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妊娠高血圧における選択されたビタミンD受容体遺伝子多型を伴うビタミンD欠乏症

2025年6月9日 更新者:Nurul Iftida Binti Basri、Universiti Putra Malaysia

マレーシア女性の妊娠高血圧症における選択されたビタミンD受容体(VDR)遺伝子多型とビタミンD欠乏症の関連:早期介入戦略のための有望な遺伝子バイオマーカー

この研究の目的は、マレーシアの妊婦におけるビタミン D 欠乏症の有病率とそれに関連する危険因子を調べることです。 続いて、妊娠高血圧症の有無にかかわらず、ビタミン D 欠乏症の女性の遺伝的変異を調査して、妊娠中の VDR 遺伝的変異と高血圧障害との関連性を調べます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

妊娠高血圧障害は、世界の妊産婦死亡率の約 14% を占め、マレーシアでは妊産婦死亡率の第 4 位を占めています。 それにもかかわらず、メカニズムと病因はまだ不明です。 ビタミンD欠乏症(ビタミンD欠乏症)は、妊娠高血圧症(GH)の原因の1つであることが示されています.

いくつかの集団で、ビタミン D 受容体 (VDR) の一塩基多型 (SNP) と、GH を含む妊娠合併症のビタミン D 欠乏症との関連が観察されています。マレーシアを含む日当たりの良い地域でのビタミン欠乏症 D の憂慮すべき事例は、遺伝的要因を理解する必要性を強く示唆しています。 したがって、妊娠中の女性の VDR バリアントのジェノタイピングは、早期のビタミン D 補給戦略に不可欠です。 研究者の知る限りでは、VDR の遺伝的変異と GH の関連についてマレーシア人を対象に実施された研究は発表されていません。 したがって、この研究の目的は、マレーシアで最大の民族を代表するマレー人に主な焦点を当てて、マレーシアの妊娠中の母親の間で、ビタミン D 欠乏症の有病率と VDR SNP と GH の発症との関連性を調査することです。

有病率は、ペンガジャール UPM 病院 (HPUPM) とセランゴール州のセルダン病院で募集された 363 人の妊婦を対象とした横断研究を通じて決定されます。 関連する社会人口学的、臨床的、および人体測定データは、構造化されたインタビュアーが管理するアンケートを使用して収集されます。 ビタミンDの分析のための血液検体が行われます。 この関連性は、第 1 相試験から募集された、基準を満たす 180 人の妊婦を対象とした症例対照研究で決定されます。 彼らの血液は、VDR 遺伝子 [(BsmI(rs1544410)、FokI(rs2228570)、TaqI(rs731236))] のバリアントについてさらに分析され、関連性が調べられます。

この研究は、予想される個人の遺伝的多様性により、ビタミン D 補給の早期個別化介入に関するより多くの証拠を提供することが期待されました。 この産前ケア プログラムは、マレーシアの医療制度を強化しながら、政府支出を削減し、母体と胎児の罹患率と死亡率を低下させます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang、Selangor Darul Ehsan、マレーシア、43400
        • Hospital Pengajar UPM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Pengajar UPM病院(HPUPM)の産婦人科に通うすべてのマレーシアの妊婦と、基準を満たしたセルダン病院が募集されます。

説明

包含基準:

  1. 在胎週数が 20 週から 42 週までのマレー系妊婦。 (妊娠期間は、最終月経周期の初日または胎児の頭頂部の長さの測定から決定されます)
  2. 妊娠の有無にかかわらず、実行可能な妊娠をしているマレーの妊婦は、高血圧またはその合併症(子癇前症、子癇、HELLP症候群など)を誘発しました。
  3. 英語またはマレー語の読み書きができること。
  4. 書面によるインフォームドコンセントの提供および提供までフォローアップすることに同意する。

除外基準:

  1. -採用時の生存不能な妊娠。
  2. -すでにビタミンDサプリメントまたはビタミンDの吸収または代謝を妨げる可能性のある他の薬を募集時に服用している女性。
  3. 妊娠前に診断された慢性高血圧症の女性。
  4. 自己免疫疾患や悪性腫瘍など、ビタミンDに影響を与えることが知られている他の慢性疾患を患っている妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1-正常血圧の女性
妊娠中のビタミンD欠乏症および正常血圧の女性
ビタミンD値の血液検査とVDR遺伝子多型のDNA抽出
2-妊娠中の高血圧症の女性
妊娠中のビタミンD欠乏症および高血圧症の女性
ビタミンD値の血液検査とVDR遺伝子多型のDNA抽出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンD欠乏症の有病率
時間枠:1年
マレーシアの妊娠中の母親におけるビタミンD欠乏症の有病率を決定する
1年
ビタミンD欠乏症の危険因子
時間枠:1年
マレーシアの妊娠中の母親のビタミン D 欠乏症に関連する危険因子を特定するために、体重、身長、BMI を kg/m2 で測定します。
1年
ビタミンD欠乏症の危険因子
時間枠:1年
マレーシアの妊娠中の母親のビタミン D 欠乏症に関連する危険因子を特定する - 1 週間の日光曝露時間 (時間単位で測定)
1年
ビタミンD欠乏症の危険因子
時間枠:1年
マレーシアの妊娠中の母親のビタミン D 欠乏症に関連するリスク要因を特定すること - ビタミン D が豊富な食品の摂取量を 1 週間あたりの摂取回数で測定
1年
VDR 対立遺伝子と遺伝子型
時間枠:1年
マレー系妊婦の VDR 対立遺伝子および遺伝子型の分布を理解し、ビタミン D 欠乏症と関連付ける
1年
VDR 結合遺伝子型と妊娠高血圧症
時間枠:6ヵ月
ビタミン D 欠乏症のマレー系妊婦において、VDR を組み合わせた遺伝子型を妊娠高血圧症を発症するリスクと関連付ける
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nurul I Basri, MbChb、Universiti Putra Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月17日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月9日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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