- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05659940
Korrelation mellan en ny delmängd av neutrofil och korneal neovaskularisering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hornhinnan är en avaskulär transparent vävnad som ger brytningskraft för lämplig optisk prestanda. Men under tillstånd av skada eller infektion har den stabila mikromiljön på ögonytan förstörts. Kärl spirar från limbus för att bilda korneal neovaskularisering, blir en viktig patologisk egenskap och ledande orsak till blindhet. Den underliggande mekanismen, särskilt den inflammationsmedierade mekanismen, är dock fortfarande oklar.
Med utvecklingen av encellig RNA-sekvensering (scRNA-seq) har undersökningen av immuncellstranskriptomer uppnått en fantastisk process. Med hjälp av denna avancerade metod identifierade vi olika immuncellstyper i den okulära ytans mikromiljö i hornhinneneovaskulariseringsmusmodell. Speciellt fann vi att en specifik undergrupp av neutrofiler spelade en viktig roll under hornhinneangiogenesen. Med hjälp av experimentet med förlust av funktion och förstärkning av funktion klargjorde vi att denna nya undergrupp av neutrofiler är den viktigaste faktorn som främjar hornhinneangiogenes i musmodell. För att ytterligare utforska sambandet mellan denna undergrupp av neutrofiler och angiogenes hos människor, planerar vi att upptäcka om den neutrofila undergruppen är ökad i cirkulationen av kemiskt brända hornhinneneovaskulariseringspatienter.
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om den nya delmängden av neutrofiler har korrelation med kemisk bränd korneal neovaskularisering. Cirka 33 patienter och 33 åldersmatchade friska kontroller kommer att rekryteras. De kliniska egenskaperna, 4 ml perifert blod och bilderna av spaltlampsfotografering kommer att erhållas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ziqi Yang
- Telefonnummer: 8618826227484
- E-post: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Ziqi Yang, PhD
- Telefonnummer: 8618826227484
- E-post: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Xialin Liu, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserad okulär kemisk skada med eller utan korneal neovaskularisering.
Exklusions kriterier:
- De som får diagnosen ögonsjukdomar förutom kemisk ögonskada, såsom uveit, retinopati.
- De som får diagnosen allergisk sjukdom, autoimmuna sjukdomar eller hematologiska sjukdomar, infektionssjukdomar, såsom eksem, systemisk lupus erythematosus (SLE), agranulocytos och viral hepatit.
- De som tagit immunsuppressiva behandlingar under de senaste 3 månaderna.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- De som har allvarliga hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdomar.
- De som har allvarliga systemsjukdomar.
- De som utfört ögonoperationer (inklusive kataraktoperationer) de senaste tre månaderna.
- De som har varit inskrivna i andra interventionella kliniska studier samtidigt.
- De som inte klarar av att genomföra studien enligt utredarnas krav.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska människor
Friska deltagare vars ålder och kön överensstämmer med CNV-patienter
|
|
CNV-patienter
Patienter som diagnostiserats med okulär kemisk skada kommer till Zhongshan Eye Center, Sun Yat-sen University för medicinsk vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av förhållandet mellan angiogena neutrofiler
Tidsram: Inklusion (Dag1) och 1 vecka
|
Perifert blod samlas upp i EDTA-belagda rör och de röda blodkropparna lyseras.
Cellerna blockeras först och färgas sedan de neutrofila delmängdsmarkörerna.
Flödescytometrisk analys utförs på BD LSRFortessa™ Cell Analyzer och celler analyseras med FlowJo v10 programvara.
|
Inklusion (Dag1) och 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Corneal neovaskulariseringspoäng
Tidsram: Inklusion (Dag1) och 1 vecka
|
Neovaskulariseringen poängsätts på en skala från 0-3 som tidigare rapporterats.
0 = inga kärl; 1 = nykärl vid hornhinnans limbus; 2 = nykärl som sträcker sig närmar sig hornhinnans centrum; 3 = nykärl som spänner över den centrala hornhinnan.
|
Inklusion (Dag1) och 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022KYPJ226
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .