Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-mangel med utvalgt vitamin D-reseptorgenpolymorfisme ved svangerskapshypertensjon

9. juni 2025 oppdatert av: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

Assosiasjon av vitamin D-mangel med utvalgt vitamin D-reseptor (VDR) genpolymorfisme ved svangerskapshypertensjon blant malaysiske kvinner: en potensiell genetisk biomarkør for tidlig intervensjonsstrategi

Denne studien tar sikte på å se på forekomsten av vitamin D-mangel blant malaysiske gravide kvinner og dets tilknyttede risikofaktorer. Deretter vil vitamin D-mangel kvinner med og uten svangerskapshypertensjon bli undersøkt for deres genetiske variasjon for å se etter sammenhengen mellom VDR genetisk variasjon og hypertensive lidelser i svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensive svangerskapsforstyrrelser står for omtrent 14 % av mødredødeligheten globalt og er den fjerde ledende årsaken til mødredødelighet i Malaysia. Til tross for dette er mekanismene og patogenesen fortsatt ukjent. Vitamin D-mangel (hypovitaminose vitamin D) har vist seg å være en av årsakene til svangerskapshypertensjon (GH).

Flere populasjoner har observert assosiasjonen av enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) av vitamin D-reseptor (VDR) til vitamin D-mangel blant svangerskapskomplikasjoner, inkludert GH. Alarmerende tilfeller av hypovitaminose D i solrike områder, inkludert Malaysia, innebærer sterkt behovet for å forstå den genetiske faktoren. Derfor er genotyping av VDR-varianter blant gravide essensielt for tidlig vitamin D-tilskuddsstrategi. For etterforskernes kunnskap, har det ikke vært noen publisert studie utført blant malaysisk befolkning på assosiasjonen av VDR genetisk variasjon og GH. Derfor har denne studien som mål å undersøke prevalensen av vitamin D-mangel og dens assosiasjon av VDR SNPs til utviklingen av GH blant malaysiske gravide mødre, med hovedfokus på malaysiske, som representerer den største etniske i Malaysia.

Prevalensen vil bli bestemt gjennom en tverrsnittsstudie som involverer 363 gravide kvinner rekruttert ved Hospital Pengajar UPM (HPUPM) og Hospital Serdang, Selangor. Relevante sosiodemografiske, kliniske og antropometriske data vil bli samlet inn ved hjelp av strukturert intervjuer-administrert spørreskjema. Blodprøver for analyse av vitamin D vil bli tatt. Sammenhengen vil bli bestemt i en case-kontroll studie som involverer 180 gravide kvinner som oppfylte kriteriene, rekruttert fra fase 1 studie. Blodet deres vil bli videre analysert for varianter av VDR-genet [(BsmI(rs1544410), FokI(rs2228570), TaqI(rs731236)] for å se etter assosiasjonen.

Denne studien forventet å gi mer bevis for tidlig personlig intervensjon av vitamin D-tilskudd på grunn av forventet individuell genetisk variasjon. Dette programmet for svangerskapsomsorg vil redusere offentlige utgifter, redusere mødre- og fostersykelighet og dødelighet, samtidig som det styrker Malaysias helsevesen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 43400
        • Hospital Pengajar UPM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide kvinner i Malaysia som går på obstetrisk og gynekologisk avdeling ved sykehuset Pengajar UPM(HPUPM) og sykehuset Serdang som oppfylte kriteriene, vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Malayiske gravide kvinner med svangerskapsalder mellom 20 uker til 42 uker. (Gestasjonsalderen vil bli bestemt fra den første dagen i siste menstruasjonssyklus eller måling av fosterets kronelengde)
  2. Malayiske gravide kvinner med levedyktig graviditet med eller uten graviditet induserte hypertensjon eller komplikasjoner (preeklampsi, eklampsi, HELLP-syndrom osv.).
  3. Kunne lese på enten engelsk eller malaysisk språk.
  4. Avtale om oppfølging frem til levering og skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-levedyktig graviditet på tidspunktet for rekruttering.
  2. Kvinner som allerede bruker vitamin D-tilskudd eller andre legemidler som kan forstyrre absorpsjon eller metabolisme av vitamin D på tidspunktet for rekruttering.
  3. Kvinner med kronisk hypertensjon diagnostisert før graviditet.
  4. Gravide kvinner med en annen kronisk sykdom som er kjent for å påvirke vitamin D, for eksempel autoimmun sykdom og enhver malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1- normotensive kvinner
Kvinner med vitamin D-mangel og normotensive under svangerskapet
Blodprøve for vitamin D-nivå og DNA-ekstraksjon for VDR-genpolymorfisme
2- kvinner med hypertensiv lidelse i svangerskapet
Kvinner med vitamin D-mangel og hypertensiv lidelse i svangerskapet
Blodprøve for vitamin D-nivå og DNA-ekstraksjon for VDR-genpolymorfisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av vitamin D-mangel
Tidsramme: 1 år
For å bestemme utbredelsen av vitamin D-mangel blant malaysiske gravide mødre
1 år
Risikofaktorer for vitamin D-mangel
Tidsramme: 1 år
For å bestemme de assosierte risikofaktorene for vitamin D-mangel blant malaysiske gravide mødre vil vekt, høyde og BMI bli målt i kg/m2.
1 år
Risikofaktorer for vitamin D-mangel
Tidsramme: 1 år
For å bestemme de assosierte risikofaktorene for vitamin D-mangel blant malaysiske gravide mødre - varighet av soleksponering i en uke, målt i timer
1 år
Risikofaktorer for vitamin D-mangel
Tidsramme: 1 år
For å bestemme de tilknyttede risikofaktorene for vitamin D-mangel blant malaysiske gravide mødre - inntak av mat rik på vitamin D, målt i antall porsjoner per uke
1 år
VDR allel og genotype
Tidsramme: 1 år
For å forstå og assosiere distribusjoner av VDR-allel og genotype med vitamin D-mangel blant malaysiske gravide mødre
1 år
VDR-kombinerte genotyper og svangerskapshypertensjon
Tidsramme: 6 måneder
Å assosiere VDR-kombinerte genotyper med risikoen for å utvikle svangerskapshypertensjon hos malaysiske gravide kvinner med vitamin D-mangel
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere