Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między nowym podzbiorem neowaskularyzacji neowaskularyzacji neutrofili i rogówki.

5 marca 2023 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Celem tego badania jest ustalenie, czy nowy podzbiór neutrofili jest skorelowany z neowaskularyzacją rogówki u pacjentów cierpiących na chemiczne uszkodzenie oka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Rogówka jest pozbawioną naczyń przezroczystą tkanką zapewniającą moc refrakcyjną dla odpowiedniej wydajności optycznej. Jednak w przypadku urazu lub infekcji stabilne mikrośrodowisko powierzchni oka zostaje zniszczone. Naczynia wyrastają z rąbka, tworząc neowaskularyzację rogówki, stając się ważną cechą patologiczną i główną przyczyną ślepoty. Jednak podstawowy mechanizm, w szczególności mechanizm, w którym pośredniczy zapalenie, pozostaje niejasny.

Wraz z postępem sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek (scRNA-seq), badanie transkryptomów komórek odpornościowych uzyskało wielki proces. Korzystając z tej zaawansowanej metody, zidentyfikowaliśmy różne typy komórek odpornościowych w mikrośrodowisku powierzchni oka w mysim modelu neowaskularyzacji rogówki. W szczególności stwierdziliśmy, że określony podzbiór neutrofili odgrywał ważną rolę podczas angiogenezy rogówki. Korzystając z eksperymentu utraty funkcji i wzmocnienia funkcji, wyjaśniliśmy, że ten nowy podzbiór neutrofili jest głównym czynnikiem promującym angiogenezę rogówki w modelu mysim. Aby dokładniej zbadać związek między tym podzbiorem neutrofili a angiogenezą u ludzi, planujemy wykryć, czy podzbiór neutrofili jest zwiększony w krążeniu pacjentów z neowaskularyzacją rogówki oparzoną chemicznie.

Głównym celem tego badania jest ocena, czy nowy podzbiór neutrofili ma korelację z neowaskularyzacją rogówki oparzoną chemicznie. Zrekrutowanych zostanie około 33 pacjentów i 33 dobranych pod względem wieku zdrowych osób z grupy kontrolnej. Otrzymana zostanie charakterystyka kliniczna, 4 ml krwi obwodowej i zdjęcia z lampy szczelinowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xialin Liu, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni, którzy przychodzą do Sun Yat-sen University Zhongshan Ophthalmic Center w celu opieki medycznej oraz osoby zdrowe, które są wolontariuszami rekrutowanymi ze społeczeństwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznane chemiczne uszkodzenie oka z lub bez neowaskularyzacji rogówki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, u których zdiagnozowano choroby oczu, z wyjątkiem chemicznych uszkodzeń oczu, takich jak zapalenie błony naczyniowej oka, retinopatia.
  2. Osoby, u których zdiagnozowano choroby alergiczne, choroby autoimmunologiczne lub choroby hematologiczne, choroby zakaźne, takie jak egzema, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), agranulocytoza i wirusowe zapalenie wątroby.
  3. Ci, którzy przyjmowali leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  5. Ci, którzy mają poważne choroby serca, płuc, wątroby lub nerek.
  6. Ci, którzy mają poważne choroby ogólnoustrojowe.
  7. Ci, którzy przeprowadzili operację oka (w tym operację zaćmy) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  8. Osoby, które zostały jednocześnie włączone do innych interwencyjnych badań klinicznych.
  9. Ci, którzy nie są w stanie ukończyć badania zgodnie z wymaganiami badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi ludzie
Zdrowi uczestnicy, których wiek i płeć są zgodne z pacjentami z CNV
Pacjenci z CNV
Pacjenci, u których zdiagnozowano chemiczne uszkodzenie oka, przybywają do Zhongshan Eye Center na Uniwersytecie Sun Yat-sena w celu uzyskania opieki medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stosunku angiogennych neutrofili
Ramy czasowe: Włączenie (Dzień 1) i 1 tydzień
Krew obwodową zbiera się do probówek pokrytych EDTA, a krwinki czerwone poddaje się lizie. Komórki najpierw blokuje się, a następnie barwi markery podzbioru neutrofili. Analizę metodą cytometrii przepływowej przeprowadza się w BD LSFortessa™ Cell Analyzer, a komórki analizuje się za pomocą oprogramowania FlowJo v10.
Włączenie (Dzień 1) i 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik neowaskularyzacji rogówki
Ramy czasowe: Włączenie (Dzień 1) i 1 tydzień
Neowaskularyzację ocenia się w skali 0-3, jak opisano wcześniej. 0 = brak naczyń; 1 = nowe naczynia w rąbku rogówki; 2 = nowe naczynia rozciągające się w kierunku środka rogówki; 3 = nowe naczynia obejmujące centralną rogówkę.
Włączenie (Dzień 1) i 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022KYPJ226

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj