и контроле над ними. Кажется, что использование доступных и устойчивых мобильных медицинских приложений может помочь в обучении пациентов и активизации их деятельности. Мобильные медицинские приложения позволяют пациентам предоставлять информацию для повышения уровня их активности. Мобильные медицинские приложения, разработанные для активации пациентов, могут помочь пациентам узнать о своих обязанностях в отношении здоровья и мотивировать их выполнять. Чем выше уровень активации пациента, тем выше его самоэффективность и качество жизни. В исследовании оценивается влияние мобильного медицинского веб-приложения (ReLiver-N App), разработанного для активации пациентов с циррозом печени, на активацию пациентов, их самоэффективность и качество жизни.

Цель: он направлен на разработку мобильного медицинского веб-приложения (приложение ReLiver-N) для пациентов с циррозом печени и оценку влияния использования приложения ReLiver-N на активацию пациентов, их самоэффективность и качество жизни. Приложение ReLiver-N привлекает и поддерживает пациентов с циррозом печени, повышая активность пациентов посредством обучения в области мобильного здравоохранения. Это может повысить активность пациента, его самоэффективность и качество жизни. Это исследование в первую очередь направлено на анализ эффективности приложения ReLiver-N в отношении повышения активности пациентов, самоэффективности и качества жизни.

Метод. Первым этапом этого исследования была стадия разработки приложения ReLiver-N. Этот этап включал чтение контента и разработку приложения ReLiver-N. Содержание приложения ReLiver-N было основано на потребностях пациентов, фактических данных и рекомендациях по обучению пациентов циррозу печени, таких как руководства, мета-анализы, рандомизированные контролируемые испытания, надежные веб-сайты для обучения пациентов и мнения экспертов. Мы создали содержимое приложения ReLiver-N. Наш контент включает в себя обучающую информацию для пациентов о циррозе печени и задачах по активности пациентов. Информационные темы для обучения пациентов включают здоровый образ жизни, давайте узнаем о циррозе печени, осложнениях цирроза печени, диагностике и методах лечения. Задания активности пациента делятся на две группы: ежедневные задачи активности и еженедельные задачи активности. Ежедневные задачи включают измерение веса, оценку отека и прием лекарств. Еженедельные задачи включают измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений и температуры тела. После подготовки контента 10 экспертов оценили качество контента, и мы провели технико-экономическое обоснование с тремя пациентами, чтобы оценить удобство использования группы приложений ReLiver-N.

На втором этапе мы проведем слепое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить влияние приложения ReLiver-N, разработанного для пациентов с циррозом печени, на активацию пациентов, их самоэффективность и качество жизни. Это исследование будет проводиться у пациентов с циррозом печени, которые находятся под наблюдением и лечением в гастроэнтерологической амбулаторной и стационарной клинике и соответствуют критериям включения в выборку. В этом исследовании размер выборки был рассчитан на основе мощности 80% и доверительного интервала 5% в программном пакете G*POWER. Исследование будет проводиться у пациентов с циррозом печени (n=80), 40 в группе ReLiver-N App и 40 в контрольной группе. Пациенты, у которых был диагностирован цирроз печени, были старше 18 лет, грамотны, имели шкалу Чайлд-Пью А и В, имели домашний интернет и смартфон, дали согласие на участие в исследовании и не имели других психических или эмоциональных проблем. , языковые или когнитивные трудности, а также барьеры для устного или письменного общения. Он будет подготовлен в соответствии с рекомендациями Consolidated Standard of Reporting Trials — CONSORT 2018. Будет проведен скрининг, предварительное тестирование на исходном уровне, рандомизация и последующее наблюдение.

При скрининге будет проведена полная социально-демографическая и клиническая оценка, а также полученное согласие. На этапе скрининга все участники сначала будут проинформированы о приложении ReLiver-N и об этом исследовании лично в больнице. После этого участники могли использовать приложение ReLiver-N дома. В предварительном тесте будет проведено базовое измерение. Исследователь проведет базовые измерения перед рандомизацией.

