- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05659173
임신성 고혈압에서 선택된 비타민 D 수용체 유전자 다형성을 동반한 비타민 D 결핍
말레이시아 여성의 임신성 고혈압에서 선택된 비타민 D 수용체(VDR) 유전자 다형성과 비타민 D 결핍의 연관성: 조기 개입 전략을 위한 유망한 유전적 바이오마커
연구 개요
상세 설명
임신의 고혈압 장애는 전 세계적으로 산모 사망의 약 14%를 차지하며 말레이시아에서 산모 사망의 네 번째 주요 원인입니다. 그럼에도 불구하고 메커니즘과 병인은 아직 알려지지 않았습니다. 비타민 D 결핍(hypovitaminosis vitamin D)은 임신성 고혈압(GH)의 원인 중 하나로 밝혀졌습니다.
여러 집단에서 비타민 D 수용체(VDR)의 단일 염기 다형성(SNP)과 GH를 포함한 임신 합병증 중 비타민 D 결핍과의 연관성을 관찰했습니다. 말레이시아를 포함한 햇볕이 잘 드는 지역에서 발생하는 비타민 결핍증 D의 놀라운 사례는 유전적 요인을 이해할 필요가 있음을 시사합니다. 따라서 임산부의 VDR 변이 유전자형 분석은 초기 비타민 D 보충 전략에 필수적입니다. 조사관이 아는 한, VDR 유전적 변이와 GH의 연관성에 대해 말레이시아 인구 사이에서 수행된 발표된 연구는 없습니다. 따라서, 이 연구는 말레이시아에서 가장 큰 민족을 대표하는 말레이인에 초점을 맞추어 말레이시아 임산부들 사이에서 비타민 D 결핍의 유병률과 VDR SNP와 GH의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
유병률은 병원 Pengajar UPM(HPUPM)과 병원 Serdang, Selangor에서 모집된 363명의 임산부를 대상으로 한 단면 연구를 통해 결정됩니다. 관련 사회-인구학적, 임상적 및 인체 측정적 데이터는 구조화된 면접관이 관리하는 설문지를 사용하여 수집됩니다. 비타민 D 분석을 위한 혈액 검체를 채취합니다. 연관성은 1상 연구에서 모집된 기준을 충족한 180명의 임산부를 대상으로 한 환자-대조군 연구에서 결정될 것입니다. VDR 유전자[(BsmI(rs1544410), FokI(rs2228570), TaqI(rs731236)]의 변이에 대해 그들의 혈액을 추가로 분석하여 연관성을 찾습니다.
이 연구는 예상되는 개인의 유전적 다양성으로 인해 비타민 D 보충의 조기 개인화 개입에 대한 더 많은 증거를 제공할 것으로 기대했습니다. 이 산전 관리 프로그램은 정부 지출을 줄이고 산모와 태아의 이환율과 사망률을 줄이는 동시에 말레이시아의 의료 시스템을 강화할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor Darul Ehsan
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Serdang, Selangor Darul Ehsan, 말레이시아, 43400
- Hospital Pengajar UPM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 20주에서 42주 사이인 말레이 산모. (임신주수는 마지막 월경 시작일 또는 태아의 정수리 길이를 측정한 날부터 결정됩니다.)
- 임신 여부에 관계없이 생존 가능한 임신을 한 말레이 임산부는 고혈압 또는 그 합병증(자간전증, 자간증, HELLP 증후군 등)을 유발했습니다.
- 영어 또는 말레이어로 글을 읽을 수 있습니다.
- 배송 및 서면 동의서 제공까지 후속 조치에 대한 동의.
제외 기준:
- 모집 당시 생존 불가능한 임신.
- 이미 비타민 D 보충제 또는 채용 시 비타민 D 흡수 또는 신진대사를 방해할 수 있는 기타 약물을 복용 중인 여성.
- 임신 전에 진단받은 만성 고혈압 여성.
- 자가 면역 질환 및 악성 종양과 같이 비타민 D에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 만성 질환이 있는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1- 정상 혈압 여성
임신 중 비타민 D 결핍 및 정상 혈압이 있는 여성
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비타민 D 수준에 대한 혈액 검사 및 VDR 유전자 다형성에 대한 DNA 추출
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2- 임신 중 고혈압 장애가 있는 여성
임신 중 비타민 D 결핍 및 고혈압 장애가 있는 여성
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비타민 D 수준에 대한 혈액 검사 및 VDR 유전자 다형성에 대한 DNA 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 결핍 유병률
기간: 일년
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말레이시아 산모의 비타민 D 결핍 유병률 확인
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일년
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비타민 D 결핍의 위험 요인
기간: 일년
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말레이시아 산모의 비타민 D 결핍과 관련된 위험 인자를 결정하기 위해 체중, 신장 및 BMI를 kg/m2 단위로 측정합니다.
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일년
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비타민 D 결핍의 위험 요인
기간: 일년
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말레이시아 임산부의 비타민 D 결핍과 관련된 위험 요인을 결정하기 위해 - 시간 단위로 측정된 일주일 동안의 태양 노출 기간
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일년
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비타민 D 결핍의 위험 요인
기간: 일년
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말레이시아 임산부의 비타민 D 결핍 관련 위험 요인을 결정하기 위해 비타민 D가 풍부한 음식 섭취량을 주당 서빙 횟수로 측정했습니다.
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일년
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VDR 대립 유전자 및 유전자형
기간: 일년
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말레이 산모의 비타민 D 결핍과 VDR 대립유전자 및 유전자형의 분포를 이해하고 연관시키기 위해
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일년
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VDR 결합 유전자형 및 임신성 고혈압
기간: 6 개월
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VDR 결합 유전자형과 비타민 D 결핍 말레이 임산부의 임신성 고혈압 발생 위험을 연관시키는 것
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FRGS/1/2022/SKK01/UPM/02/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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