Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит витамина D с выбранным полиморфизмом гена рецептора витамина D при гестационной гипертензии

9 июня 2025 г. обновлено: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

Ассоциация дефицита витамина D с выбранным полиморфизмом гена рецептора витамина D (VDR) при гестационной гипертензии у малазийских женщин: предполагаемый генетический биомаркер для стратегии раннего вмешательства

Это исследование направлено на изучение распространенности дефицита витамина D среди беременных женщин в Малайзии и связанных с ним факторов риска. Впоследствии женщины с дефицитом витамина D с гестационной гипертензией и без нее будут исследованы на предмет их генетической изменчивости, чтобы найти связь генетической изменчивости VDR и гипертензивных расстройств во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертонические расстройства беременных составляют примерно 14% материнской смертности во всем мире и являются четвертой по значимости причиной материнской смертности в Малайзии. Несмотря на это, механизмы и патогенез до сих пор неизвестны. Было показано, что дефицит витамина D (гиповитаминоз витамина D) является одной из причин гестационной гипертензии (GH).

В нескольких популяциях наблюдали связь однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) рецептора витамина D (VDR) с дефицитом витамина D среди осложнений беременности, включая GH. Тревожные случаи гиповитаминоза D в солнечных районах, включая Малайзию, настоятельно предполагают необходимость понимания генетического фактора. Следовательно, генотипирование вариантов VDR среди беременных женщин имеет важное значение для стратегии раннего назначения добавок витамина D. Насколько известно исследователям, среди населения Малайзии не проводилось никаких опубликованных исследований связи генетической изменчивости VDR и GH. Таким образом, это исследование направлено на изучение распространенности дефицита витамина D и его связи SNP VDR с развитием GH среди малайзийских беременных матерей, с основным акцентом на малайцах, представляющих самую многочисленную этническую группу в Малайзии.

Распространенность будет определяться путем поперечного исследования с участием 363 беременных женщин, набранных в больнице Pengajar UPM (HPUPM) и больнице Serdang, Selangor. Соответствующие социально-демографические, клинические и антропометрические данные будут собираться с использованием структурированного вопросника, заполняемого интервьюером. Будут сделаны образцы крови для анализа витамина D. Ассоциация будет определена в исследовании случай-контроль с участием 180 беременных женщин, отвечающих критериям, набранных из исследования фазы 1. Их кровь будет дополнительно проанализирована на наличие вариантов гена VDR [(BsmI (rs1544410), FokI (rs2228570), TaqI (rs731236)] для поиска ассоциации.

Ожидается, что это исследование предоставит больше доказательств для раннего персонализированного вмешательства в виде добавок витамина D из-за ожидаемой индивидуальной генетической изменчивости. Эта программа дородовой помощи сократит государственные расходы, снизит материнскую и внутриутробную заболеваемость и смертность, а также укрепит систему здравоохранения Малайзии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Малайзия, 43400
        • Hospital Pengajar UPM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны все беременные женщины из Малайзии, посещающие отделение акушерства и гинекологии больницы Pengajar UPM (HPUPM) и больницы Serdang, которые соответствуют критериям.

Описание

Критерии включения:

  1. Малайские беременные женщины со сроком гестации от 20 до 42 недель. (Гестационный возраст будет определяться по первому дню последнего менструального цикла или по измерению длины крестца макушки плода)
  2. Малайские беременные женщины с жизнеспособной беременностью с или без гипертензии беременности или ее осложнений (преэклампсия, эклампсия, HELLP-синдром и т. д.).
  3. Грамотный на английском или малайском языках.
  4. Согласие на последующее наблюдение до доставки и предоставление письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Нежизнеспособная беременность на момент набора.
  2. Женщины, уже принимающие добавки с витамином D или любые другие препараты, которые могут нарушать всасывание или метаболизм витамина D во время приема на работу.
  3. Женщины с хронической артериальной гипертензией, диагностированной до беременности.
  4. Беременные женщины с любым другим хроническим заболеванием, которое, как известно, влияет на витамин D, таким как аутоиммунное заболевание и любое злокачественное новообразование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1- нормотензивные женщины
Женщины с дефицитом витамина D и нормотензией во время беременности
Диагностический тест: Взятие крови
Анализ крови на уровень витамина D и выделение ДНК на полиморфизм гена VDR
2- женщины с гипертонической болезнью во время беременности
Женщины с дефицитом витамина D и гипертонической болезнью во время беременности
Диагностический тест: Взятие крови
Анализ крови на уровень витамина D и выделение ДНК на полиморфизм гена VDR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность дефицита витамина D
Временное ограничение: 1 год
Определить распространенность дефицита витамина D среди беременных женщин в Малайзии.
1 год
Факторы риска дефицита витамина D
Временное ограничение: 1 год
Чтобы определить сопутствующие факторы риска дефицита витамина D среди беременных женщин в Малайзии, вес, рост и ИМТ будут измеряться в кг/м2.
1 год
Факторы риска дефицита витамина D
Временное ограничение: 1 год
Определить сопутствующие факторы риска дефицита витамина D среди малазийских беременных матерей — продолжительность пребывания на солнце в течение недели, измеряемая в часах.
1 год
Факторы риска дефицита витамина D
Временное ограничение: 1 год
Чтобы определить связанные факторы риска дефицита витамина D среди малазийских беременных матерей - потребление пищи, богатой витамином D, измеренное в количестве порций в неделю.
1 год
Аллель и генотип VDR
Временное ограничение: 1 год
Понять и связать распределение аллеля и генотипа VDR с дефицитом витамина D среди малайских беременных матерей.
1 год
Комбинированные генотипы VDR и гестационная гипертензия
Временное ограничение: 6 месяцев
Связать VDR-комбинированные генотипы с риском развития гестационной гипертензии у малайских беременных женщин с дефицитом витамина D.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Putra Malaysia

Соавторы

Ministry of Higher Education, Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FRGS/1/2022/SKK01/UPM/02/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться