Internetowa mobilna aplikacja zdrowotna dla pacjentów z marskością wątroby (aplikacja ReLiver-N) (ReLiver-NApp)

Marskość wątroby jest ważnym problemem zdrowotnym, który prowadzi do zachorowalności i śmiertelności. Aby utrzymać leczenie objawowe po wypisaniu ze szpitala, należy zwiększyć edukację i aktywizację pacjentów. Niezaspokojone potrzeby edukacyjne pacjentów z marskością wątroby powodują nieskuteczne leczenie marskości wątroby. Ważne jest, aby pacjenci aktywnie uczestniczyli w praktykach aktywizacji pacjentów i rozwijali swoje umiejętności. Praktyki aktywizacji pacjenta, za które odpowiada pacjent w leczeniu marskości wątroby, są łatwe do zastosowania i zapewniają skuteczne rezultaty. Poprawa aktywacji pacjenta może pomóc we wczesnym wykrywaniu i kontrolowaniu objawów. Wydaje się, że korzystanie z dostępnych i zrównoważonych mobilnych aplikacji zdrowotnych może pomóc w edukacji pacjentów i zwiększyć ich aktywizację. Mobilne aplikacje zdrowotne umożliwiają pacjentom dostarczanie informacji w celu zwiększenia ich poziomu aktywacji. Mobilne aplikacje zdrowotne opracowane w celu aktywizacji pacjentów mogą pomóc pacjentom poznać ich obowiązki w zakresie zdrowia i zmotywować ich do ich wykonywania. Wraz ze wzrostem poziomu aktywizacji pacjenta wzrasta poczucie własnej skuteczności i jakość życia pacjentów. Badanie ocenia wpływ internetowej aplikacji mobilnej dotyczącej zdrowia (ReLiver-N App) opracowanej w celu aktywizacji pacjentów z marskością wątroby na aktywację pacjentów, poczucie własnej skuteczności i jakość życia.

Cel: Ma na celu opracowanie internetowej mobilnej aplikacji zdrowotnej (aplikacja ReLiver-N) dla pacjentów z marskością wątroby oraz ocena wpływu korzystania z aplikacji ReLiver-N na aktywację, poczucie własnej skuteczności i jakość życia pacjentów. Aplikacja ReLiver-N angażuje i wspiera pacjentów z marskością wątroby, zwiększając aktywizację pacjentów poprzez edukację m-zdrowotną. Może to zwiększyć aktywację pacjentów, poczucie własnej skuteczności i jakość życia. Celem tego badania jest przede wszystkim analiza skuteczności aplikacji ReLiver-N w zwiększaniu aktywacji pacjentów, poczucia własnej skuteczności i jakości życia.

Metoda: Pierwszym etapem tego badania był etap rozwoju aplikacji ReLiver-N. Ten etap obejmował zapoznanie się z treścią i zaprojektowanie aplikacji ReLiver-N. Treść aplikacji ReLiver-N została oparta na potrzebach pacjentów, dowodach i zaleceniach dotyczących edukacji pacjentów z marskością wątroby, takich jak wytyczne, metaanalizy, randomizowane badania kontrolowane, wiarygodne strony internetowe poświęcone edukacji pacjentów i opinie ekspertów. Stworzyliśmy zawartość aplikacji ReLiver-N. Nasze treści obejmują informacje edukacyjne dla pacjentów na temat marskości wątroby i zadań związanych z aktywnością pacjentów. Tematy informacji edukacyjnych dla pacjentów obejmują zdrowy tryb życia, poznajmy marskość wątroby, powikłania marskości wątroby, diagnostykę i metody leczenia. Zadania związane z aktywnością pacjenta są podzielone na dwie grupy: codzienne czynności i cotygodniowe czynności. Codzienne zadania związane z aktywnością obejmują pomiar masy ciała, ocenę obrzęku i przyjmowanie leków. Cotygodniowe zadania związane z aktywnością obejmują mierzenie ciśnienia krwi, tętna i temperatury ciała. Po przygotowaniu treści 10 ekspertów oceniło jakość treści i przeprowadziliśmy test wykonalności z trzema pacjentami, aby ocenić użyteczność grupy aplikacji ReLiver-N.

W drugim etapie przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą, aby określić wpływ aplikacji ReLiver-N opracowanej dla pacjentów z marskością wątroby na aktywację pacjentów, poczucie własnej skuteczności i jakość życia. Badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z marskością wątroby, którzy są monitorowani i leczeni w Poradni i Poradni Gastroenterologicznej oraz spełniają kryteria włączenia do próby. W tym badaniu wielkość próby została obliczona na podstawie 80% mocy i 5% przedziału ufności w pakiecie oprogramowania G*POWER. Badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z marskością wątroby (n=80), 40 w grupie ReLiver-N App i 40 w grupie kontrolnej. Pacjenci, u których rozpoznano marskość wątroby, ukończyli 18 lat, byli piśmienni, mieli A i B w skali Child-Pugh, mieli internet w domu i smartfon, wyrazili zgodę na udział w badaniu i nie mieli innych problemów psychicznych ani emocjonalnych , trudności językowe lub poznawcze oraz bariery w komunikacji werbalnej lub pisemnej. Zostanie on przygotowany zgodnie z wytycznymi Skonsolidowanego standardu raportowania badań – CONSORT 2018. Nastąpi badanie przesiewowe, test wstępny na początku badania, randomizacja i obserwacja.

Podczas skriningu zostanie przeprowadzona pełna ocena socjodemograficzna, kliniczna i uzyskana zgoda. Na etapie badań przesiewowych wszyscy uczestnicy zostaną najpierw poinformowani o aplikacji ReLiver-N i tym badaniu osobiście w szpitalu. Następnie uczestnicy mogli korzystać z aplikacji ReLiver-N w domu. Wstępny test zostanie przeprowadzony jako pomiar linii bazowej. Po pomiarach linii bazowej badacz przeprowadzi pomiary przed randomizacją.

Planowane jest randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Jako metodę randomizacji wybrana zostanie „metoda randomizacji blokowej”, tak aby uczestnicy interwencji (grupa ReLiver-N App) i grupy kontrolne charakteryzowały się podobnymi cechami. Niezależny badacz, który nie był zaangażowany w badania, zostanie przydzielony do aplikacji ReLiver-N i grup kontrolnych z internetowym programem randomizacji. Randomizacja zostanie przeprowadzona w https://www.randomizer.org/ i umieścić w nieprzezroczystych kopertach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy ReLiver-N App i grupy kontrolnej. Grupa aplikacji ReLiver-N będzie miała dostęp do całej zawartości aplikacji ReLiver-N, która obejmuje „informacje edukacyjne pacjenta na temat marskości wątroby” oraz „zadania związane z aktywnością pacjenta”. Hasła zostaną zdefiniowane tak, aby pacjenci z grupy aplikacji ReLiver-N mieli dostęp do „informacji edukacyjnych pacjentów na temat marskości wątroby”. Aplikacja ReLiver-N zostanie najpierw dostarczona przez badacza twarzą w twarz w szpitalu, po czym uczestnicy będą mogli z niej korzystać w domu. Uczestnicy z grupy kontrolnej będą mieli dostęp tylko do „zadań związanych z aktywnością pacjenta” w aplikacji. Pozostałe pola zostaną zaszyfrowane. Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną również poinformowani o obszarze, do którego mają dostęp. Aplikacja ReLiver-N zostanie poproszona o używanie jej przez trzy miesiące do codziennego i cotygodniowego wprowadzania wyników, takich jak pomiar masy ciała, ocena obrzęku i przyjmowanie leków. Co tydzień będziemy wysyłać wiadomość za pośrednictwem Whatsapp, aby przypominać im o zadaniach związanych z aktywnością pacjentów. Uczestnicy zostali zaślepieni, ponieważ nie byli świadomi swojego statusu randomizacji. Ponieważ badacze przeprowadzili interwencje, nie jest możliwe zaślepienie badacza z powodu charakteru badania.

Naszymi głównymi wynikami są aktywizacja pacjenta, poczucie własnej skuteczności i jakość życia. Wyniki będą mierzone na początku badania iw okresie kontrolnym po 1, 2 i 3 miesiącach od rejestracji. Hipotezy są następujące:

Przypuszcza się, że w porównaniu z osobami otrzymującymi standardową opiekę po kontrolowaniu poziomów wyjściowych, uczestnicy otrzymujący interwencję ReLiver-N App będą zgłaszać znacząco.

1. Uczestnicy otrzymujący interwencję ReLiver-N App będą mieli wyższy poziom aktywacji pacjenta niż osoby otrzymujące standardową opiekę po skontrolowaniu podstawowych poziomów aktywacji pacjenta.
2. Uczestnicy otrzymujący interwencję ReLiver-N App będą mieli wyższy poziom poczucia własnej skuteczności niż osoby otrzymujące standardową opiekę po skontrolowaniu podstawowych poziomów poczucia własnej skuteczności.
3. Uczestnicy otrzymujący interwencję ReLiver-N App będą mieli wyższy poziom jakości życia niż ci otrzymujący standardową opiekę po skontrolowaniu podstawowych poziomów jakości życia.

Ocenimy wyniki za pomocą skali aktywacji pacjenta (PAM), 6-itemowej skali oceny własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych oraz kwestionariusza przewlekłej choroby wątroby (CLDQ).

Podstawowe miary wyników Miara aktywacji pacjenta (PAM) Miara aktywacji pacjenta (PAM) mierzy poziom wiary, wiedzy, umiejętności i pewności siebie pacjenta. 13 składników składa się na Środek Aktywizacji Pacjenta. Pacjenci aktywnie/skutecznie radzą sobie z chorobą, gdy otrzymują wyższe wyniki na skali. Każda opcja odpowiedzi ma 4-punktową skalę Likerta z opcjami od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam i „nie dotyczy”. Punktacja za aktywność mieści się w przedziale od 0 do 100. Poziom 1, najniższa aktywność z wynikiem 47, dotyczy idei, że odgrywanie aktywnej roli jest ważne. Poziom 2, który waha się od 47 do 55, oznacza wiedzę i zdolność do działania. Poziom 3, który waha się od 55 do 72, dotyczy akcji. Najwyższą aktywnością, Poziom 4, z wynikami >72,5, jest trzymanie się harmonogramu nawet w stresie. Wartość alfa Cronbacha oryginalnej skali została określona na 0,88.

Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą przewlekłą 6-punktowa skala Skala jest oceniana w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „całkowicie niepewny siebie”, a 10 „całkowicie pewny siebie”. Wysokie wyniki na skali oznaczają wysokie poczucie własnej skuteczności. Wynik skali jest średnią z sześciu składowych. Niższy wynik jest brany pod uwagę w obliczeniach, jeśli istnieje kilka odpowiedzi na pytanie, a pozycje są następujące po sobie. Ta pozycja nie jest uwzględniana w obliczeniach, jeśli dwie udzielone odpowiedzi nie są następujące po sobie. Aby skala została obliczona, muszą być co najmniej 4 odpowiedzi. Wartość alfa Cronbacha oryginalnej skali została określona na 0,88.

Kwestionariusz Przewlekłej Choroby Wątroby Kwestionariusz Przewlekłej Choroby Wątroby jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 29 pozycji, składającym się z sześciu podwymiarów, które obejmują objawy brzuszne, zmęczenie, objawy ogólnoustrojowe, aktywność, funkcje emocjonalne i niepokój. Wszystkie pozycje dotyczą objawów występujących w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowita wartość ICC oryginalnego CLDQ wynosi 0,59.

Wniosek: Aplikacja ReLiver-N opiera się na zwiększaniu aktywacji pacjenta. Oczekuje się, że aplikacja ReLiver-N poprawi aktywację pacjenta, poczucie własnej skuteczności i jakość życia. Badanie to może przyczynić się do innowacyjności opieki zdrowotnej poprzez opracowanie nowego narzędzia cyfrowego do edukacji i aktywizacji pacjentów.