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Carence en vitamine D avec polymorphisme du gène du récepteur de la vitamine D sélectionné dans l'hypertension gestationnelle

9 juin 2025 mis à jour par: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

Association de la carence en vitamine D avec le polymorphisme génique du récepteur de la vitamine D sélectionné (VDR) dans l'hypertension gestationnelle chez les femmes malaisiennes : un biomarqueur génétique prospectif pour une stratégie d'intervention précoce

Cette étude vise à examiner la prévalence de la carence en vitamine D chez les femmes enceintes malaisiennes et ses facteurs de risque associés. Par la suite, les femmes déficientes en vitamine D avec et sans hypertension gestationnelle seront étudiées pour leur variation génétique afin de rechercher l'association de la variation génétique VDR et des troubles hypertensifs pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles hypertensifs de la grossesse représentent environ 14 % de la mortalité maternelle dans le monde et constituent la quatrième cause de mortalité maternelle en Malaisie. Malgré cela, les mécanismes et la pathogenèse sont encore inconnus. Il a été démontré que la carence en vitamine D (hypovitaminose en vitamine D) est l'une des causes de l'hypertension gestationnelle (GH).

Plusieurs populations ont observé l'association de polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) du récepteur de la vitamine D (VDR) à une carence en vitamine D parmi les complications de la grossesse, y compris la GH. Des cas alarmants d'hypovitaminose D dans les régions ensoleillées, dont la Malaisie, impliquent fortement la nécessité de comprendre le facteur génétique. Par conséquent, le génotypage des variants VDR chez les femmes enceintes est essentiel pour une stratégie de supplémentation précoce en vitamine D. À la connaissance des enquêteurs, aucune étude publiée n'a été menée auprès de la population malaisienne sur l'association de la variation génétique VDR et de la GH. Par conséquent, cette étude vise à étudier la prévalence de la carence en vitamine D et son association des SNP VDR au développement de la GH chez les femmes enceintes malaisiennes, en mettant l'accent sur les Malais, représentant la plus grande ethnie en Malaisie.

La prévalence sera déterminée par une étude transversale portant sur 363 femmes enceintes recrutées à l'hôpital Pengajar UPM (HPUPM) et à l'hôpital Serdang, Selangor. Les données sociodémographiques, cliniques et anthropométriques pertinentes seront recueillies à l'aide d'un questionnaire structuré administré par un enquêteur. Des prélèvements sanguins pour l'analyse de la vitamine D seront effectués. L'association sera déterminée dans une étude cas-témoin portant sur 180 femmes enceintes remplissant les critères, recrutées à partir de l'étude de phase 1. Leur sang sera ensuite analysé pour les variantes du gène VDR [(BsmI(rs1544410), FokI(rs2228570), TaqI(rs731236)] pour rechercher l'association.

Cette étude devrait fournir plus de preuves pour une intervention personnalisée précoce de la supplémentation en vitamine D en raison de la variabilité génétique individuelle anticipée. Ce programme de soins prénatals réduira les dépenses publiques, réduira la morbidité et la mortalité maternelles et fœtales tout en renforçant le système de santé malaisien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malaisie, 43400
        • Hospital Pengajar UPM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes malaisiennes fréquentant le département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital Pengajar UPM (HPUPM) et de l'hôpital Serdang qui remplissaient les critères seront recrutées.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes malaises dont l'âge gestationnel est compris entre 20 et 42 semaines. (L'âge gestationnel sera déterminé à partir du premier jour du dernier cycle menstruel ou de la mesure de la longueur de la couronne fœtale)
  2. Femmes enceintes malaises avec une grossesse viable avec ou sans hypertension induite par la grossesse ou ses complications (pré-éclampsie, éclampsie, syndrome HELLP, etc.).
  3. Alphabétiser en anglais ou en malais.
  4. Accord de suivi jusqu'à la livraison et fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse non viable au moment du recrutement.
  2. Femmes prenant déjà des suppléments de vitamine D ou tout autre médicament pouvant interférer avec l'absorption ou le métabolisme de la vitamine D au moment du recrutement.
  3. Femmes souffrant d'hypertension chronique diagnostiquée avant la grossesse.
  4. Femmes enceintes atteintes de toute autre maladie chronique connue pour affecter la vitamine D, telle qu'une maladie auto-immune et toute tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1- les femmes normotendues
Femmes carencées en vitamine D et normotendues pendant la grossesse
Test sanguin pour le niveau de vitamine D et extraction d'ADN pour le polymorphisme du gène VDR
2- femmes atteintes de trouble hypertensif pendant la grossesse
Femmes présentant une carence en vitamine D et un trouble hypertensif pendant la grossesse
Test sanguin pour le niveau de vitamine D et extraction d'ADN pour le polymorphisme du gène VDR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la carence en vitamine D
Délai: 1 année
Déterminer la prévalence de la carence en vitamine D chez les femmes enceintes malaisiennes
1 année
Facteurs de risque de carence en vitamine D
Délai: 1 année
Pour déterminer les facteurs de risque associés à la carence en vitamine D chez les femmes enceintes malaisiennes, le poids, la taille et l'IMC seront mesurés en kg/m2.
1 année
Facteurs de risque de carence en vitamine D
Délai: 1 année
Déterminer les facteurs de risque associés à la carence en vitamine D chez les femmes enceintes malaisiennes - durée de l'exposition au soleil en une semaine, mesurée en heures
1 année
Facteurs de risque de carence en vitamine D
Délai: 1 année
Déterminer les facteurs de risque associés à la carence en vitamine D chez les femmes enceintes malaisiennes - consommation d'aliments riches en vitamine D, mesurée en nombre de portions par semaine
1 année
Allèle et génotype VDR
Délai: 1 année
Comprendre et associer les distributions de l'allèle et du génotype VDR à une carence en vitamine D chez les femmes enceintes malaises
1 année
Génotypes combinés VDR et hypertension gestationnelle
Délai: 6 mois
Associer les génotypes combinés VDR au risque de développer une hypertension gestationnelle chez les femmes enceintes malaises carencées en vitamine D
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nurul I Basri, MbChb, Universiti Putra Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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