Aplicativo de saúde móvel baseado na Web para pacientes com cirrose hepática (ReLiver-N App) (ReLiver-NApp)

A cirrose hepática é um importante problema de saúde que leva à morbidade e mortalidade. Para manter o controle dos sintomas após a alta, a educação e a ativação do paciente devem ser aprimoradas. As necessidades educacionais não atendidas de pacientes com cirrose hepática causam manejo ineficaz da cirrose hepática. É importante que os pacientes participem ativamente das práticas de ativação do paciente e desenvolvam suas habilidades. As práticas de ativação do paciente, que são de responsabilidade do paciente no manejo da cirrose hepática, são fáceis de aplicar e fornecem resultados efetivos. Melhorar a ativação do paciente pode ajudar na detecção precoce de sintomas e no controle dos sintomas. Parece que o uso de aplicativos móveis de saúde acessíveis e sustentáveis ​​pode ajudar a fornecer educação ao paciente e aumentar a ativação. Os aplicativos móveis de saúde possibilitam que os pacientes forneçam informações para aumentar seu nível de ativação. Os aplicativos móveis de saúde desenvolvidos para a ativação do paciente podem ajudar os pacientes a aprender suas responsabilidades com a saúde e a se motivar a cumpri-las. Quando o nível de ativação do paciente aumenta, a autoeficácia e a qualidade de vida dos pacientes aumentam. O estudo avalia o efeito do aplicativo de saúde móvel baseado na web (ReLiver-N App) desenvolvido para ativação do paciente em pacientes com cirrose hepática na ativação, autoeficácia e qualidade de vida do paciente.

Objetivo: O objetivo é desenvolver um aplicativo de saúde móvel baseado na web (ReLiver-N App) para pacientes com cirrose hepática e avaliar o efeito do uso do ReLiver-N App na ativação, autoeficácia e qualidade de vida dos pacientes. O aplicativo ReLiver-N envolve e apoia pacientes com cirrose hepática, aumentando a ativação do paciente por meio da educação em saúde móvel. Isso poderia aumentar a ativação do paciente, a autoeficácia e a qualidade de vida. Este estudo visa principalmente a análise da eficácia do aplicativo ReLiver-N no aumento da ativação, autoeficácia e qualidade de vida do paciente.

Método: A primeira etapa deste estudo foi a etapa de desenvolvimento do aplicativo ReLiver-N. Esta etapa incluiu a leitura do conteúdo e o design do aplicativo ReLiver-N. O conteúdo do aplicativo ReLiver-N foi baseado nas necessidades dos pacientes, evidências e recomendações para a educação do paciente em cirrose hepática, como diretrizes, meta-análises, ensaios clínicos randomizados, sites confiáveis ​​de educação do paciente e opiniões de especialistas. Criamos o conteúdo do aplicativo ReLiver-N. Nosso conteúdo inclui informações de educação do paciente sobre cirrose hepática e tarefas de atividade do paciente. Os tópicos de informações de educação do paciente incluem um estilo de vida saudável, vamos aprender sobre cirrose hepática, complicações da cirrose hepática, diagnóstico e métodos de tratamento. As tarefas de atividade do paciente são divididas em dois grupos: tarefas de atividade diária e tarefas de atividade semanal. Tarefas de atividades diárias incluem medição de peso, avaliação de edema e ingestão de medicamentos. Tarefas de atividades semanais incluem medir a pressão arterial, a frequência cardíaca e a temperatura corporal. Após a preparação do conteúdo, 10 especialistas avaliaram a qualidade do conteúdo e realizamos um teste de viabilidade com três pacientes para avaliar a usabilidade do grupo ReLiver-N App.

Na segunda etapa, conduziremos um estudo randomizado controlado simples-cego para determinar o efeito do aplicativo ReLiver-N desenvolvido para pacientes com cirrose hepática na ativação, autoeficácia e qualidade de vida do paciente. Este estudo será realizado em pacientes com cirrose hepática que são acompanhados e atendidos no Ambulatório e Ambulatório de Gastroenterologia e atende aos critérios de inclusão da amostra. Neste estudo, o tamanho da amostra foi calculado com base em poder de 80% e intervalo de confiança de 5% no pacote de software G*POWER. O estudo será realizado em pacientes com cirrose hepática (n=80), 40 no grupo ReLiver-N App e 40 no grupo controle. Os pacientes com diagnóstico de cirrose hepática, maiores de 18 anos, alfabetizados, com escore de Child-Pugh A e B, com internet em casa e smartphone, consentiram em participar do estudo e não apresentavam outros problemas psiquiátricos ou emocionais , dificuldades de linguagem ou cognitivas e barreiras à comunicação verbal ou escrita foram incluídas. Será elaborado de acordo com as diretrizes do Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018. Haverá uma triagem, pré-teste na linha de base, randomização e acompanhamento.

Avaliações sociodemográficas e clínicas completas e consentimento obtido serão realizados na triagem. Na fase de triagem, todos os participantes serão informados sobre o aplicativo ReLiver-N e este estudo pessoalmente no hospital primeiro. Depois disso, os participantes poderiam usar o aplicativo ReLiver-N em casa. O pré-teste será realizado medição de linha de base. Após a linha de base, as medições serão realizadas pelo pesquisador antes da randomização.

Um estudo randomizado controlado simples-cego está planejado. Como método de randomização, será escolhido o "método de randomização em bloco" para que os participantes dos grupos intervenção (grupo ReLiver-N App) e controle tenham características semelhantes. Um pesquisador independente que não esteve envolvido na pesquisa será designado para o aplicativo ReLiver-N e grupos de controle com o programa de randomização baseado na web. A randomização será feita em https://www.randomizer.org/ e colocar em envelopes opacos. Os participantes serão randomizados 1:1 para o grupo ReLiver-N App e grupo controle. O grupo ReLiver-N App terá acesso a todo o conteúdo do ReLiver-N App, que inclui as "informações de educação do paciente sobre cirrose hepática" e as "tarefas de atividade do paciente". As senhas serão definidas para que os pacientes do grupo ReLiver-N App possam acessar as "informações de educação do paciente sobre cirrose hepática". O aplicativo ReLiver-N será entregue presencialmente no hospital primeiro pelo pesquisador, depois os participantes poderão usá-lo em casa. Os participantes do grupo de controle terão acesso apenas às "tarefas de atividade do paciente" no aplicativo. Outros campos serão criptografados. Os pacientes do grupo de controle também serão informados sobre a área que podem acessar. O aplicativo ReLiver-N será solicitado a usá-lo por três meses na entrada diária e semanal de seus resultados, como medição de peso, avaliação de edema e ingestão de medicamentos. Enviaremos uma mensagem toda semana via Whatsapp para lembrar as tarefas de atividade do paciente. Os participantes eram cegos porque desconheciam seu status de randomização. Uma vez que os pesquisadores conduziram as intervenções, não é possível cegar o pesquisador sobre a natureza do estudo.

Nossos resultados primários são ativação do paciente, autoeficácia e qualidade de vida. Os resultados serão medidos na linha de base e o acompanhamento ocorrerá 1, 2 e 3 meses após a inscrição. As hipóteses são as seguintes:

Supõe-se que, em comparação com aqueles que recebem cuidados padrão após o controle dos níveis basais, os participantes que recebem a intervenção do aplicativo ReLiver-N relatarão significativamente.

1. Os participantes que recebem a intervenção do aplicativo ReLiver-N terão níveis mais altos de ativação do paciente do que aqueles que recebem cuidados padrão após o controle dos níveis basais de ativação do paciente.
2. Os participantes que recebem a intervenção do aplicativo ReLiver-N terão níveis mais altos de autoeficácia do que aqueles que recebem cuidados padrão após o controle dos níveis basais de autoeficácia.
3. Os participantes que receberam a intervenção do aplicativo ReLiver-N terão níveis mais altos de qualidade de vida do que aqueles que receberam tratamento padrão após o controle dos níveis basais de qualidade de vida.

Avaliaremos os resultados usando a Medida de Ativação do Paciente (PAM), a Escala de 6 Itens de Autoeficácia para Gerenciar Doenças Crônicas e o Questionário de Doenças Crônicas do Fígado (CLDQ).

Medidas de resultados primários Medida de Ativação do Paciente (PAM) A Medida de Ativação do Paciente (PAM) mede o nível de crença, conhecimento, habilidade e autoconfiança de um paciente. 13 componentes compõem a Medida de Ativação do Paciente. Os pacientes estão gerenciando ativamente/com sucesso sua doença quando recebem pontuações mais altas na escala. Cada opção de resposta tem uma escala Likert de 4 pontos com opções variando de discordo totalmente a concordo totalmente e 'não se aplica'. As pontuações para as atividades variam de 0 a 100. O nível 1, a atividade mais baixa com pontuação de 47, trata da ideia de que desempenhar um papel ativo é importante. O nível 2, que varia de 47 a 55, denota conhecimento e capacidade de ação. O nível 3, que varia de 55 a 72, trata da ação. A atividade mais alta, Nível 4, com pontuações > 72,5, é manter um cronograma mesmo sob estresse. O valor alfa de Cronbach da escala original foi determinado como 0,88.

Autoeficácia para lidar com doenças crônicas Escala de 6 itens A escala é pontuada em uma escala de 1 a 10, sendo 1 "nada confiante" e 10 "totalmente confiante". Pontuações altas na escala denotam alta autoeficácia. A pontuação da escala é a média dos seis componentes. A pontuação mais baixa é considerada no cálculo se houver várias respostas a uma pergunta e os itens forem consecutivos. Este item não é incluído no cálculo se as duas respostas fornecidas não forem sequenciais. Deve haver pelo menos 4 respostas para que a escala seja calculada. O valor alfa de Cronbach da escala original foi determinado como 0,88.

Questionário de Doença Hepática Crônica O Questionário de Doença Hepática Crônica é um questionário de autorrelato de 29 itens, composto por seis subdimensões, que incluem sintomas abdominais, fadiga, sintomas sistêmicos, atividade, função emocional e ansiedade. Todos os itens perguntam sobre os sintomas durante as duas semanas anteriores. O valor ICC geral do CLDQ original é 0,59.

Conclusão: O aplicativo ReLiver-N é baseado em aumentar a ativação do paciente. Espera-se que o aplicativo ReLiver-N melhore a ativação, a autoeficácia e a qualidade de vida do paciente. Este estudo pode contribuir para a inovação dos cuidados de saúde através do desenvolvimento de uma nova ferramenta digital para educação e ativação do paciente.