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Korrelation zwischen einer neuen Untergruppe von Neutrophilen und Hornhautneovaskularisation.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, ob eine neue Untergruppe von Neutrophilen mit einer Hornhautneovaskularisation bei Patienten korreliert, die an einer chemischen Augenverletzung litten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hornhaut ist ein avaskuläres transparentes Gewebe, das Brechkraft für eine geeignete optische Leistung bereitstellt. Aber unter der Bedingung einer Verletzung oder Infektion wurde die stabile Mikroumgebung der Augenoberfläche zerstört. Gefäße sprießen aus dem Limbus, um eine Hornhautneovaskularisation zu bilden, die zu einem wichtigen pathologischen Merkmal und einer Hauptursache für Erblindung wird. Der zugrunde liegende Mechanismus, insbesondere der entzündungsvermittelte Mechanismus, bleibt jedoch unklar.

Mit der Weiterentwicklung der Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA-seq) hat die Untersuchung von Immunzell-Transkriptomen große Fortschritte gemacht. Mit dieser fortschrittlichen Methode identifizierten wir verschiedene Immunzelltypen in der Mikroumgebung der Augenoberfläche im Hornhaut-Neovaskularisations-Mausmodell. Insbesondere fanden wir heraus, dass eine bestimmte Untergruppe von Neutrophilen während der Hornhautangiogenese eine wichtige Rolle spielte. Mit dem Funktionsverlust- und Funktionsgewinn-Experiment haben wir klargestellt, dass diese neuartige Untergruppe von Neutrophilen der Hauptfaktor ist, der die Hornhautangiogenese im Mausmodell fördert. Um die Beziehung zwischen dieser Untergruppe von Neutrophilen und der Angiogenese beim Menschen weiter zu untersuchen, planen wir festzustellen, ob die Untergruppe von Neutrophilen im Kreislauf von Patienten mit Hornhautneovaskularisation mit chemischer Verbrennung erhöht ist.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die neue Untergruppe von Neutrophilen eine Korrelation mit der Neovaskularisation bei Hornhautverätzungen aufweist. Ungefähr 33 Patienten und 33 altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen werden rekrutiert. Die klinischen Merkmale, 4 ml peripheres Blut und die Bilder der Spaltlampenfotografie werden erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xialin Liu, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten, die zur medizinischen Versorgung in das Zhongshan Ophthalmic Center der Sun Yat-sen University kommen, und gesunde Menschen, die sich freiwillig aus der Gesellschaft rekrutieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnostizierte chemische Schädigung des Auges mit oder ohne Hornhautneovaskularisation.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, bei denen Augenerkrankungen diagnostiziert werden, mit Ausnahme von chemischen Augenverletzungen, wie Uveitis, Retinopathie.
  2. Diejenigen, bei denen eine allergische Erkrankung, Autoimmunerkrankungen oder hämatologische Erkrankungen, Infektionskrankheiten wie Ekzeme, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Agranulozytose und virale Hepatitis diagnostiziert werden.
  3. Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten immunsuppressive Behandlungen erhalten haben.
  4. Schwangere oder stillende Frauen.
  5. Diejenigen, die schwere Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen haben.
  6. Diejenigen, die schwere systemische Erkrankungen haben.
  7. Diejenigen, die in den letzten drei Monaten eine Augenoperation (einschließlich Kataraktoperation) durchgeführt haben.
  8. Diejenigen, die gleichzeitig an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben.
  9. Diejenigen, die die Studie nicht gemäß den Anforderungen der Ermittler abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Menschen
Gesunde Teilnehmer, deren Alter und Geschlecht mit CNV-Patienten übereinstimmen
CNV-Patienten
Patienten, bei denen eine chemische Augenverletzung diagnostiziert wurde, kommen zur medizinischen Versorgung in das Augenzentrum Zhongshan der Sun Yat-sen-Universität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des angiogenen Neutrophilenverhältnisses
Zeitfenster: Inklusion (Day1) und 1 Woche
Peripheres Blut wird in EDTA-beschichteten Röhrchen gesammelt und die roten Blutkörperchen werden lysiert. Die Zellen werden zunächst blockiert und dann mit den Markern der Neutrophilen-Untergruppe gefärbt. Die durchflusszytometrische Analyse wird am BD LSRFortessa™ Cell Analyzer durchgeführt und die Zellen werden mit der Software FlowJo v10 analysiert.
Inklusion (Day1) und 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautneovaskularisations-Score
Zeitfenster: Inklusion (Day1) und 1 Woche
Die Neovaskularisation wird, wie zuvor berichtet, auf einer Skala von 0–3 bewertet. 0 = keine Gefäße; 1 = Neogefäße am Hornhautlimbus; 2 = Neogefäße, die sich dem Hornhautzentrum nähern; 3 = Neogefäße, die die zentrale Hornhaut überspannen.
Inklusion (Day1) und 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022KYPJ226

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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