Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-tekort met geselecteerd vitamine D-receptorgenpolymorfisme bij zwangerschapshypertensie

21 juni 2023 bijgewerkt door: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

Associatie van vitamine D-tekort met geselecteerde vitamine D-receptor (VDR) genpolymorfisme bij zwangerschapshypertensie bij Maleisische vrouwen: een prospectieve genetische biomarker voor vroege interventiestrategie

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van vitamine D-tekort onder Maleisische zwangere vrouwen en de bijbehorende risicofactoren te onderzoeken. Vervolgens zullen vitamine D-deficiënte vrouwen met en zonder zwangerschapshypertensie worden onderzocht op hun genetische variatie om te zoeken naar het verband tussen VDR-genetische variatie en hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsstoornissen met hypertensie zijn verantwoordelijk voor ongeveer 14% van de moedersterfte wereldwijd en zijn de vierde belangrijkste oorzaak van moedersterfte in Maleisië. Desondanks zijn de mechanismen en pathogenese nog onbekend. Er is aangetoond dat vitamine D-tekort (hypovitaminose vitamine D) een van de oorzaken is van zwangerschapshypertensie (GH).

Verschillende populaties hebben de associatie van single nucleotide polymorphisms (SNP's) van vitamine D-receptor (VDR) met vitamine D-tekort waargenomen bij zwangerschapscomplicaties, waaronder GH. Alarmerende gevallen van hypovitaminose D in zonnige gebieden, waaronder Maleisië, impliceren in hoge mate de noodzaak om de genetische factor te begrijpen. Daarom is genotypering van VDR-varianten bij zwangere vrouwen essentieel voor een vroege strategie voor vitamine D-suppletie. Voorzover de onderzoekers weten, is er geen gepubliceerde studie uitgevoerd onder de Maleisische bevolking over de associatie van VDR genetische variatie en GH. Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van de prevalentie van vitamine D-tekort en de associatie van VDR SNP's met de ontwikkeling van GH onder Maleisische zwangere moeders, met de nadruk op Maleiers, die de grootste etnische groep in Maleisië vertegenwoordigen.

De prevalentie zal worden bepaald door middel van een cross-sectionele studie met 363 zwangere vrouwen die werden aangeworven in Hospital Pengajar UPM (HPUPM) en Hospital Serdang, Selangor. Relevante sociaal-demografische, klinische en antropometrische gegevens zullen worden verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die door een interviewer wordt afgenomen. Er worden bloedmonsters afgenomen voor de analyse van vitamine D. De associatie zal worden bepaald in een case-control studie met 180 zwangere vrouwen die voldeden aan de criteria, gerekruteerd uit fase 1-studie. Hun bloed zal verder worden geanalyseerd op de varianten van het VDR-gen [(BsmI(rs1544410), FokI(rs2228570), TaqI(rs731236)] om naar de associatie te zoeken.

Deze studie zal naar verwachting meer bewijs leveren voor vroege gepersonaliseerde interventie van vitamine D-suppletie vanwege de verwachte individuele genetische variabiliteit. Dit prenatale zorgprogramma zal de overheidsuitgaven verlagen, de morbiditeit en mortaliteit bij moeder en foetus verminderen en tegelijkertijd het Maleisische gezondheidszorgsysteem versterken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Maleisië, 43400
        • Werving
        • Hospital Pengajar UPM
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Amilia A Mohd Jamil
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nurul I Basri
        • Onderonderzoeker:
          • Norshariza Nordin
        • Onderonderzoeker:
          • Su Peng Loh
        • Onderonderzoeker:
          • Aida Mohd Jamil
        • Onderonderzoeker:
          • Yakubu Ibrahim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen in Maleisië van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van Hospital Pengajar UPM (HPUPM) en Hospital Serdang die aan de criteria voldeden, zullen worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Maleise zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur tussen 20 weken en 42 weken. (De zwangerschapsduur wordt bepaald vanaf de eerste dag van de laatste menstruatiecyclus of meting van de lengte van de kruin van de foetus)
  2. Maleise zwangere vrouwen met levensvatbare zwangerschap met of zonder zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie of de complicaties ervan (pre-eclampsie, eclampsie, HELLP-syndroom enz.).
  3. Geletterd in Engels of Maleis talen.
  4. Overeenkomst tot opvolging tot levering en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-levensvatbare zwangerschap op het moment van rekrutering.
  2. Vrouwen die al vitamine D-supplementen gebruiken of andere medicijnen die de opname of het metabolisme van vitamine D kunnen verstoren op het moment van rekrutering.
  3. Vrouwen met chronische hypertensie gediagnosticeerd voorafgaand aan de zwangerschap.
  4. Zwangere vrouwen met een andere chronische ziekte waarvan bekend is dat deze vitamine D aantast, zoals auto-immuunziekten en andere maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1- normotensieve vrouwen
Vrouwen met vitamine D-tekort en normotensief tijdens de zwangerschap
Bloedonderzoek voor vitamine D-spiegel en DNA-extractie voor VDR-genpolymorfisme
2- vrouwen met een hypertensieve stoornis tijdens de zwangerschap
Vrouwen met vitamine D-tekort en hypertensieve stoornis tijdens de zwangerschap
Bloedonderzoek voor vitamine D-spiegel en DNA-extractie voor VDR-genpolymorfisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van vitamine D-tekort
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de prevalentie van vitamine D-tekort bij Maleisische zwangere moeders te bepalen
1 jaar
Risicofactoren van vitamine D-tekort
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de geassocieerde risicofactoren van vitamine D-tekort bij Maleisische zwangere moeders te bepalen, zullen gewicht, lengte en BMI worden gemeten in kg/m2.
1 jaar
Risicofactoren van vitamine D-tekort
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de geassocieerde risicofactoren van vitamine D-tekort bij Maleisische zwangere moeders te bepalen - duur van blootstelling aan de zon in een week, gemeten in uren
1 jaar
Risicofactoren van vitamine D-tekort
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de geassocieerde risicofactoren van vitamine D-tekort bij Maleisische zwangere moeders te bepalen - inname van voedsel dat rijk is aan vitamine D, gemeten in portie per week
1 jaar
VDR-allel en genotype
Tijdsspanne: 1 jaar
Distributies van VDR-allel en genotype begrijpen en associëren met vitamine D-tekort bij Maleisische zwangere moeders
1 jaar
VDR-gecombineerde genotypen en zwangerschapshypertensie
Tijdsspanne: 6 maanden
Om VDR-gecombineerde genotypen te associëren met het risico om zwangerschapshypertensie te ontwikkelen bij vitamine D-deficiënte Maleisische zwangere vrouwen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

3
Abonneren