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Carenza di vitamina D con polimorfismo genetico selezionato del recettore della vitamina D nell'ipertensione gestazionale

9 giugno 2025 aggiornato da: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

Associazione della carenza di vitamina D con il polimorfismo genetico selezionato del recettore della vitamina D (VDR) nell'ipertensione gestazionale tra le donne malesi: un potenziale biomarcatore genetico per la strategia di intervento precoce

Questo studio mira a esaminare la prevalenza della carenza di vitamina D tra le donne incinte malesi e i suoi fattori di rischio associati. Successivamente, le donne carenti di vitamina D con e senza ipertensione gestazionale saranno studiate per la loro variazione genetica per cercare l'associazione tra variazione genetica VDR e disturbi ipertensivi in ​​gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

I disturbi ipertensivi della gravidanza rappresentano circa il 14% della mortalità materna a livello globale ed è la quarta causa principale di mortalità materna in Malesia. Nonostante ciò, i meccanismi e la patogenesi sono ancora sconosciuti. La carenza di vitamina D (ipovitaminosi vitamina D) ha dimostrato di essere una delle cause dell'ipertensione gestazionale (GH).

Diverse popolazioni hanno osservato l'associazione di polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) del recettore della vitamina D (VDR) alla carenza di vitamina D tra le complicanze della gravidanza, incluso il GH. I casi allarmanti di ipovitaminosi D nelle zone soleggiate, compresa la Malesia, implicano fortemente la necessità di comprendere il fattore genetico. Pertanto, la genotipizzazione delle varianti VDR tra le donne in gravidanza è essenziale per una strategia di integrazione precoce di vitamina D. A conoscenza dei ricercatori, non è stato pubblicato alcuno studio condotto tra la popolazione malese sull'associazione tra variazione genetica VDR e GH. Pertanto, questo studio mira a indagare la prevalenza della carenza di vitamina D e la sua associazione di VDR SNP allo sviluppo di GH tra le madri incinte malesi, con l'obiettivo principale sui malesi, che rappresentano la più grande etnia in Malesia.

La prevalenza sarà determinata attraverso uno studio trasversale che coinvolge 363 donne in gravidanza reclutate nell'ospedale Pengajar UPM (HPUPM) e nell'ospedale Serdang, Selangor. I dati socio-demografici, clinici e antropometrici rilevanti saranno raccolti utilizzando un questionario strutturato somministrato dall'intervistatore. Saranno eseguiti campioni di sangue per l'analisi della vitamina D. L'associazione sarà determinata in uno studio caso-controllo che ha coinvolto 180 donne in gravidanza che soddisfacevano i criteri, reclutate dallo studio di fase 1. Il loro sangue sarà ulteriormente analizzato per le varianti del gene VDR [(BsmI(rs1544410), FokI(rs2228570), TaqI(rs731236)] per cercare l'associazione.

Questo studio prevedeva di fornire ulteriori prove per un intervento personalizzato precoce dell'integrazione di vitamina D a causa della variabilità genetica individuale prevista. Questo programma di assistenza prenatale ridurrà le spese del governo, ridurrà la morbilità e la mortalità materna e fetale, rafforzando nel contempo il sistema sanitario malese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 43400
        • Hospital Pengajar UPM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno reclutate tutte le donne incinte malesi che frequentano il Dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale Pengajar UPM (HPUPM) e dell'ospedale Serdang che soddisfano i criteri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne incinte malesi con età gestazionale compresa tra 20 settimane e 42 settimane. (L'età gestazionale sarà determinata dal primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale o dalla misurazione della lunghezza della groppa della corona fetale)
  2. Donne incinte malesi con gravidanza praticabile con o senza ipertensione indotta dalla gravidanza o sue complicanze (pre-eclampsia, eclampsia, sindrome HELLP ecc.).
  3. Competente in inglese o in malese.
  4. Accordo al follow-up fino alla consegna e fornitura di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza non vitale al momento dell'assunzione.
  2. Donne che già assumono integratori di vitamina D o altri farmaci che possono interferire con l'assorbimento o il metabolismo della vitamina D al momento dell'assunzione.
  3. Donne con ipertensione cronica diagnosticata prima della gravidanza.
  4. Donne in gravidanza con qualsiasi altra malattia cronica nota per influenzare la vitamina D come malattie autoimmuni e qualsiasi tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1- donne normotesi
Donne con carenza di vitamina D e normotesi durante la gravidanza
Esame del sangue per il livello di vitamina D ed estrazione del DNA per il polimorfismo del gene VDR
2- donne con disturbo ipertensivo in gravidanza
Donne con carenza di vitamina D e disturbo ipertensivo in gravidanza
Esame del sangue per il livello di vitamina D ed estrazione del DNA per il polimorfismo del gene VDR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della carenza di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
Per determinare la prevalenza della carenza di vitamina D tra le madri incinte malesi
1 anno
Fattori di rischio di carenza di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
Per determinare i fattori di rischio associati alla carenza di vitamina D tra le madri malesi incinte, peso, altezza e indice di massa corporea saranno misurati in kg/m2.
1 anno
Fattori di rischio di carenza di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
Per determinare i fattori di rischio associati alla carenza di vitamina D tra le madri incinte malesi, la durata dell'esposizione al sole in una settimana, misurata in ore
1 anno
Fattori di rischio di carenza di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
Per determinare i fattori di rischio associati alla carenza di vitamina D tra le madri incinte malesi, l'assunzione di alimenti ricchi di vitamina D, misurata in porzioni a settimana
1 anno
Allele e genotipo VDR
Lasso di tempo: 1 anno
Comprendere e associare le distribuzioni dell'allele e del genotipo VDR con la carenza di vitamina D tra le madri incinte malesi
1 anno
Genotipi combinati VDR e ipertensione gestazionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Associare i genotipi combinati con VDR al rischio di sviluppare ipertensione gestazionale nelle donne incinte malesi carenti di vitamina D
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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