Планируется одно-слепое рандомизированное контролируемое исследование. В качестве метода рандомизации будет выбран «метод блочной рандомизации», чтобы участники вмешательства (группа ReLiver-N App) и контрольные группы имели схожие характеристики. Независимый исследователь, не участвовавший в исследовании, будет назначен в приложение ReLiver-N и контрольные группы с помощью веб-программы рандомизации. Рандомизация будет проводиться на https://www.randomizer.org/ и положить в непрозрачные конверты. Участники будут рандомизированы 1:1 в группу ReLiver-N App и контрольную группу. Группа приложений ReLiver-N будет иметь доступ ко всему содержимому приложения ReLiver-N, включая «информацию для обучения пациентов о циррозе печени» и «задачи активности пациентов». Пароли будут определены таким образом, чтобы пациенты в группе ReLiver-N App могли получить доступ к «информации для пациентов о циррозе печени». Приложение ReLiver-N сначала будет доставлено исследователем лицом к лицу в больнице, после чего участники смогут использовать его дома. Участники контрольной группы будут иметь доступ только к «задачам активности пациента» в приложении. Остальные поля будут зашифрованы. Пациенты в контрольной группе также будут проинформированы об области, к которой они могут получить доступ. Приложение ReLiver-N попросят использовать его в течение трех месяцев, ежедневно и еженедельно вводя свои результаты, такие как измерение веса, оценка отека и прием лекарств. Каждую неделю мы будем отправлять сообщение через Whatsapp, чтобы напомнить их задачам активности пациента. Участники были ослеплены, потому что они не знали о своем статусе рандомизации. Поскольку вмешательства проводились исследователями, невозможно скрыть от исследователя причину характера исследования.

Нашими основными результатами являются активация пациента, самоэффективность и качество жизни. Исходы будут измеряться на исходном уровне, а последующие наблюдения будут проходить через 1, 2 и 3 месяца после зачисления. Гипотезы следующие:

Предполагается, что по сравнению с теми, кто получает стандартную помощь после контроля исходных уровней, участники, получающие вмешательство с помощью приложения ReLiver-N, сообщат о значительном.

1. Участники, получающие вмешательство с помощью приложения ReLiver-N, будут иметь более высокие уровни активации пациентов, чем те, кто получает стандартное лечение, после контроля исходных уровней активации пациентов.
2. Участники, получающие вмешательство с помощью приложения ReLiver-N, будут иметь более высокий уровень самоэффективности, чем те, кто получает стандартную помощь, после контроля базовых уровней самоэффективности.
3. Участники, получающие вмешательство с помощью приложения ReLiver-N, будут иметь более высокий уровень качества жизни, чем те, кто получает стандартную помощь, после контроля исходных уровней качества жизни.

Мы будем оценивать результаты, используя показатель активации пациента (PAM), шкалу из 6 пунктов самоэффективности для лечения хронических заболеваний и опросник по хроническим заболеваниям печени (CLDQ).

Измерение основных результатов Показатель активации пациента (PAM) Показатель активации пациента (PAM) измеряет уровень убеждений, знаний, навыков и уверенности пациента в себе. 13 компонентов составляют меру активации пациента. Пациенты активно/успешно справляются со своим заболеванием, когда они получают более высокие баллы по шкале. Каждый вариант ответа имеет 4-балльную шкалу Лайкерта с вариантами от «полностью не согласен» до «полностью согласен» и «неприменимо». Баллы за действия варьируются от 0 до 100. Уровень 1, самая низкая активность с оценкой 47, связан с идеей о том, что играть активную роль важно. Уровень 2, который варьируется от 47 до 55, обозначает знания и способность к действию. Уровень 3, который варьируется от 55 до 72, связан с действием. Самый высокий уровень активности, уровень 4, с баллами> 72,5, означает соблюдение графика даже в условиях стресса. Значение альфа Кронбаха исходной шкалы было определено как 0,88.

Самоэффективность при лечении хронических заболеваний Шкала из 6 пунктов Шкала оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает «совсем не уверен», а 10 — «полностью уверен». Высокие баллы по шкале означают высокую самоэффективность. Оценка шкалы представляет собой среднее значение шести компонентов. Меньший балл учитывается при подсчете, если на вопрос есть несколько ответов и пункты идут подряд. Этот пункт не включается в расчет, если два предоставленных ответа не являются последовательными. Для расчета шкалы должно быть не менее 4 ответов. Значение альфа Кронбаха исходной шкалы было определено как 0,88.

Опросник хронического заболевания печени Опросник хронического заболевания печени представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 29 пунктов, состоящую из шести подпараметров, которые включают абдоминальные симптомы, утомляемость, системные симптомы, активность, эмоциональную функцию и тревогу. Во всех пунктах запрашиваются симптомы в течение предыдущих двух недель. Общее значение ICC исходного CLDQ составляет 0,59.

Вывод: Приложение ReLiver-N основано на повышении активности пациента. Ожидается, что приложение ReLiver-N улучшит активацию пациентов, их самоэффективность и качество жизни. Это исследование может способствовать инновациям в здравоохранении за счет разработки нового цифрового инструмента для обучения и активации пациентов.