Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D-brist med utvald vitamin D-receptorgenpolymorfism vid graviditetshypertoni

21 juni 2023 uppdaterad av: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

Association av vitamin D-brist med utvald vitamin D-receptor (VDR) genpolymorfism vid graviditetshypertoni bland malaysiska kvinnor: en potentiell genetisk biomarkör för tidig interventionsstrategi

Denna studie syftar till att undersöka förekomsten av vitamin D-brist bland malaysiska gravida kvinnor och dess associerade riskfaktorer. Därefter kommer kvinnor med D-vitaminbrist med och utan graviditetshypertoni att undersökas för deras genetiska variation för att leta efter sambandet mellan VDR genetisk variation och hypertensiva störningar under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertensiva sjukdomar under graviditeten står för cirka 14 % av mödradödligheten globalt och är den fjärde vanligaste orsaken till mödradödlighet i Malaysia. Trots detta är mekanismerna och patogenesen fortfarande okända. D-vitaminbrist (hypovitaminos vitamin D) har visat sig vara en av orsakerna till graviditetshypertoni (GH).

Flera populationer har observerat sambandet mellan singelnukleotidpolymorfismer (SNP) av vitamin D-receptor (VDR) till vitamin D-brist bland graviditetskomplikationer, inklusive GH. Alarmerande fall av hypovitaminos D i soliga områden, inklusive Malaysia, innebär i hög grad behovet av att förstå den genetiska faktorn. Därför är genotypning av VDR-varianter bland gravida kvinnor avgörande för tidig strategi för D-vitamintillskott. För utredarnas kunskap har det inte gjorts någon publicerad studie bland malaysisk befolkning om sambandet mellan VDR genetisk variation och GH. Därför syftar denna studie till att undersöka förekomsten av vitamin D-brist och dess associering av VDR SNPs till utvecklingen av GH bland malaysiska gravida mödrar, med huvudfokus på malajer, som representerar den största etniska gruppen i Malaysia.

Prevalensen kommer att fastställas genom en tvärsnittsstudie som involverar 363 gravida kvinnor som rekryterats vid Hospital Pengajar UPM (HPUPM) och Hospital Serdang, Selangor. Relevanta sociodemografiska, kliniska och antropometriska data kommer att samlas in med hjälp av strukturerade frågeformulär som administreras av intervjuaren. Blodprover för analys av vitamin D kommer att tas. Sambandet kommer att fastställas i en fall-kontrollstudie som involverar 180 gravida kvinnor som uppfyllde kriterierna, rekryterade från fas 1-studien. Deras blod kommer att analyseras ytterligare för varianter av VDR-genen [(BsmI(rs1544410), FokI(rs2228570), TaqI(rs731236)] för att leta efter associationen.

Denna studie förväntas ge mer bevis för tidig personlig intervention av vitamin D-tillskott på grund av förväntad individuell genetisk variation. Detta program för förlossningsvård kommer att minska de statliga utgifterna, minska mödra- och fostersjukdomar och dödlighet samtidigt som Malaysias hälsovårdssystem stärks.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 43400
        • Rekrytering
        • Hospital Pengajar UPM
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Amilia A Mohd Jamil
        • Huvudutredare:
          • Nurul I Basri
        • Underutredare:
          • Norshariza Nordin
        • Underutredare:
          • Su Peng Loh
        • Underutredare:
          • Aida Mohd Jamil
        • Underutredare:
          • Yakubu Ibrahim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor i Malaysia som går på obstetrik- och gynekologiska avdelningen vid Hospital Pengajar UPM(HPUPM) och Hospital Serdang som uppfyllde kriterierna kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Malajiska gravida kvinnor med graviditetsålder mellan 20 veckor till 42 veckor. (Gestationsåldern kommer att bestämmas från den första dagen av den sista menstruationscykeln eller mätning av fosterkronans längd)
  2. Malajiska gravida kvinnor med livskraftig graviditet med eller utan graviditet inducerade hypertoni eller dess komplikationer (förgiftningsförgiftning, eklampsi, HELLP-syndrom etc).
  3. Läskunnig på antingen engelska eller malaysiska språk.
  4. Avtal om uppföljning fram till leverans och tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Icke-livskraftig graviditet vid tidpunkten för rekryteringen.
  2. Kvinnor som redan använder D-vitamintillskott eller andra läkemedel som kan störa absorptionen eller ämnesomsättningen av D-vitamin vid tidpunkten för rekryteringen.
  3. Kvinnor med kronisk hypertoni diagnostiserats före graviditeten.
  4. Gravida kvinnor med någon annan kronisk sjukdom som är känd för att påverka vitamin D, såsom autoimmun sjukdom och alla maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1- normotensiva kvinnor
Kvinnor med D-vitaminbrist och normotensiva under graviditeten
Blodprov för vitamin D-nivå och DNA-extraktion för VDR-genpolymorfism
2- kvinnor med hypertoni under graviditeten
Kvinnor med D-vitaminbrist och hypertensiv sjukdom under graviditeten
Blodprov för vitamin D-nivå och DNA-extraktion för VDR-genpolymorfism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av D-vitaminbrist
Tidsram: 1 år
För att fastställa förekomsten av vitamin D-brist bland malaysiska gravida mödrar
1 år
Riskfaktorer för D-vitaminbrist
Tidsram: 1 år
För att fastställa de associerade riskfaktorerna för vitamin D-brist bland malaysiska gravida mödrar kommer vikt, längd och BMI att mätas i kg/m2.
1 år
Riskfaktorer för D-vitaminbrist
Tidsram: 1 år
För att bestämma de associerade riskfaktorerna för vitamin D-brist bland malaysiska gravida mödrar - varaktigheten av solexponering i en vecka, mätt i timmar
1 år
Riskfaktorer för D-vitaminbrist
Tidsram: 1 år
För att fastställa de associerade riskfaktorerna för vitamin D-brist bland malaysiska gravida mödrar - intag av mat rik på vitamin D, mätt i antal portioner per vecka
1 år
VDR-allel och genotyp
Tidsram: 1 år
Att förstå och associera distributioner av VDR-allel och genotyp med vitamin D-brist bland malaysiska gravida mödrar
1 år
VDR-kombinerade genotyper och graviditetshypertoni
Tidsram: 6 månader
Att associera VDR-kombinerade genotyper med risken att utveckla graviditetshypertoni hos malaysiska gravida kvinnor med D-vitaminbrist
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

28 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på Blodtagning

3
Prenumerera