Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminmangel med udvalgt D-vitaminreceptorgenpolymorfi i svangerskabsforhøjet blodtryk

21. juni 2023 opdateret af: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

Sammenslutning af vitamin D-mangel med udvalgt vitamin D-receptor (VDR) genpolymorfisme i svangerskabsforhøjet blodtryk blandt malaysiske kvinder: en prospektiv genetisk biomarkør for tidlig interventionsstrategi

Denne undersøgelse sigter mod at se på forekomsten af ​​D-vitaminmangel blandt malaysiske gravide kvinder og dets associerede risikofaktorer. Efterfølgende vil kvinder med og uden graviditetshypertension med og uden D-vitaminmangel blive undersøgt for deres genetiske variation for at se efter sammenhængen mellem VDR genetisk variation og hypertensive lidelser i graviditeten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertensive graviditetssygdomme tegner sig for cirka 14 % af mødredødeligheden globalt og er den fjerde hyppigste årsag til mødredødelighed i Malaysia. På trods af dette er mekanismerne og patogenesen stadig ukendte. D-vitaminmangel (hypovitaminose vitamin D) har vist sig at være en af ​​årsagerne til graviditetshypertension (GH).

Adskillige populationer har observeret sammenhængen mellem enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) af vitamin D-receptor (VDR) til vitamin D-mangel blandt graviditetskomplikationer, herunder GH. Alarmerende tilfælde af hypovitaminose D i solrige områder, herunder Malaysia, indebærer i høj grad behovet for at forstå den genetiske faktor. Derfor er genotypebestemmelse af VDR-varianter blandt gravide kvinder afgørende for en tidlig D-vitamintilskudsstrategi. For forskeres viden har der ikke været nogen publiceret undersøgelse udført blandt den malaysiske befolkning om sammenhængen mellem VDR genetisk variation og GH. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge forekomsten af ​​D-vitaminmangel og dens tilknytning af VDR SNP'er til udviklingen af ​​GH blandt malaysiske gravide mødre, med hovedfokus på malaysiske, der repræsenterer den største etniske gruppe i Malaysia.

Prævalensen vil blive bestemt gennem et tværsnitsstudie, der involverer 363 gravide kvinder rekrutteret på Hospital Pengajar UPM (HPUPM) og Hospital Serdang, Selangor. Relevante sociodemografiske, kliniske og antropometriske data vil blive indsamlet ved hjælp af et struktureret interviewer-administreret spørgeskema. Der vil blive taget blodprøver til analyse af D-vitamin. Sammenhængen vil blive fastlagt i et case-kontrolstudie, der involverer 180 gravide kvinder, der opfyldte kriterierne, rekrutteret fra fase 1-studie. Deres blod vil blive yderligere analyseret for varianterne af VDR-genet [(BsmI(rs1544410), FokI(rs2228570), TaqI(rs731236)] for at lede efter associationen.

Denne undersøgelse forventede at give mere evidens for tidlig personlig intervention af D-vitamintilskud på grund af forventet individuel genetisk variabilitet. Dette program for svangerskabspleje vil reducere de offentlige udgifter, reducere mødre- og føtale sygelighed og dødelighed og samtidig styrke Malaysias sundhedssystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 43400
        • Rekruttering
        • Hospital Pengajar UPM
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Amilia A Mohd Jamil
        • Ledende efterforsker:
          • Nurul I Basri
        • Underforsker:
          • Norshariza Nordin
        • Underforsker:
          • Su Peng Loh
        • Underforsker:
          • Aida Mohd Jamil
        • Underforsker:
          • Yakubu Ibrahim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder i Malaysia, der går på Obstetrisk og Gynækologisk afdeling på Hospital Pengajar UPM(HPUPM) og Hospital Serdang, som opfyldte kriterierne, vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Malayiske gravide kvinder med svangerskabsalder mellem 20 uger og 42 uger. (Gestationsalderen vil blive bestemt fra den første dag i den sidste menstruationscyklus eller måling af føtal krone rump længde)
  2. Malayiske gravide kvinder med levedygtig graviditet med eller uden graviditet inducerede hypertension eller dets komplikationer (præeklampsi, eclampsia, HELLP-syndrom osv.).
  3. Kunne læse på enten engelsk eller malaysisk sprog.
  4. Aftale om opfølgning indtil levering og afgivelse af skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-levedygtig graviditet på tidspunktet for rekruttering.
  2. Kvinder, der allerede tager D-vitamintilskud eller andre lægemidler, der kan forstyrre D-vitaminabsorption eller stofskifte på tidspunktet for rekruttering.
  3. Kvinder med kronisk hypertension diagnosticeret før graviditet.
  4. Gravide kvinder med enhver anden kronisk sygdom, der vides at påvirke D-vitamin, såsom autoimmun sygdom og enhver malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1- normotensive kvinder
Kvinder med D-vitaminmangel og normotensive under graviditeten
Blodprøve for vitamin D-niveau og DNA-ekstraktion for VDR-genpolymorfi
2- kvinder med hypertensiv lidelse under graviditet
Kvinder med D-vitaminmangel og hypertensiv lidelse under graviditeten
Blodprøve for vitamin D-niveau og DNA-ekstraktion for VDR-genpolymorfi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af D-vitaminmangel
Tidsramme: 1 år
For at bestemme forekomsten af ​​D-vitaminmangel blandt malaysiske gravide mødre
1 år
Risikofaktorer for D-vitaminmangel
Tidsramme: 1 år
For at bestemme de associerede risikofaktorer for D-vitaminmangel blandt malaysiske gravide mødre vil vægt, højde og BMI blive målt i kg/m2.
1 år
Risikofaktorer for D-vitaminmangel
Tidsramme: 1 år
For at bestemme de associerede risikofaktorer for D-vitaminmangel blandt malaysiske gravide mødre - varigheden af ​​soleksponering i en uge, målt i timer
1 år
Risikofaktorer for D-vitaminmangel
Tidsramme: 1 år
For at bestemme de associerede risikofaktorer for D-vitaminmangel blandt malaysiske gravide mødre - indtagelse af mad rig på D-vitamin, målt i antal portioner pr. uge
1 år
VDR allel og genotype
Tidsramme: 1 år
At forstå og associere distributioner af VDR-allel og genotype med D-vitaminmangel blandt malaysiske gravide mødre
1 år
VDR-kombinerede genotyper og graviditetshypertension
Tidsramme: 6 måneder
At forbinde VDR-kombinerede genotyper med risikoen for at udvikle graviditetshypertension hos malaysiske gravide kvinder med D-vitaminmangel
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Blodtagning

3
Abonner