Verkkopohjainen mobiiliterveyssovellus maksakirroosipotilaille (ReLiver-N-sovellus) (ReLiver-NApp)

Maksakirroosi on tärkeä terveysongelma, joka johtaa sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Oireiden hallinnan ylläpitämiseksi kotiutuksen jälkeen potilaan koulutusta ja aktivointia tulee tehostaa. Maksakirroosipotilaiden täyttämättömät koulutustarpeet aiheuttavat maksakirroosin tehottoman hoidon. Potilaiden on tärkeää osallistua aktiivisesti potilaan aktivointikäytäntöihin ja kehittää taitojaan. Potilaan aktivointikäytännöt, jotka ovat potilaan vastuulla maksakirroosin hoidossa, ovat helppokäyttöisiä ja tuottavat tehokkaita tuloksia. Potilaan aktivoinnin parantaminen voi auttaa oireiden varhaisessa havaitsemisessa ja oireiden hallinnassa. Vaikuttaa siltä, ​​että saavutettavien ja kestävien mobiilisovellusten käyttö voisi auttaa tarjoamaan potilaiden koulutusta ja tehostamaan aktivointia. Mobiiliterveyssovellukset antavat potilaille mahdollisuuden tarjota tietoa aktivointitasonsa parantamiseksi. Potilaiden aktivointiin kehitetyt mobiilit terveyssovellukset voisivat auttaa potilaita oppimaan vastuunsa terveydestä ja motivoitumaan tekemään niitä. Kun potilaan aktivointitaso kohoaa, potilaiden itsetehokkuus ja elämänlaatu paranevat. Tutkimuksessa arvioidaan maksakirroosipotilaiden potilaiden aktivointiin kehitetyn verkkopohjaisen mobiiliterveyssovelluksen (ReLiver-N App) vaikutusta potilaan aktivaatioon, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun.

Tavoite: Tavoitteena on kehittää verkkopohjainen mobiiliterveyssovellus (ReLiver-N App) maksakirroosipotilaille ja arvioida ReLiver-N-sovelluksen käytön vaikutusta potilaiden aktivaatioon, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun. ReLiver-N-sovellus sitouttaa ja tukee maksakirroosipotilaita lisäämällä potilaiden aktivointia m-terveyskoulutuksen avulla. Tämä voisi lisätä potilaan aktivointia, omatehokkuutta ja elämänlaatua. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida ReLiver-N-sovelluksen tehokkuutta potilaan aktivoinnin, itsetehokkuuden ja elämänlaadun parantamisessa.

Menetelmä: Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe oli ReLiver-N-sovelluksen kehitysvaihe. Tämä vaihe sisälsi sisällön lukemisen ja ReLiver-N-sovelluksen suunnittelun. ReLiver-N-sovelluksen sisältö perustui potilaiden tarpeisiin, näyttöön ja suosituksiin maksakirroosipotilaiden koulutusta varten, kuten ohjeisiin, meta-analyyseihin, satunnaistettuihin kontrolloituihin kokeisiin, luotettaviin potilaiden koulutussivustoihin ja asiantuntijalausuntoihin. Loimme ReLiver-N-sovelluksen sisällön. Sisältö sisältää potilaskoulutustietoa maksakirroosista ja potilaan toimintatehtävistä. Potilaskoulutuksen tiedotusaiheina ovat terveet elämäntavat, tutustutaan maksakirroosiin, maksakirroosin komplikaatioihin, diagnoosiin ja hoitomenetelmiin. Potilastoimintatehtävät on jaettu kahteen ryhmään: päivittäiset toimintatehtävät ja viikoittaiset toimintatehtävät. Päivittäisiin aktiviteettitehtäviin kuuluvat painonmittaus, turvotuksen arviointi ja lääkkeiden ottaminen. Viikoittaisia ​​aktiviteetteja ovat verenpaineen, sykkeen ja kehon lämpötilan mittaaminen. Sisällön valmistelun jälkeen 10 asiantuntijaa arvioi sisällön laadun ja teimme kolmen potilaan kanssa toteutettavuustestin arvioidaksemme ReLiver-N App -ryhmän käytettävyyttä.

Toisessa vaiheessa teemme yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääksemme maksakirroosipotilaille kehitetyn ReLiver-N-sovelluksen vaikutusta potilaan aktivaatioon, omatehokkuuteen ja elämänlaatuun. Tämä tutkimus tehdään maksakirroosipotilaille, joita seurataan ja hoidetaan Gastroenterologian poliklinikalla ja poliklinikalla ja jotka täyttävät näytteen valintakriteerit. Tässä tutkimuksessa otoskoko laskettiin G*POWER-ohjelmistopaketin 80 % tehon ja 5 %:n luottamusvälin perusteella. Tutkimus tehdään maksakirroosipotilailla (n=80), 40 ReLiver-N App -ryhmässä ja 40 kontrolliryhmässä. Potilaat, joilla oli diagnosoitu maksakirroosi, olivat yli 18-vuotiaita, lukutaitoisia, Child-Pugh-pisteet A ja B, heillä oli kotona internet ja älypuhelin, suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja heillä ei ollut muita psykiatrisia tai emotionaalisia ongelmia. , kielelliset tai kognitiiviset vaikeudet sekä suullisen tai kirjallisen viestinnän esteet sisällytettiin. Se laaditaan Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018 -ohjeiden mukaisesti. Luvassa on seulonta, esitesti lähtötilanteessa, satunnaistaminen ja seuranta.

Seulonnassa tehdään täydelliset sosiodemografiset ja kliiniset arviot ja saatu suostumus. Seulontavaiheessa kaikille osallistujille kerrotaan ReLiver-N-sovelluksesta ja tästä tutkimuksesta kasvokkain ensin sairaalassa. Tämän jälkeen osallistujat voivat käyttää ReLiver-N Appia kotona. Esitesti suoritetaan perusmittauksella. Perustason jälkeen tutkija suorittaa mittaukset ennen satunnaistamista.

Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu. Satunnaistusmenetelmäksi valitaan "lohkosatunnaistusmenetelmä" siten, että interventioon osallistuvilla (ReLiver-N App -ryhmä) ja kontrolliryhmillä on samanlaiset ominaisuudet. Riippumaton tutkija, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, määrätään ReLiver-N-sovellukseen ja verrokkiryhmiin verkkopohjaisen satunnaistusohjelman avulla. Satunnaistaminen tehdään osoitteessa https://www.randomizer.org/ ja laita läpinäkymättömiin kirjekuoriin. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 ReLiver-N App -ryhmään ja kontrolliryhmään. ReLiver-N-sovellusryhmällä on pääsy kaikkeen ReLiver-N-sovelluksen sisältöön, joka sisältää "potilaskoulutustiedot maksakirroosista" ja "potilastoimintatehtävät". Salasanat määritellään niin, että ReLiver-N-sovellusryhmän potilaat voivat käyttää "potilaskoulutustietoja maksakirroosista". ReLiver-N App toimitetaan ensin kasvokkain sairaalassa tutkijan toimesta, jonka jälkeen osallistujat voivat käyttää sitä kotona. Kontrolliryhmän osallistujilla on pääsy vain sovelluksen "potilastoimintatehtäviin". Muut kentät salataan. Kontrolliryhmän potilaille tiedotetaan myös alueesta, johon he voivat päästä. ReLiver-N App -sovellusta pyydetään käyttämään sitä kolmen kuukauden ajan päivittäisten ja viikoittaisten tulosten, kuten painonmittauksen, turvotuksen arvioinnin ja lääkkeiden käytön, syöttämiseen. Lähetämme viikoittain Whatsappin kautta viestin muistuttamaan potilaiden aktiivisuustehtävistä. Osallistujat sokeutuivat, koska he eivät olleet tietoisia satunnaistuksen tilastaan. Koska tutkijat suorittivat interventiot, ei ole mahdollista sokeuttaa tutkijaa tutkimuksen luonteesta.

