- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05659940
Corrélation entre un nouveau sous-ensemble de neutrophiles et la néovascularisation cornéenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cornée est un tissu transparent avasculaire fournissant une puissance de réfraction pour des performances optiques appropriées. Mais en cas de blessure ou d'infection, le microenvironnement stable de la surface oculaire a été détruit. Les vaisseaux jaillissent du limbe pour former une néovascularisation cornéenne, devenant une caractéristique pathologique importante et une cause majeure de cécité. Cependant, le mécanisme sous-jacent, notamment le mécanisme inflammatoire, reste incertain.
Avec l'avancement du séquençage d'ARN unicellulaire (scRNA-seq), l'étude des transcriptomes des cellules immunitaires a obtenu un excellent processus. En utilisant cette méthode avancée, nous avons identifié différents types de cellules immunitaires dans le microenvironnement de la surface oculaire dans le modèle murin de néovascularisation cornéenne. En particulier, nous avons découvert qu'un sous-ensemble spécifique de neutrophiles jouait un rôle important au cours de l'angiogenèse cornéenne. À l'aide de l'expérience de perte de fonction et de gain de fonction, nous avons précisé que ce nouveau sous-ensemble de neutrophiles est le principal facteur favorisant l'angiogenèse cornéenne dans le modèle murin. Pour explorer davantage la relation entre ce sous-ensemble de neutrophiles et l'angiogenèse chez l'homme, nous prévoyons de détecter si le sous-ensemble de neutrophiles est augmenté dans la circulation des patients atteints de néovascularisation cornéenne brûlée chimiquement.
Le but principal de cette étude est d'évaluer si le nouveau sous-ensemble de neutrophiles a une corrélation avec la néovascularisation cornéenne brûlée chimiquement. Environ 33 patients et 33 témoins sains appariés selon l'âge seront recrutés. Les caractéristiques cliniques, 4 ml de sang périphérique et les images de la photographie à la lampe à fente seront obtenues.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ziqi Yang
- Numéro de téléphone: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contact:
- Ziqi Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Xialin Liu, Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Lésion chimique oculaire diagnostiquée avec ou sans néovascularisation cornéenne.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui reçoivent un diagnostic de maladies oculaires, à l'exception des lésions oculaires chimiques, telles que l'uvéite, la rétinopathie.
- Ceux qui reçoivent un diagnostic de maladie allergique, de maladies auto-immunes ou de maladies hématologiques, de maladies infectieuses telles que l'eczéma, le lupus érythémateux disséminé (LES), l'agranulocytose et l'hépatite virale.
- Ceux qui ont pris des traitements immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Ceux qui ont de graves maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénales.
- Ceux qui ont des maladies systémiques graves.
- Ceux qui ont pratiqué une chirurgie oculaire (y compris une chirurgie de la cataracte) au cours des trois derniers mois.
- Ceux qui ont été inscrits à d'autres études cliniques interventionnelles en même temps.
- Ceux qui ne sont pas en mesure de terminer l'étude selon les exigences des investigateurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes en bonne santé
Participants en bonne santé dont l'âge et le sexe correspondent aux patients atteints de NVC
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Patients atteints de NVC
Les patients qui reçoivent un diagnostic de lésion chimique oculaire se rendent au Zhongshan Eye Center de l'Université Sun Yat-sen pour des soins médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du rapport des neutrophiles angiogéniques
Délai: Inclusion (Jour1) et 1 semaine
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Le sang périphérique est recueilli dans des tubes revêtus d'EDTA et les globules rouges sont lysés.
Les cellules sont d'abord bloquées puis colorées avec les marqueurs du sous-ensemble de neutrophiles.
L'analyse par cytométrie en flux est effectuée au BD LSRFortessa™ Cell Analyzer et les cellules sont analysées par le logiciel FlowJo v10.
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Inclusion (Jour1) et 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de néovascularisation cornéenne
Délai: Inclusion (Jour1) et 1 semaine
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La néovascularisation est notée sur une échelle de 0 à 3, comme indiqué précédemment.
0 = aucun navire ; 1 = néovaisseaux au limbe cornéen ; 2 = néovaisseaux s'étendant à l'approche du centre cornéen ; 3 = néovaisseaux couvrant la cornée centrale.
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Inclusion (Jour1) et 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022KYPJ226
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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