- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05659940
Korrelasjon mellom en ny undergruppe av nøytrofil og hornhinneneovaskularisering.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Cornea er et avaskulært gjennomsiktig vev som gir brytningskraft for passende optisk ytelse. Men under tilstanden skade eller infeksjon, har det stabile mikromiljøet på øyeoverflaten blitt ødelagt. Kar spirer fra limbus og danner neovaskularisering av hornhinnen, og blir et viktig patologisk trekk og ledende årsak til blindhet. Imidlertid er den underliggende mekanismen, spesielt den betennelsesmedierte mekanismen, uklar.
Med utviklingen av enkeltcellet RNA-sekvensering (scRNA-seq), har undersøkelsen av immuncelle-transkriptomer oppnådd en stor prosess. Ved å bruke denne avanserte metoden identifiserte vi forskjellige immuncelletyper i det okulære overflatemikromiljøet i hornhinneneovaskulariseringsmusemodell. Spesielt fant vi at en spesifikk undergruppe av nøytrofiler spilte en viktig rolle under hornhinneangiogenesen. Ved å bruke eksperimentet med tap-av-funksjon og gain-of-function, avklarte vi at denne nye undergruppen av nøytrofiler er hovedfaktoren som fremmer hornhinneangiogenese i musemodell. For ytterligere å utforske forholdet mellom denne undergruppen av nøytrofiler og angiogenese hos mennesker, planlegger vi å oppdage om nøytrofilundergruppen er økt i sirkulasjonen til pasienter med kjemisk forbrent hornhinneneovaskularisering.
Hovedformålet med denne studien er å vurdere om den nye undergruppen av nøytrofiler har korrelasjon med kjemisk forbrent hornhinneneovaskularisering. Omtrent 33 pasienter og 33 alderstilpassede friske kontroller vil bli rekruttert. De kliniske egenskapene, 4 ml perifert blod og bildene av spaltelampefotografering vil bli innhentet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ziqi Yang
- Telefonnummer: 8618826227484
- E-post: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ta kontakt med:
- Ziqi Yang, PhD
- Telefonnummer: 8618826227484
- E-post: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Xialin Liu, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert okulær kjemisk skade med eller uten neovaskularisering av hornhinnen.
Ekskluderingskriterier:
- De som får diagnosen øyesykdommer bortsett fra kjemisk øyeskade, som uveitt, retinopati.
- De som får diagnosen allergisk sykdom, autoimmune sykdommer eller hematologiske sykdommer, infeksjonssykdommer, som eksem, systemisk lupus erythematosus (SLE), agranulocytose og viral hepatitt.
- De som tok immunsuppressive behandlinger de siste 3 månedene.
- Gravide eller ammende kvinner.
- De som har alvorlige hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdommer.
- De som har alvorlige systemiske sykdommer.
- De som har utført øyekirurgi (inkludert kataraktoperasjoner) de siste tre månedene.
- De som har vært registrert i andre intervensjonelle kliniske studier samtidig.
- De som ikke klarer å fullføre studien i henhold til etterforskernes krav.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske mennesker
Friske deltakere hvis alder og kjønn stemmer overens med CNV-pasienter
|
|
CNV pasienter
Pasienter som får diagnosen okulær kjemisk skade som kommer til Zhongshan Eye Center, Sun Yat-sen University for medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i forholdet mellom angiogene nøytrofiler
Tidsramme: Inkludering (Dag1) og 1 uke
|
Perifert blod samles i EDTA-belagte rør og de røde blodcellene lyseres.
Cellene blokkeres først og farges deretter de nøytrofile undersettmarkørene.
Flowcytometrisk analyse utføres ved BD LSRFortessa™ Cell Analyzer og cellene analyseres med FlowJo v10-programvare.
|
Inkludering (Dag1) og 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korneal neovaskulariseringspoeng
Tidsramme: Inkludering (Dag1) og 1 uke
|
Neovaskulariseringen skåres på en skala fra 0-3 som tidligere rapportert.
0 = ingen kar; 1 = nyår ved hornhinnen limbus; 2 = neokar som spenner nærmer seg hornhinnesenteret; 3 = neokar som spenner over den sentrale hornhinnen.
|
Inkludering (Dag1) og 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022KYPJ226
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .