Niedobór witaminy D z polimorfizmem genu wybranego receptora witaminy D w nadciśnieniu ciążowym
Związek niedoboru witaminy D z polimorfizmem genu wybranego receptora witaminy D (VDR) w nadciśnieniu ciążowym wśród malezyjskich kobiet: potencjalny biomarker genetyczny dla strategii wczesnej interwencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży stanowią około 14% śmiertelności matek na całym świecie i są czwartą najczęstszą przyczyną śmiertelności matek w Malezji. Mimo to mechanizmy i patogeneza wciąż nie są znane. Wykazano, że niedobór witaminy D (hipowitaminoza witaminy D) jest jedną z przyczyn nadciśnienia ciążowego (GH).
Kilka populacji zaobserwowało związek polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) receptora witaminy D (VDR) z niedoborem witaminy D wśród powikłań ciąży, w tym GH. Alarmujące przypadki hipowitaminozy D na obszarach nasłonecznionych, w tym w Malezji, silnie wskazują na potrzebę zrozumienia czynnika genetycznego. Dlatego genotypowanie wariantów VDR wśród kobiet w ciąży jest niezbędne dla wczesnej strategii suplementacji witaminy D. Według wiedzy badaczy nie opublikowano żadnego badania przeprowadzonego wśród populacji Malezji na temat związku zmienności genetycznej VDR i GH. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania niedoboru witaminy D i jego związku SNP VDR z rozwojem GH wśród malezyjskich ciężarnych matek, ze szczególnym uwzględnieniem Malajów, reprezentujących największą grupę etniczną w Malezji.
Częstość występowania zostanie określona w badaniu przekrojowym z udziałem 363 kobiet w ciąży zatrudnionych w szpitalu Pengajar UPM (HPUPM) i szpitalu Serdang w Selangor. Odpowiednie dane socjodemograficzne, kliniczne i antropometryczne zostaną zebrane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza prowadzonego przez ankietera. Zostaną wykonane próbki krwi do analizy witaminy D. Związek zostanie określony w badaniu kliniczno-kontrolnym z udziałem 180 kobiet w ciąży, które spełniły kryteria, rekrutowanych z badania fazy 1. Ich krew będzie dalej analizowana pod kątem wariantów genu VDR [(BsmI(rs1544410), FokI(rs2228570), TaqI(rs731236)] w poszukiwaniu powiązania.
Oczekiwano, że badanie to dostarczy więcej dowodów na wczesną spersonalizowaną interwencję w zakresie suplementacji witaminy D ze względu na przewidywaną indywidualną zmienność genetyczną. Ten program opieki przedporodowej zmniejszy wydatki rządowe, zmniejszy chorobowość i śmiertelność matek i płodów, jednocześnie wzmacniając system opieki zdrowotnej w Malezji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor Darul Ehsan
-
Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malezja, 43400
- Hospital Pengajar UPM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Malajskie kobiety w ciąży w wieku ciążowym od 20 tygodni do 42 tygodni. (Wiek ciążowy będzie określany od pierwszego dnia ostatniego cyklu miesiączkowego lub pomiaru długości zadu korony płodu)
- Malajskie kobiety w ciąży z ciążą żywotną z nadciśnieniem indukowanym ciążą lub bez lub z nadciśnieniem lub jego powikłaniami (stan przedrzucawkowy, rzucawka, zespół HELLP itp.).
- Literatura w języku angielskim lub malajskim.
- Zgoda na obserwację aż do porodu i uzyskania pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża niezdolna do życia w momencie rekrutacji.
- Kobiety już przyjmujące suplementy witaminy D lub inne leki, które mogą zakłócać wchłanianie lub metabolizm witaminy D w momencie rekrutacji.
- Kobiety z przewlekłym nadciśnieniem rozpoznanym przed ciążą.
- Kobiety w ciąży z jakąkolwiek inną chorobą przewlekłą, o której wiadomo, że wpływa na witaminę D, taką jak choroba autoimmunologiczna i jakikolwiek nowotwór złośliwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1- kobiety z prawidłowym ciśnieniem
Kobiety z niedoborem witaminy D i prawidłowym ciśnieniem w czasie ciąży
|
Badanie krwi na poziom witaminy D i ekstrakcja DNA na polimorfizm genu VDR
|
|
2- kobiety z nadciśnieniem tętniczym w ciąży
Kobiety z niedoborem witaminy D i nadciśnieniem w ciąży
|
Badanie krwi na poziom witaminy D i ekstrakcja DNA na polimorfizm genu VDR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedoboru witaminy D
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie częstości występowania niedoboru witaminy D wśród malezyjskich ciężarnych matek
|
1 rok
|
|
Czynniki ryzyka niedoboru witaminy D
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby określić powiązane czynniki ryzyka niedoboru witaminy D wśród malezyjskich ciężarnych matek, masa ciała, wzrost i BMI zostaną zmierzone w kg/m2.
|
1 rok
|
|
Czynniki ryzyka niedoboru witaminy D
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie powiązanych czynników ryzyka niedoboru witaminy D wśród malezyjskich ciężarnych matek — czas ekspozycji na słońce w ciągu tygodnia, mierzony w godzinach
|
1 rok
|
|
Czynniki ryzyka niedoboru witaminy D
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie powiązanych czynników ryzyka niedoboru witaminy D wśród malezyjskich ciężarnych matek — spożycie żywności bogatej w witaminę D, mierzone liczbą porcji tygodniowo
|
1 rok
|
|
Allel i genotyp VDR
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zrozumienie i powiązanie dystrybucji allelu i genotypu VDR z niedoborem witaminy D wśród malajskich ciężarnych matek
|
1 rok
|
|
Połączone genotypy VDR i nadciśnienie ciążowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby powiązać genotypy połączone z VDR z ryzykiem rozwoju nadciśnienia ciążowego u malajskich kobiet w ciąży z niedoborem witaminy D
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Infekcje
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Nadciśnienie
- Niedobór witaminy D
- Zatrucie krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRGS/1/2022/SKK01/UPM/02/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .