- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05659940
Correlatie tussen een nieuwe subset van neutrofielen en neovascularisatie van het hoornvlies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoornvlies is een avasculair transparant weefsel dat brekingsvermogen levert voor geschikte optische prestaties. Maar onder de voorwaarde van verwonding of infectie is de stabiele micro-omgeving van het oogoppervlak vernietigd. Vaten ontspruiten uit de limbus om neovascularisatie van het hoornvlies te vormen, wat een belangrijk pathologisch kenmerk en de belangrijkste oorzaak van blindheid wordt. Het onderliggende mechanisme, met name het door ontsteking gemedieerde mechanisme, blijft echter onduidelijk.
Met de vooruitgang van single-cell RNA sequencing (scRNA-seq), heeft het onderzoek naar transcriptomen van immuuncellen een geweldig proces opgeleverd. Met behulp van deze geavanceerde methode hebben we verschillende soorten immuuncellen geïdentificeerd in de micro-omgeving van het oogoppervlak in het muismodel voor neovascularisatie van het hoornvlies. We ontdekten met name dat een specifieke subset van neutrofielen een belangrijke rol speelde tijdens de corneale angiogenese. Met behulp van het verlies-van-functie- en winst-van-functie-experiment hebben we verduidelijkt dat deze nieuwe subset van neutrofielen de belangrijkste factor is die de corneale angiogenese in het muismodel bevordert. Om de relatie tussen deze subset van neutrofielen en angiogenese bij de mens verder te onderzoeken, zijn we van plan om te detecteren of de neutrofielensubset is toegenomen in de circulatie van patiënten met chemisch verbrande neovascularisatie van het hoornvlies.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te beoordelen of de nieuwe subset van neutrofielen correlatie heeft met chemisch verbrande neovascularisatie van het hoornvlies. Er zullen ongeveer 33 patiënten en 33 gezonde controles van dezelfde leeftijd worden aangeworven. De klinische kenmerken, 4 ml perifeer bloed en de beelden van spleetlampfotografie zullen worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ziqi Yang
- Telefoonnummer: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Contact:
- Ziqi Yang, PhD
- Telefoonnummer: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Xialin Liu, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd oculair chemisch letsel met of zonder neovascularisatie van het hoornvlies.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen bij wie oogaandoeningen zijn vastgesteld, behalve voor chemische oogbeschadigingen, zoals uveïtis, retinopathie.
- Degenen bij wie allergische aandoeningen, auto-immuunziekten of hematologische aandoeningen, infectieziekten, zoals eczeem, systemische lupus erythematosus (SLE), agranulocytose en virale hepatitis worden vastgesteld.
- Degenen die in de afgelopen 3 maanden immunosuppressieve behandelingen hebben ondergaan.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Degenen die ernstige hart-, long-, lever- of nieraandoeningen hebben.
- Degenen die ernstige systemische ziekten hebben.
- Degenen die de afgelopen drie maanden oculaire chirurgie (inclusief cataractchirurgie) hebben uitgevoerd.
- Degenen die tegelijkertijd zijn ingeschreven in andere interventionele klinische onderzoeken.
- Degenen die het onderzoek niet kunnen voltooien volgens de vereisten van de onderzoekers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde mensen
Gezonde deelnemers van wie de leeftijd en het geslacht overeenkomen met CNV-patiënten
|
CNV patiënten
Patiënten met de diagnose chemisch oogletsel komen naar het Zhongshan Eye Center, Sun Yat-sen University voor medische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen van de verhouding angiogene neutrofielen
Tijdsspanne: Inclusie (Dag1) en 1 week
|
Perifeer bloed wordt verzameld in met EDTA gecoate buisjes en de rode bloedcellen worden gelyseerd.
De cellen worden eerst geblokkeerd en vervolgens gekleurd op de markers van de neutrofielensubset.
Flowcytometrische analyse wordt uitgevoerd bij BD LSRFortessa™ Cell Analyzer en cellen worden geanalyseerd door FlowJo v10-software.
|
Inclusie (Dag1) en 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Corneale neovascularisatiescore
Tijdsspanne: Inclusie (Dag1) en 1 week
|
De neovascularisatie wordt gescoord op een schaal van 0-3, zoals eerder vermeld.
0 = geen vaten; 1 = neovaten aan de corneale limbus; 2 = neovaten die het hoornvliescentrum naderen; 3 = neovaten die het centrale hoornvlies overspannen.
|
Inclusie (Dag1) en 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022KYPJ226
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .