- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05659940
Correlazione tra un nuovo sottoinsieme di neutrofili e neovascolarizzazione corneale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cornea è un tessuto trasparente avascolare che fornisce potere di rifrazione per prestazioni ottiche adeguate. Ma in condizioni di lesione o infezione, il microambiente stabile della superficie oculare è stato distrutto. I vasi spuntano dal limbus per formare la neovascolarizzazione corneale, diventando un'importante caratteristica patologica e la principale causa di cecità. Tuttavia, il meccanismo sottostante, in particolare il meccanismo mediato dall'infiammazione, rimane poco chiaro.
Con l'avanzamento del sequenziamento dell'RNA a cellula singola (scRNA-seq), l'indagine sui trascrittomi delle cellule immunitarie ha ottenuto un ottimo processo . Utilizzando questo metodo avanzato, abbiamo identificato diversi tipi di cellule immunitarie nel microambiente della superficie oculare nel modello murino di neovascolarizzazione corneale. In particolare, abbiamo scoperto che uno specifico sottogruppo di neutrofili ha svolto un ruolo importante durante l'angiogenesi corneale. Utilizzando l'esperimento di perdita di funzione e guadagno di funzione, abbiamo chiarito che questo nuovo sottoinsieme di neutrofili è il fattore principale che promuove l'angiogenesi corneale nel modello murino. Per esplorare ulteriormente la relazione tra questo sottogruppo di neutrofili e l'angiogenesi nell'uomo, intendiamo rilevare se il sottogruppo di neutrofili è aumentato nella circolazione dei pazienti con neovascolarizzazione corneale bruciata chimicamente.
Lo scopo principale di questo studio è valutare se il nuovo sottogruppo di neutrofili abbia una correlazione con la neovascolarizzazione corneale bruciata chimicamente. Verranno reclutati circa 33 pazienti e 33 controlli sani di pari età. Saranno ottenute le caratteristiche cliniche, 4 ml di sangue periferico e le immagini della fotografia con lampada a fessura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ziqi Yang
- Numero di telefono: 8618826227484
- Email: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Contatto:
- Ziqi Yang, PhD
- Numero di telefono: 8618826227484
- Email: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Xialin Liu, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lesione chimica oculare diagnosticata con o senza neovascolarizzazione corneale.
Criteri di esclusione:
- Coloro a cui vengono diagnosticate malattie oculari ad eccezione di lesioni oculari chimiche, come uveite, retinopatia.
- Coloro a cui vengono diagnosticate malattie allergiche, malattie autoimmuni o malattie ematologiche, malattie infettive, come eczema, lupus eritematoso sistemico (LES), agranulocitosi ed epatite virale.
- Coloro che hanno assunto trattamenti immunosoppressivi negli ultimi 3 mesi.
- Donne incinte o che allattano.
- Coloro che hanno gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche o renali.
- Coloro che hanno gravi malattie sistemiche.
- Coloro che hanno eseguito interventi di chirurgia oculare (compresa la chirurgia della cataratta) negli ultimi tre mesi.
- Coloro che sono stati arruolati contemporaneamente in altri studi clinici interventistici.
- Coloro che non sono in grado di completare lo studio secondo i requisiti dei ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Persone sane
Partecipanti sani la cui età e sesso sono coerenti con i pazienti con CNV
|
|
Pazienti con CNV
Pazienti a cui viene diagnosticata una lesione chimica oculare che arrivano al Zhongshan Eye Center, Università Sun Yat-sen per cure mediche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti del rapporto angiogenico dei neutrofili
Lasso di tempo: Inclusione (Day1) e 1 settimana
|
Il sangue periferico viene raccolto in provette rivestite con EDTA e i globuli rossi vengono lisati.
Le cellule vengono prima bloccate e quindi colorate con i marcatori del sottoinsieme dei neutrofili.
L'analisi citometrica a flusso viene eseguita presso BD LSRFortessa™ Cell Analyzer e le cellule vengono analizzate dal software FlowJo v10.
|
Inclusione (Day1) e 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di neovascolarizzazione corneale
Lasso di tempo: Inclusione (Day1) e 1 settimana
|
La neovascolarizzazione è valutata su una scala da 0 a 3 come riportato in precedenza.
0 = nessuna nave; 1 = neovasi al limbus corneale; 2 = neovasi che si estendono avvicinandosi al centro corneale; 3 = neovasi che attraversano la cornea centrale.
|
Inclusione (Day1) e 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022KYPJ226
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .