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Deficiência de vitamina D com polimorfismo do gene receptor de vitamina D selecionado na hipertensão gestacional

9 de junho de 2025 atualizado por: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

Associação de deficiência de vitamina D com polimorfismo genético do receptor de vitamina D (VDR) selecionado na hipertensão gestacional entre mulheres da Malásia: um biomarcador genético prospectivo para estratégia de intervenção precoce

Este estudo tem como objetivo analisar a prevalência de deficiência de vitamina D entre mulheres grávidas da Malásia e seus fatores de risco associados. Posteriormente, mulheres com deficiência de vitamina D com e sem hipertensão gestacional serão investigadas quanto à sua variação genética para procurar a associação de variação genética VDR e distúrbios hipertensivos na gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os distúrbios hipertensivos da gravidez representam aproximadamente 14% da mortalidade materna globalmente e são a quarta principal causa de mortalidade materna na Malásia. Apesar disso, os mecanismos e a patogênese ainda são desconhecidos. A deficiência de vitamina D (hipovitaminose vitamina D) tem se mostrado uma das causas da hipertensão gestacional (GH).

Várias populações têm observado a associação de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) do receptor de vitamina D (VDR) à deficiência de vitamina D entre as complicações da gravidez, incluindo o GH. Casos alarmantes de hipovitaminose D em áreas ensolaradas, incluindo a Malásia, implicam fortemente a necessidade de entender o fator genético. Portanto, a genotipagem de variantes de VDR entre mulheres grávidas é essencial para a estratégia de suplementação precoce de vitamina D. Para o conhecimento dos investigadores, não houve nenhum estudo publicado conduzido entre a população da Malásia sobre a associação da variação genética VDR e GH. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a prevalência de deficiência de vitamina D e sua associação de SNPs VDR ao desenvolvimento de GH entre gestantes malaias, com foco principal nos malaios, que representam a maior etnia da Malásia.

A prevalência será determinada por meio de um estudo transversal envolvendo 363 gestantes recrutadas no Hospital Pengajar UPM (HPUPM) e Hospital Serdang, Selangor. Dados sociodemográficos, clínicos e antropométricos relevantes serão coletados por meio de questionário estruturado administrado por entrevistador. Amostras de sangue para análise de vitamina D serão feitas. A associação será determinada em um estudo de caso-controle envolvendo 180 mulheres grávidas que preencheram os critérios, recrutadas no estudo de fase 1. O sangue deles será analisado posteriormente quanto às variantes do gene VDR [(BsmI(rs1544410), FokI(rs2228570), TaqI(rs731236)] para procurar a associação.

Este estudo esperava fornecer mais evidências para a intervenção personalizada precoce da suplementação de vitamina D devido à variabilidade genética individual antecipada. Este programa de atendimento pré-natal reduzirá os gastos do governo, reduzirá a morbidade e a mortalidade materna e fetal, ao mesmo tempo em que fortalecerá o sistema de saúde da Malásia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malásia, 43400
        • Hospital Pengajar UPM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres grávidas da Malásia que frequentam o Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Pengajar UPM (HPUPM) e do Hospital Serdang que preencheram os critérios serão recrutadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres grávidas malaias com idade gestacional entre 20 semanas e 42 semanas. (A idade gestacional será determinada a partir do primeiro dia do último ciclo menstrual ou medida do comprimento da nádega fetal)
  2. Mulheres grávidas malaias com gravidez viável com ou sem hipertensão induzida pela gravidez ou suas complicações (pré-eclâmpsia, eclâmpsia, síndrome HELLP, etc.).
  3. Alfabetizado em inglês ou malaio.
  4. Acordo de acompanhamento até a entrega e fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Gravidez inviável no momento do recrutamento.
  2. Mulheres que já tomam suplementos de vitamina D ou qualquer outro medicamento que possa interferir na absorção ou metabolismo da vitamina D no momento do recrutamento.
  3. Mulheres com hipertensão crônica diagnosticada antes da gravidez.
  4. Mulheres grávidas com qualquer outra doença crônica conhecida por afetar a vitamina D, como doença autoimune e qualquer malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1- mulheres normotensas
Mulheres com deficiência de vitamina D e normotensas durante a gravidez
Exame de sangue para nível de vitamina D e extração de DNA para polimorfismo do gene VDR
2- mulheres com transtorno hipertensivo na gravidez
Mulheres com deficiência de vitamina D e transtorno hipertensivo na gravidez
Exame de sangue para nível de vitamina D e extração de DNA para polimorfismo do gene VDR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de deficiência de vitamina D
Prazo: 1 ano
Determinar a prevalência de deficiência de vitamina D entre gestantes malaias
1 ano
Fatores de risco da deficiência de vitamina D
Prazo: 1 ano
Para determinar os fatores de risco associados à deficiência de vitamina D entre as gestantes malaias, o peso, a altura e o IMC serão medidos em kg/m2.
1 ano
Fatores de risco da deficiência de vitamina D
Prazo: 1 ano
Determinar os fatores de risco associados à deficiência de vitamina D entre gestantes malaias - duração da exposição ao sol em uma semana, medida em horas
1 ano
Fatores de risco da deficiência de vitamina D
Prazo: 1 ano
Determinar os fatores de risco associados à deficiência de vitamina D entre gestantes da Malásia - ingestão de alimentos ricos em vitamina D, medido em número de porções por semana
1 ano
Alelo e genótipo VDR
Prazo: 1 ano
Compreender e associar as distribuições do alelo e genótipo VDR com a deficiência de vitamina D entre gestantes malaias
1 ano
Genótipos combinados de VDR e hipertensão gestacional
Prazo: 6 meses
Associar genótipos combinados com VDR ao risco de desenvolver hipertensão gestacional em gestantes malaias com deficiência de vitamina D
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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