Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi novou podskupinou neutrofilů a neovaskularizací rohovky.

Účelem této studie je určit, zda nová podskupina neutrofilů koreluje s neovaskularizací rohovky u pacientů trpících chemickým poškozením oka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Rohovka je avaskulární průhledná tkáň poskytující refrakční sílu pro vhodný optický výkon. Ale pod podmínkou poranění nebo infekce bylo zničeno stabilní mikroprostředí očního povrchu. Cévy vyrůstají z limbu a vytvářejí neovaskularizaci rohovky, což se stává důležitým patologickým rysem a hlavní příčinou slepoty. Avšak základní mechanismus, zejména mechanismus zprostředkovaný zánětem, zůstává nejasný.

S pokrokem v jednobuněčném sekvenování RNA (scRNA-seq) dosáhlo zkoumání transkriptomů imunitních buněk velkého procesu. Pomocí této pokročilé metody jsme identifikovali různé typy imunitních buněk v mikroprostředí očního povrchu na myším modelu neovaskularizace rohovky. Zejména jsme zjistili, že specifická podskupina neutrofilů hraje důležitou roli během angiogeneze rohovky. Pomocí experimentu se ztrátou funkce a zesílením funkce jsme objasnili, že tato nová podskupina neutrofilů je hlavním faktorem, který podporuje angiogenezi rohovky u myšího modelu. Abychom dále prozkoumali vztah mezi touto podskupinou neutrofilů a angiogenezí u člověka, plánujeme zjistit, zda je podskupina neutrofilů zvýšená v oběhu pacientů s chemicky popálenou neovaskularizací rohovky.

Hlavním účelem této studie je posoudit, zda nová podskupina neutrofilů koreluje s chemicky popálenou neovaskularizací rohovky. Bude přijato přibližně 33 pacientů a 33 zdravých kontrol stejného věku. Budou získány klinické charakteristiky, 4 ml periferní krve a snímky ze štěrbinové lampy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xialin Liu, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti, kteří přicházejí do očního centra Sun Yat-sen University Zhongshan pro lékařskou péči a zdravé lidi, kteří jsou dobrovolníky rekrutovanými ze společnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikované chemické poškození oka s neovaskularizací rohovky nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, u kterých jsou diagnostikována oční onemocnění kromě chemického poškození oka, jako je uveitida, retinopatie.
  2. Ti, kteří mají diagnostikované alergické onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo hematologická onemocnění, infekční onemocnění, jako je ekzém, systémový lupus erythematodes (SLE), agranulocytóza a virová hepatitida.
  3. Ti, kteří v posledních 3 měsících užívali imunosupresivní léčbu.
  4. Těhotné nebo kojící ženy.
  5. Ti, kteří mají vážné onemocnění srdce, plic, jater nebo ledvin.
  6. Ti, kteří mají závažná systémová onemocnění.
  7. Ti, kteří v posledních třech měsících provedli operaci oka (včetně operace šedého zákalu).
  8. Ti, kteří byli současně zařazeni do jiných intervenčních klinických studií.
  9. Ti, kteří nejsou schopni dokončit studii podle požadavků zkoušejících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví lidé
Zdraví účastníci, jejichž věk a pohlaví odpovídají pacientům s CNV
Pacientů s CNV
Pacienti, u kterých je diagnostikováno chemické poškození oka, přicházejí do Zhongshan Eye Center, Sun Yat-sen University pro lékařskou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny poměru angiogenních neutrofilů
Časové okno: Zařazení (1. den) a 1 týden
Periferní krev se odebírá do zkumavek potažených EDTA a červené krvinky se lyžují. Buňky jsou nejprve blokovány a poté obarveny markery podskupiny neutrofilů. Analýza průtokovou cytometrií se provádí na BD LSRFortessa™ Cell Analyzer a buňky se analyzují softwarem FlowJo v10.
Zařazení (1. den) a 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre neovaskularizace rohovky
Časové okno: Zařazení (1. den) a 1 týden
Neovaskularizace je hodnocena na stupnici 0-3, jak bylo uvedeno dříve. 0 = žádné cévy; 1 = novotvary na rohovkovém limbu; 2 = novotvary rozprostírající se blížící se ke středu rohovky; 3 = novotvary překlenující centrální rohovku.
Zařazení (1. den) a 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022KYPJ226

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neovaskularizace rohovky

Předplatit