Ensisijaisia ​​tuloksiamme ovat potilaan aktivointi, omatehokkuus ja elämänlaatu. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja seuranta tapahtuu 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Hypoteesit ovat seuraavat:

Oletuksena on, että ReLiver-N-sovelluksen interventiota saaneet osallistujat raportoivat merkittävästi verrattuna niihin, jotka saavat normaalia hoitoa perustason hallinnan jälkeen.

1. ReLiver-N-sovelluksen interventiota saavilla osallistujilla on korkeampi potilasaktivointitaso kuin normaalihoitoa saavilla potilailla sen jälkeen, kun potilaan aktivointitasot on valvottu.
2. ReLiver-N-sovelluksen interventiota saavien osallistujien omatehokkuus on korkeampi kuin tavallista hoitoa saavien osallistujien itsetehokkuuden perustason hallinnan jälkeen.
3. ReLiver-N-sovelluksen interventiota saavien osallistujien elämänlaatu on korkeampi kuin tavallista hoitoa saavien osallistujien elämänlaadun perustason valvonnan jälkeen.

Arvioimme tuloksia käyttämällä potilasaktivointimittaria (PAM), kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuutta, 6-osaista asteikkoa ja kroonisen maksasairauden kyselylomaketta (CLDQ).

Primary Outcome Measures Patient Activation Measure (PAM) Potilaan aktivaatiomittaus (PAM) mittaa potilaan uskon, tiedon, taitojen ja itsevarmuuden tason. 13 komponenttia muodostavat Potilaan aktivointitoimenpiteen. Potilaat hoitavat sairautensa aktiivisesti/onnistuneesti, kun he saavat asteikolla korkeammat pisteet. Jokaisella vastausvaihtoehdolla on 4-pisteinen Likert-asteikko, jonka vaihtoehdot vaihtelevat täysin eri mieltä, täysin samaa mieltä ja "ei sovellettavissa". Toiminnan pisteet vaihtelevat 0-100. Taso 1, alin aktiivisuus pisteellä 47, käsittelee ajatusta aktiivisen roolin tärkeydestä. Taso 2, joka vaihtelee välillä 47-55, tarkoittaa tietoa ja toimintakykyä. Taso 3, joka vaihtelee välillä 55–72, käsittelee toimintaa. Korkein aktiivisuus, taso 4, pisteillä > 72,5, on aikataulussa pitäminen myös stressissä. Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,88.

Itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa 6-osainen asteikko Asteikko pisteytetään asteikolla 1-10, jossa 1 on "ei ollenkaan itsevarma" ja 10 on "täysin itsevarma". Korkeat pisteet asteikolla osoittavat korkeaa itsetehokkuutta. Asteikon pistemäärä on kuuden komponentin keskiarvo. Alempi pistemäärä huomioidaan laskennassa, jos kysymykseen on useita vastauksia ja asiat ovat peräkkäisiä. Tätä kohtaa ei sisällytetä laskelmaan, jos kaksi annettua vastausta eivät ole peräkkäisiä. Vastauksia on oltava vähintään 4, jotta asteikko lasketaan. Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,88.

Kroonisen maksasairauden kyselylomake Kroonisen maksasairauden kyselylomake on 29-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kuudesta alaulotteesta, jotka sisältävät vatsan oireet, väsymyksen, systeemiset oireet, aktiivisuuden, tunnetoiminnan ja ahdistuneisuuden. Kaikki tuotteet kysyvät oireita kahden edellisen viikon aikana. Alkuperäisen CLDQ:n ICC-arvo on 0,59.

Johtopäätös: ReLiver-N-sovellus perustuu potilaan aktivoinnin lisäämiseen. ReLiver-N-sovelluksen odotetaan parantavan potilaan aktivointia, omatehokkuutta ja elämänlaatua. Tämä tutkimus voisi edistää terveydenhuollon innovaatioita kehittämällä uuden digitaalisen työkalun potilaiden koulutukseen ja aktivointiin.