- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05659940
Korrelation zwischen einer neuen Untergruppe von Neutrophilen und Hornhautneovaskularisation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hornhaut ist ein avaskuläres transparentes Gewebe, das Brechkraft für eine geeignete optische Leistung bereitstellt. Aber unter der Bedingung einer Verletzung oder Infektion wurde die stabile Mikroumgebung der Augenoberfläche zerstört. Gefäße sprießen aus dem Limbus, um eine Hornhautneovaskularisation zu bilden, die zu einem wichtigen pathologischen Merkmal und einer Hauptursache für Erblindung wird. Der zugrunde liegende Mechanismus, insbesondere der entzündungsvermittelte Mechanismus, bleibt jedoch unklar.
Mit der Weiterentwicklung der Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA-seq) hat die Untersuchung von Immunzell-Transkriptomen große Fortschritte gemacht. Mit dieser fortschrittlichen Methode identifizierten wir verschiedene Immunzelltypen in der Mikroumgebung der Augenoberfläche im Hornhaut-Neovaskularisations-Mausmodell. Insbesondere fanden wir heraus, dass eine bestimmte Untergruppe von Neutrophilen während der Hornhautangiogenese eine wichtige Rolle spielte. Mit dem Funktionsverlust- und Funktionsgewinn-Experiment haben wir klargestellt, dass diese neuartige Untergruppe von Neutrophilen der Hauptfaktor ist, der die Hornhautangiogenese im Mausmodell fördert. Um die Beziehung zwischen dieser Untergruppe von Neutrophilen und der Angiogenese beim Menschen weiter zu untersuchen, planen wir festzustellen, ob die Untergruppe von Neutrophilen im Kreislauf von Patienten mit Hornhautneovaskularisation mit chemischer Verbrennung erhöht ist.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die neue Untergruppe von Neutrophilen eine Korrelation mit der Neovaskularisation bei Hornhautverätzungen aufweist. Ungefähr 33 Patienten und 33 altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen werden rekrutiert. Die klinischen Merkmale, 4 ml peripheres Blut und die Bilder der Spaltlampenfotografie werden erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ziqi Yang
- Telefonnummer: 8618826227484
- E-Mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Ziqi Yang, PhD
- Telefonnummer: 8618826227484
- E-Mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Xialin Liu, Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnostizierte chemische Schädigung des Auges mit oder ohne Hornhautneovaskularisation.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, bei denen Augenerkrankungen diagnostiziert werden, mit Ausnahme von chemischen Augenverletzungen, wie Uveitis, Retinopathie.
- Diejenigen, bei denen eine allergische Erkrankung, Autoimmunerkrankungen oder hämatologische Erkrankungen, Infektionskrankheiten wie Ekzeme, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Agranulozytose und virale Hepatitis diagnostiziert werden.
- Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten immunsuppressive Behandlungen erhalten haben.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Diejenigen, die schwere Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen haben.
- Diejenigen, die schwere systemische Erkrankungen haben.
- Diejenigen, die in den letzten drei Monaten eine Augenoperation (einschließlich Kataraktoperation) durchgeführt haben.
- Diejenigen, die gleichzeitig an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben.
- Diejenigen, die die Studie nicht gemäß den Anforderungen der Ermittler abschließen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Menschen
Gesunde Teilnehmer, deren Alter und Geschlecht mit CNV-Patienten übereinstimmen
|
|
CNV-Patienten
Patienten, bei denen eine chemische Augenverletzung diagnostiziert wurde, kommen zur medizinischen Versorgung in das Augenzentrum Zhongshan der Sun Yat-sen-Universität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des angiogenen Neutrophilenverhältnisses
Zeitfenster: Inklusion (Day1) und 1 Woche
|
Peripheres Blut wird in EDTA-beschichteten Röhrchen gesammelt und die roten Blutkörperchen werden lysiert.
Die Zellen werden zunächst blockiert und dann mit den Markern der Neutrophilen-Untergruppe gefärbt.
Die durchflusszytometrische Analyse wird am BD LSRFortessa™ Cell Analyzer durchgeführt und die Zellen werden mit der Software FlowJo v10 analysiert.
|
Inklusion (Day1) und 1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hornhautneovaskularisations-Score
Zeitfenster: Inklusion (Day1) und 1 Woche
|
Die Neovaskularisation wird, wie zuvor berichtet, auf einer Skala von 0–3 bewertet.
0 = keine Gefäße; 1 = Neogefäße am Hornhautlimbus; 2 = Neogefäße, die sich dem Hornhautzentrum nähern; 3 = Neogefäße, die die zentrale Hornhaut überspannen.
|
Inklusion (Day1) und 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022KYPJ226
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .