- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05659940
Korrelaatio uuden neutrofiilien ja sarveiskalvon uudissuonittumisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvo on avaskulaarinen läpinäkyvä kudos, joka tarjoaa taittovoimaa sopivaa optista suorituskykyä varten. Mutta vamman tai infektion olosuhteissa silmän pinnan vakaa mikroympäristö on tuhoutunut. Verisuonet itävät limbuksesta muodostaen sarveiskalvon uudissuonittumisen, josta tulee tärkeä patologinen piirre ja johtava sokeuden syy. Taustalla oleva mekanismi, erityisesti tulehdusvälitteinen mekanismi, on kuitenkin epäselvä.
Yksisoluisen RNA-sekvensoinnin (scRNA-seq) edistymisen myötä immuunisolujen transkriptioiden tutkiminen on saavuttanut suuren prosessin. Käyttämällä tätä edistynyttä menetelmää tunnistimme erilaisia immuunisolutyyppejä silmän pinnan mikroympäristössä sarveiskalvon uudissuonittumisen hiirimallissa. Erityisesti havaitsimme, että tietyllä neutrofiilien alajoukolla oli tärkeä rooli sarveiskalvon angiogeneesin aikana. Käyttämällä toiminnan menettämisen ja toiminnan vahvistumisen koetta selvensimme, että tämä uusi neutrofiilien alajoukko on tärkein tekijä, joka edistää sarveiskalvon angiogeneesiä hiirimallissa. Tämän neutrofiilien alajoukon ja ihmisen angiogeneesin välisen suhteen tutkimiseksi edelleen aiomme havaita, onko neutrofiilien alaryhmä lisääntynyt kemiallisesti poltettujen sarveiskalvon uudissuonittumispotilaiden verenkierrossa.
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida, onko uudella neutrofiilien alajoukolla korrelaatiota kemiallisesti poltetun sarveiskalvon uudissuonittumisen kanssa. Rekrytoidaan noin 33 potilasta ja 33 ikää vastaavaa tervettä kontrollia. Kliiniset ominaisuudet, 4 ml ääreisverta ja rakolampun valokuvauskuvat saadaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ziqi Yang
- Puhelinnumero: 8618826227484
- Sähköposti: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziqi Yang, PhD
- Puhelinnumero: 8618826227484
- Sähköposti: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Xialin Liu, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoitu silmän kemiallinen vaurio sarveiskalvon uudissuonittumisen kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu silmäsairaus paitsi kemiallinen silmävaurio, kuten uveiitti, retinopatia.
- Ne, joilla on diagnosoitu allerginen sairaus, autoimmuunisairaus tai hematologinen sairaus, tartuntatauti, kuten ekseema, systeeminen lupus erythematosus (SLE), agranulosytoosi ja virushepatiitti.
- Ne, jotka ovat saaneet immunosuppressiivisia hoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Ne, joilla on vakavia sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairauksia.
- Ne, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia.
- Ne, jotka ovat tehneet silmäleikkauksen (mukaan lukien kaihileikkaus) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin samaan aikaan.
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan tutkimusta tutkijoiden vaatimusten mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet ihmiset
Terveet osallistujat, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat CNV-potilaita
|
|
CNV-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu silmän kemiallinen vaurio, tulevat Sun Yat-senin yliopiston Zhongshanin silmäkeskukseen sairaanhoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiogeenisten neutrofiilien suhteen muutokset
Aikaikkuna: Inkluusio (Päivä 1) ja 1 viikko
|
Perifeerinen veri kerätään EDTA-päällystettyihin putkiin ja punasolut hajotetaan.
Solut ensin blokataan ja sitten värjätään neutrofiilien alajoukon markkereilla.
Virtaussytometrinen analyysi suoritetaan BD LSRFortessa™ Cell Analyzer -laitteessa ja solut analysoidaan FlowJo v10 -ohjelmistolla.
|
Inkluusio (Päivä 1) ja 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon uudissuonittumispisteet
Aikaikkuna: Inkluusio (Päivä 1) ja 1 viikko
|
Neovaskularisaatio pisteytetään asteikolla 0-3, kuten aiemmin on raportoitu.
0 = ei suonia; 1 = suonet sarveiskalvon limbuksessa; 2 = sarveiskalvon keskustaa lähestyvät suonet; 3 = sarveiskalvon keskiosan ulottuvat suonet.
|
Inkluusio (Päivä 1) ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KYPJ226
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .