- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05659940
Korrelation mellem en ny undergruppe af neutrofil og corneal neovaskularisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cornea er et avaskulært gennemsigtigt væv, der giver brydningskraft til passende optisk ydeevne. Men under betingelse af skade eller infektion er det stabile mikromiljø af øjenoverfladen blevet ødelagt. Kar spirer fra limbus for at danne corneal neovaskularisering, der bliver et vigtigt patologisk træk og førende årsag til blindhed. Imidlertid forbliver den underliggende mekanisme, især den inflammationsmedierede mekanisme, uklar.
Med fremskridt inden for enkeltcellet RNA-sekventering (scRNA-seq) har undersøgelsen af immuncelle-transkriptomer opnået en fantastisk proces. Ved hjælp af denne avancerede metode identificerede vi forskellige immuncelletyper i det okulære overflademikromiljø i hornhinde-neovaskulariseringsmusemodel. Især fandt vi en specifik undergruppe af neutrofiler spillede en vigtig rolle under hornhindens angiogenese. Ved hjælp af tab-af-funktion og gain-of-function-eksperimentet præciserede vi, at denne nye undergruppe af neutrofiler er den vigtigste faktor, der fremmer hornhindeangiogenese i musemodel. For yderligere at udforske forholdet mellem denne undergruppe af neutrofiler og angiogenese hos mennesker, planlægger vi at detektere, om den neutrofile undergruppe øges i cirkulationen af kemisk forbrændte corneale neovaskulariseringspatienter.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om den nye undergruppe af neutrofiler har korrelation med kemisk forbrændt corneal neovaskularisering. Ca. 33 patienter og 33 aldersmatchede raske kontroller vil blive rekrutteret. De kliniske karakteristika, 4 ml perifert blod og billederne af spaltelampefotografering vil blive opnået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ziqi Yang
- Telefonnummer: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Ziqi Yang, PhD
- Telefonnummer: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Xialin Liu, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret okulær kemisk skade med eller uden corneal neovaskularisering.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er diagnosticeret øjensygdomme bortset fra kemisk øjenskade, såsom uveitis, retinopati.
- Dem, der er diagnosticeret allergisk sygdom, autoimmune sygdomme eller hæmatologiske sygdomme, infektionssygdomme, såsom eksem, systemisk lupus erythematosus (SLE), agranulocytose og viral hepatitis.
- Dem, der tog immunsuppressive behandlinger inden for de sidste 3 måneder.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Dem, der har alvorlige hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdomme.
- Dem, der har alvorlige systemiske sygdomme.
- Dem, der har udført øjenkirurgi (inklusive grå stær) i de seneste tre måneder.
- Dem, der er blevet indskrevet i andre interventionelle kliniske undersøgelser på samme tid.
- Dem, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen i henhold til efterforskernes krav.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sunde mennesker
Raske deltagere, hvis alder og køn stemmer overens med CNV-patienter
|
CNV patienter
Patienter, der er diagnosticeret med øjenkemisk skade, kommer til Zhongshan Eye Center, Sun Yat-sen University for lægebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i forholdet mellem angiogene neutrofiler
Tidsramme: Inklusion (Dag1) og 1 uge
|
Perifert blod opsamles i EDTA-coatede rør, og de røde blodlegemer lyseres.
Cellerne blokeres først og farves derefter de neutrofile undergruppemarkører.
Flowcytometrisk analyse udføres på BD LSRFortessa™ Cell Analyzer, og celler analyseres med FlowJo v10-software.
|
Inklusion (Dag1) og 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Corneal neovaskulariseringsscore
Tidsramme: Inklusion (Dag1) og 1 uge
|
Neovaskulariseringen scores på en skala fra 0-3 som tidligere rapporteret.
0 = ingen kar; 1 = neokar ved hornhindens limbus; 2 = neokar, der spænder over, der nærmer sig hornhindens centrum; 3 = neokar, der spænder over den centrale hornhinde.
|
Inklusion (Dag1) og 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022KYPJ226
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Corneal neovaskularisering
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.AfsluttetFotorefraktiv keratektomi | Corneal de-epiteliseringMexico