- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05659940
Correlação entre um novo subconjunto de neutrófilos e neovascularização da córnea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A córnea é um tecido avascular transparente que fornece poder de refração para um desempenho óptico adequado. Mas sob a condição de lesão ou infecção, o microambiente estável da superfície ocular foi destruído. Os vasos brotam do limbo para formar a neovascularização da córnea, tornando-se uma importante característica patológica e principal causa de cegueira. No entanto, o mecanismo subjacente, em particular o mecanismo mediado pela inflamação, permanece obscuro.
Com o avanço do sequenciamento de RNA unicelular (scRNA-seq), a investigação de transcriptomas de células imunes tem obtido grande avanço. Usando este método avançado, identificamos diferentes tipos de células imunes no microambiente da superfície ocular no modelo de camundongo de neovascularização da córnea. Particularmente, descobrimos que um subconjunto específico de neutrófilos desempenhou um papel importante durante a angiogênese da córnea. Usando o experimento de perda de função e ganho de função, esclarecemos que este novo subconjunto de neutrófilos é o principal fator que promove a angiogênese da córnea no modelo de camundongo. Para explorar ainda mais a relação entre este subconjunto de neutrófilos e a angiogênese em humanos, planejamos detectar se o subconjunto de neutrófilos é aumentado na circulação de pacientes com neovascularização corneana com queimaduras químicas.
O principal objetivo deste estudo é avaliar se o novo subconjunto de neutrófilos tem correlação com a neovascularização da córnea por queimadura química. Aproximadamente 33 pacientes e 33 controles saudáveis pareados por idade serão recrutados. Serão obtidas as características clínicas, 4ml de sangue periférico e as imagens de fotografia em lâmpada de fenda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ziqi Yang
- Número de telefone: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contato:
- Ziqi Yang, PhD
- Número de telefone: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
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Investigador principal:
- Xialin Liu, Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Lesão química ocular diagnosticada com ou sem neovascularização da córnea.
Critério de exclusão:
- Aqueles que são diagnosticados com doenças oculares, exceto lesões oculares químicas, como uveíte, retinopatia.
- Aqueles que são diagnosticados com doença alérgica, doenças autoimunes ou doenças hematológicas, doenças infecciosas, como eczema, lúpus eritematoso sistêmico (LES), agranulocitose e hepatites virais.
- Aqueles que fizeram tratamentos imunossupressores nos últimos 3 meses.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Aqueles que têm doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais graves.
- Aqueles que têm doenças sistêmicas graves.
- Aqueles que realizaram cirurgia ocular (incluindo cirurgia de catarata) nos últimos três meses.
- Aqueles que foram inscritos em outros estudos clínicos de intervenção ao mesmo tempo.
- Aqueles que são incapazes de concluir o estudo de acordo com os requisitos dos investigadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas saudáveis
Participantes saudáveis cuja idade e sexo são consistentes com pacientes com CNV
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Pacientes CNV
Pacientes com diagnóstico de lesão química ocular que chegam ao Zhongshan Eye Center, Sun Yat-sen University para atendimento médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na proporção de neutrófilos angiogênicos
Prazo: Inclusão (Dia1) e 1 semana
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O sangue periférico é coletado em tubos revestidos com EDTA e os glóbulos vermelhos são lisados.
As células são primeiro bloqueadas e depois coradas com os marcadores do subconjunto de neutrófilos.
A análise por citometria de fluxo é realizada no BD LSRFortessa™ Cell Analyzer e as células são analisadas pelo software FlowJo v10.
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Inclusão (Dia1) e 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Neovascularização da Córnea
Prazo: Inclusão (Dia1) e 1 semana
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A neovascularização é pontuada em uma escala de 0-3 conforme relatado anteriormente.
0 = sem vasos; 1 = neovasos no limbo corneano; 2 = neovasos abrangendo aproximando-se do centro da córnea; 3 = neovasos abrangendo a córnea central.
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Inclusão (Dia1) e 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022KYPJ226
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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