- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05659940
Korelace mezi novou podskupinou neutrofilů a neovaskularizací rohovky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rohovka je avaskulární průhledná tkáň poskytující refrakční sílu pro vhodný optický výkon. Ale pod podmínkou poranění nebo infekce bylo zničeno stabilní mikroprostředí očního povrchu. Cévy vyrůstají z limbu a vytvářejí neovaskularizaci rohovky, což se stává důležitým patologickým rysem a hlavní příčinou slepoty. Avšak základní mechanismus, zejména mechanismus zprostředkovaný zánětem, zůstává nejasný.
S pokrokem v jednobuněčném sekvenování RNA (scRNA-seq) dosáhlo zkoumání transkriptomů imunitních buněk velkého procesu. Pomocí této pokročilé metody jsme identifikovali různé typy imunitních buněk v mikroprostředí očního povrchu na myším modelu neovaskularizace rohovky. Zejména jsme zjistili, že specifická podskupina neutrofilů hraje důležitou roli během angiogeneze rohovky. Pomocí experimentu se ztrátou funkce a zesílením funkce jsme objasnili, že tato nová podskupina neutrofilů je hlavním faktorem, který podporuje angiogenezi rohovky u myšího modelu. Abychom dále prozkoumali vztah mezi touto podskupinou neutrofilů a angiogenezí u člověka, plánujeme zjistit, zda je podskupina neutrofilů zvýšená v oběhu pacientů s chemicky popálenou neovaskularizací rohovky.
Hlavním účelem této studie je posoudit, zda nová podskupina neutrofilů koreluje s chemicky popálenou neovaskularizací rohovky. Bude přijato přibližně 33 pacientů a 33 zdravých kontrol stejného věku. Budou získány klinické charakteristiky, 4 ml periferní krve a snímky ze štěrbinové lampy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ziqi Yang
- Telefonní číslo: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Ziqi Yang, PhD
- Telefonní číslo: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xialin Liu, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikované chemické poškození oka s neovaskularizací rohovky nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- Ti, u kterých jsou diagnostikována oční onemocnění kromě chemického poškození oka, jako je uveitida, retinopatie.
- Ti, kteří mají diagnostikované alergické onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo hematologická onemocnění, infekční onemocnění, jako je ekzém, systémový lupus erythematodes (SLE), agranulocytóza a virová hepatitida.
- Ti, kteří v posledních 3 měsících užívali imunosupresivní léčbu.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Ti, kteří mají vážné onemocnění srdce, plic, jater nebo ledvin.
- Ti, kteří mají závažná systémová onemocnění.
- Ti, kteří v posledních třech měsících provedli operaci oka (včetně operace šedého zákalu).
- Ti, kteří byli současně zařazeni do jiných intervenčních klinických studií.
- Ti, kteří nejsou schopni dokončit studii podle požadavků zkoušejících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví lidé
Zdraví účastníci, jejichž věk a pohlaví odpovídají pacientům s CNV
|
|
Pacientů s CNV
Pacienti, u kterých je diagnostikováno chemické poškození oka, přicházejí do Zhongshan Eye Center, Sun Yat-sen University pro lékařskou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny poměru angiogenních neutrofilů
Časové okno: Zařazení (1. den) a 1 týden
|
Periferní krev se odebírá do zkumavek potažených EDTA a červené krvinky se lyžují.
Buňky jsou nejprve blokovány a poté obarveny markery podskupiny neutrofilů.
Analýza průtokovou cytometrií se provádí na BD LSRFortessa™ Cell Analyzer a buňky se analyzují softwarem FlowJo v10.
|
Zařazení (1. den) a 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre neovaskularizace rohovky
Časové okno: Zařazení (1. den) a 1 týden
|
Neovaskularizace je hodnocena na stupnici 0-3, jak bylo uvedeno dříve.
0 = žádné cévy; 1 = novotvary na rohovkovém limbu; 2 = novotvary rozprostírající se blížící se ke středu rohovky; 3 = novotvary překlenující centrální rohovku.
|
Zařazení (1. den) a 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022KYPJ226
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neovaskularizace rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
-
Eye Specialists of IndianaDokončenoKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Essilor InternationalNáborRefrakční chyby | Suché oko | Keratokonus | Poruchy ubytování | Aberace, Corneal Wavefront | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy