- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05659940
Korelacja między nowym podzbiorem neowaskularyzacji neowaskularyzacji neutrofili i rogówki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rogówka jest pozbawioną naczyń przezroczystą tkanką zapewniającą moc refrakcyjną dla odpowiedniej wydajności optycznej. Jednak w przypadku urazu lub infekcji stabilne mikrośrodowisko powierzchni oka zostaje zniszczone. Naczynia wyrastają z rąbka, tworząc neowaskularyzację rogówki, stając się ważną cechą patologiczną i główną przyczyną ślepoty. Jednak podstawowy mechanizm, w szczególności mechanizm, w którym pośredniczy zapalenie, pozostaje niejasny.
Wraz z postępem sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek (scRNA-seq), badanie transkryptomów komórek odpornościowych uzyskało wielki proces. Korzystając z tej zaawansowanej metody, zidentyfikowaliśmy różne typy komórek odpornościowych w mikrośrodowisku powierzchni oka w mysim modelu neowaskularyzacji rogówki. W szczególności stwierdziliśmy, że określony podzbiór neutrofili odgrywał ważną rolę podczas angiogenezy rogówki. Korzystając z eksperymentu utraty funkcji i wzmocnienia funkcji, wyjaśniliśmy, że ten nowy podzbiór neutrofili jest głównym czynnikiem promującym angiogenezę rogówki w modelu mysim. Aby dokładniej zbadać związek między tym podzbiorem neutrofili a angiogenezą u ludzi, planujemy wykryć, czy podzbiór neutrofili jest zwiększony w krążeniu pacjentów z neowaskularyzacją rogówki oparzoną chemicznie.
Głównym celem tego badania jest ocena, czy nowy podzbiór neutrofili ma korelację z neowaskularyzacją rogówki oparzoną chemicznie. Zrekrutowanych zostanie około 33 pacjentów i 33 dobranych pod względem wieku zdrowych osób z grupy kontrolnej. Otrzymana zostanie charakterystyka kliniczna, 4 ml krwi obwodowej i zdjęcia z lampy szczelinowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ziqi Yang
- Numer telefonu: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Ziqi Yang, PhD
- Numer telefonu: 8618826227484
- E-mail: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Xialin Liu, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznane chemiczne uszkodzenie oka z lub bez neowaskularyzacji rogówki.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, u których zdiagnozowano choroby oczu, z wyjątkiem chemicznych uszkodzeń oczu, takich jak zapalenie błony naczyniowej oka, retinopatia.
- Osoby, u których zdiagnozowano choroby alergiczne, choroby autoimmunologiczne lub choroby hematologiczne, choroby zakaźne, takie jak egzema, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), agranulocytoza i wirusowe zapalenie wątroby.
- Ci, którzy przyjmowali leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Ci, którzy mają poważne choroby serca, płuc, wątroby lub nerek.
- Ci, którzy mają poważne choroby ogólnoustrojowe.
- Ci, którzy przeprowadzili operację oka (w tym operację zaćmy) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Osoby, które zostały jednocześnie włączone do innych interwencyjnych badań klinicznych.
- Ci, którzy nie są w stanie ukończyć badania zgodnie z wymaganiami badaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ludzie
Zdrowi uczestnicy, których wiek i płeć są zgodne z pacjentami z CNV
|
|
Pacjenci z CNV
Pacjenci, u których zdiagnozowano chemiczne uszkodzenie oka, przybywają do Zhongshan Eye Center na Uniwersytecie Sun Yat-sena w celu uzyskania opieki medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stosunku angiogennych neutrofili
Ramy czasowe: Włączenie (Dzień 1) i 1 tydzień
|
Krew obwodową zbiera się do probówek pokrytych EDTA, a krwinki czerwone poddaje się lizie.
Komórki najpierw blokuje się, a następnie barwi markery podzbioru neutrofili.
Analizę metodą cytometrii przepływowej przeprowadza się w BD LSFortessa™ Cell Analyzer, a komórki analizuje się za pomocą oprogramowania FlowJo v10.
|
Włączenie (Dzień 1) i 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neowaskularyzacji rogówki
Ramy czasowe: Włączenie (Dzień 1) i 1 tydzień
|
Neowaskularyzację ocenia się w skali 0-3, jak opisano wcześniej.
0 = brak naczyń; 1 = nowe naczynia w rąbku rogówki; 2 = nowe naczynia rozciągające się w kierunku środka rogówki; 3 = nowe naczynia obejmujące centralną rogówkę.
|
Włączenie (Dzień 1) i 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022KYPJ226
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .