Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin puutos valitun D-vitamiinireseptorigeenin polymorfismin kanssa raskausajan hypertensiossa

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

D-vitamiinin puutteen ja valitun D-vitamiinireseptorin (VDR) geenipolymorfismin yhdistäminen malesialaisten naisten raskausajan hypertension yhteydessä: potentiaalinen geneettinen biomarkkeri varhaisen puuttumisen strategiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella D-vitamiinin puutteen esiintyvyyttä Malesian raskaana olevien naisten keskuudessa ja siihen liittyviä riskitekijöitä. Myöhemmin D-vitamiinin puutteesta kärsiviltä naisilta, joilla on raskausajan verenpainetauti ja ilman sitä, tutkitaan heidän geneettisen muunnelmansa, jotta löydettäisiin yhteys VDR:n geneettiseen variaatioon ja verenpainetautiin raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden hypertensiiviset häiriöt muodostavat noin 14 % äitiyskuolleisuudesta maailmanlaajuisesti ja ovat neljänneksi suurin äitiyskuolleisuuden syy Malesiassa. Tästä huolimatta mekanismit ja patogeneesi ovat edelleen tuntemattomia. D-vitamiinin puutos (hypovitaminoosi D-vitamiini) on osoitettu yhdeksi raskausajan hypertension (GH) syistä.

Useat populaatiot ovat havainneet D-vitamiinireseptorin (VDR) yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) yhteyden D-vitamiinin puutteeseen raskauden komplikaatioiden, mukaan lukien GH:n, joukossa. Hälyttävät D-hypovitaminoositapaukset aurinkoisilla alueilla, mukaan lukien Malesiassa, viittaavat vahvasti tarpeeseen ymmärtää geneettinen tekijä. Siksi VDR-varianttien genotyypitys raskaana olevien naisten keskuudessa on välttämätöntä varhaisessa D-vitamiinilisästrategiassa. Tutkijoiden tietämyksen mukaan Malesian väestön keskuudessa ei ole julkaistu tutkimusta VDR:n geneettisen variaation ja GH:n yhteydestä. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan D-vitamiinin puutteen esiintyvyyttä ja sen VDR SNP:iden yhteyttä GH:n kehittymiseen Malesian raskaana olevien äitien keskuudessa. Pääpaino on malesiassa, jotka edustavat Malesian suurinta etnistä ryhmää.

Esiintyvyys määritetään poikkileikkaustutkimuksella, johon osallistui 363 raskaana olevaa naista, jotka palkattiin sairaalaan Pengajar UPM (HPUPM) ja Hospital Serdangiin Selangorissa. Asiaankuuluvat sosio-demografiset, kliiniset ja antropometriset tiedot kerätään strukturoidulla haastattelijan hallinnoimalla kyselylomakkeella. Verinäytteet otetaan D-vitamiinin analyysiä varten. Yhteys määritetään tapausverrokkitutkimuksessa, johon osallistuu 180 kriteerit täyttävää raskaana olevaa naista, jotka on värvätty vaiheen 1 tutkimuksesta. Heidän verensä analysoidaan edelleen VDR-geenin varianttien varalta [(BsmI(rs1544410), FokI(rs2228570), TaqI(rs731236)] yhteyden etsimiseksi.

Tämän tutkimuksen odotettiin tarjoavan enemmän näyttöä D-vitamiinilisän varhaisesta yksilöllisestä puuttumisesta ennakoidun yksilöllisen geneettisen vaihtelun vuoksi. Tämä synnytystä edeltävä hoitoohjelma vähentää valtion menoja, vähentää äitien ja sikiön sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja vahvistaa Malesian terveydenhuoltojärjestelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malesia, 43400
        • Rekrytointi
        • Hospital Pengajar UPM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Amilia A Mohd Jamil
        • Päätutkija:
          • Nurul I Basri
        • Alatutkija:
          • Norshariza Nordin
        • Alatutkija:
          • Su Peng Loh
        • Alatutkija:
          • Aida Mohd Jamil
        • Alatutkija:
          • Yakubu Ibrahim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kriteerit täyttäneet Malesian raskaana olevat naiset, jotka käyvät Pengajar UPM:n (HPUPM) ja Hospital Serdangin synnytys- ja gynekologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Malaiji raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on 20 viikosta 42 viikkoon. (Raskausikä määritetään viimeisen kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä tai sikiön kruunun lantion pituuden mittauksesta)
  2. Malaijilaiset raskaana olevat naiset, joilla on elinkelpoinen raskaus raskauden aiheuttaman verenpainetaudin tai sen komplikaatioiden (pre-eklampsia, eklampsia, HELLP-oireyhtymä jne.) kanssa tai ilman.
  3. Lukutaito joko englannin tai malaijin kielellä.
  4. Sopimus seurantatoimista toimitukseen asti ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elinkelvoton raskaus rekrytointihetkellä.
  2. Naiset, jotka käyttävät jo D-vitamiinilisää tai muita lääkkeitä, jotka voivat häiritä D-vitamiinin imeytymistä tai aineenvaihduntaa rekrytointihetkellä.
  3. Naiset, joilla on ennen raskautta diagnosoitu krooninen verenpainetauti.
  4. Raskaana olevat naiset, joilla on jokin muu krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan D-vitamiiniin, kuten autoimmuunisairaus ja mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1 - Normaalipaineiset naiset
Naiset, joilla on D-vitamiinin puutos ja normaali verenpaine raskauden aikana
Diagnostinen testi: Verenotto
Verikoe D-vitamiinitasolle ja DNA-uutto VDR-geenipolymorfismille
2- naiset, joilla on verenpainetauti raskauden aikana
Naiset, joilla on D-vitamiinin puutos ja verenpainetauti raskauden aikana
Diagnostinen testi: Verenotto
Verikoe D-vitamiinitasolle ja DNA-uutto VDR-geenipolymorfismille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin puutteen yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittää D-vitamiinin puutteen esiintyvyyden Malesian raskaana olevien äitien keskuudessa
1 vuosi
D-vitamiinin puutteen riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
Malesian raskaana olevien äitien D-vitamiinin puutteen riskitekijöiden määrittämiseksi mitataan paino, pituus ja BMI kg/m2.
1 vuosi
D-vitamiinin puutteen riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
D-vitamiinin puutteen riskitekijöiden määrittäminen malesialaisten raskaana olevien äitien auringolle altistumisen kesto viikossa, tunneissa mitattuna
1 vuosi
D-vitamiinin puutteen riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
D-vitamiinin puutteen riskitekijöiden määrittäminen malesialaisten raskaana olevien äitien D-vitamiinipitoisen ruoan saanti, mitattuna annosmääränä viikossa
1 vuosi
VDR-alleeli ja genotyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ymmärtää ja yhdistää VDR-alleelin ja genotyypin jakaumat D-vitamiinin puutteeseen malaijilaisten raskaana olevien äitien kesken
1 vuosi
VDR-yhdistetyt genotyypit ja raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yhdistää VDR-yhdistetyt genotyypit riskiin saada raskausaikainen hypertensio D-vitamiinin puutteesta kärsivillä malaijilaisilla raskaana olevilla naisilla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Putra Malaysia

Yhteistyökumppanit

Ministry of Higher Education Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRGS/1/2022/SKK01/UPM/02/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa