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好中球の新規サブセットと角膜血管新生との相関。

この研究の目的は、好中球の新規サブセットが、眼の化学的損傷を受けた患者の角膜血管新生と相関しているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

角膜は無血管の透明な組織であり、適切な光学性能のための屈折力を提供します。 しかし、損傷や感染の状態では、眼球表面の安定した微小環境が破壊されています。 角膜輪部から血管が発芽して角膜新生血管を形成し、重要な病理学的特徴となり、失明の主な原因となります。 ただし、特定の炎症を介したメカニズムの根底にあるメカニズムは不明のままです。

単一細胞 RNA シーケンシング (scRNA-seq) の進歩により、免疫細胞トランスクリプトームの調査は大きなプロセスを得ました。 この高度な方法を使用して、角膜血管新生マウスモデルの眼表面微小環境で異なる免疫細胞タイプを特定しました。 特に、好中球の特定のサブセットが角膜血管新生中に重要な役割を果たしていることがわかりました。 機能喪失および機能獲得実験を使用して、この好中球の新規サブセットがマウスモデルにおける角膜血管新生を促進する主要な要因であることを明らかにしました。 この好中球サブセットとヒトの血管新生との関係をさらに調査するために、好中球サブセットが化学熱傷角膜血管新生患者の循環で増加するかどうかを検出する予定です。

この研究の主な目的は、好中球の新規サブセットが化学的熱傷角膜血管新生と相関があるかどうかを評価することです。 約 33 人の患者と 33 人の年齢が一致する健康なコントロールが募集されます。 臨床的特徴、4mlの末梢血、細隙灯写真の画像が得られます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Xialin Liu, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中山医科大学中山眼科センターに来院される外来患者さんと社会から募集した健康な方

説明

包含基準:

-角膜血管新生の有無にかかわらず、診断された眼の化学的損傷。

除外基準:

  1. ぶどう膜炎、網膜症など眼の化学的外傷以外の眼疾患と診断されている方。
  2. アレルギー疾患、自己免疫疾患または血液疾患、湿疹、全身性エリテマトーデス(SLE)、無顆粒球症、ウイルス性肝炎などの感染症と診断されている方。
  3. 過去3ヶ月以内に免疫抑制治療を受けた方。
  4. 妊娠中または授乳中の女性。
  5. 心臓、肺、肝臓、腎臓に深刻な疾患をお持ちの方。
  6. 重篤な全身疾患をお持ちの方。
  7. 最近3ヶ月以内に眼科手術(白内障手術を含む)を受けた方。
  8. 同時に他の介入臨床試験に登録されている者。
  9. 研究者の要求に従って研究を完了することができない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康な人
年齢と性別がCNV患者と一致する健康な参加者
CNV患者
中山大学中山眼科センターを受診し、眼の薬傷と診断された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管新生好中球比率の変化
時間枠:包含 (Day1) と 1 週間
末梢血を EDTA コーティングチューブに採取し、赤血球を溶解します。 細胞は最初にブロックされ、次に好中球サブセットマーカーが染色されます。 フローサイトメトリー解析は BD LSRFortessa™ Cell Analyzer で実行され、細胞は FlowJo v10 ソフトウェアで解析されます。
包含 (Day1) と 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜血管新生スコア
時間枠:包含 (Day1) と 1 週間
血管新生は、以前に報告されたように 0 ~ 3 のスケールで採点されます。 0 = 血管なし。 1 = 角膜輪部の新生血管。 2 = 角膜中心に接近する新生血管。 3 = 中央角膜にまたがる新生血管。
包含 (Day1) と 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月30日

研究の完了 (予想される)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月5日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022KYPJ226

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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