- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05659940
Корреляция между новой подгруппой нейтрофилов и неоваскуляризацией роговицы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Роговица представляет собой бессосудистую прозрачную ткань, обеспечивающую преломляющую способность для подходящих оптических характеристик. Но в условиях травмы или инфекции стабильная микросреда глазной поверхности разрушается. Сосуды прорастают из лимба, образуя неоваскуляризацию роговицы, которая становится важным патологическим признаком и ведущей причиной слепоты. Однако основной механизм, в частности механизм, опосредованный воспалением, остается неясным.
С продвижением секвенирования одноклеточной РНК (scRNA-seq) исследование транскриптомов иммунных клеток получило широкое распространение. Используя этот передовой метод, мы идентифицировали различные типы иммунных клеток в микроокружении поверхности глаза в модели неоваскуляризации роговицы у мышей. В частности, мы обнаружили, что специфическая подгруппа нейтрофилов играет важную роль во время ангиогенеза роговицы. Используя эксперимент с потерей и приобретением функции, мы выяснили, что это новое подмножество нейтрофилов является основным фактором, способствующим ангиогенезу роговицы в мышиной модели. Чтобы дополнительно изучить взаимосвязь между этим подмножеством нейтрофилов и ангиогенезом у человека, мы планируем определить, увеличивается ли подмножество нейтрофилов в кровообращении пациентов с неоваскуляризацией роговицы, подвергшихся химическому ожогу.
Основная цель этого исследования - оценить, имеет ли новая подгруппа нейтрофилов корреляцию с неоваскуляризацией роговицы, полученной химическим ожогом. Будет набрано около 33 пациентов и 33 здоровых контролей того же возраста. Будут получены клинические характеристики, 4 мл периферической крови и фотографии с помощью щелевой лампы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ziqi Yang
- Номер телефона: 8618826227484
- Электронная почта: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Контакт:
- Ziqi Yang, PhD
- Номер телефона: 8618826227484
- Электронная почта: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Xialin Liu, Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагностированное химическое повреждение глаза с неоваскуляризацией роговицы или без нее.
Критерий исключения:
- Те, у кого диагностированы глазные заболевания, за исключением химического повреждения глаз, такие как увеит, ретинопатия.
- Те, у кого диагностированы аллергические заболевания, аутоиммунные заболевания или гематологические заболевания, инфекционные заболевания, такие как экзема, системная красная волчанка (СКВ), агранулоцитоз и вирусный гепатит.
- Те, кто принимал иммунодепрессанты в течение последних 3 месяцев.
- Беременные или кормящие женщины.
- Тем, у кого серьезные заболевания сердца, легких, печени или почек.
- Тем, у кого серьезные системные заболевания.
- Те, кто перенес операцию на глазах (включая операцию по удалению катаракты) за последние три месяца.
- Те, кто одновременно участвовал в других интервенционных клинических исследованиях.
- Те, кто не может завершить исследование в соответствии с требованиями следователей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые люди
Здоровые участники, чей возраст и пол соответствуют пациентам с CNV.
|
|
ХНВ-пациенты
Пациенты, у которых диагностировано химическое повреждение глаз, обращаются за медицинской помощью в глазной центр Чжуншань Университета Сунь Ятсена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения соотношения ангиогенных нейтрофилов
Временное ограничение: Включение (день 1) и 1 неделя
|
Периферическую кровь собирают в пробирки, покрытые ЭДТА, и эритроциты лизируют.
Клетки сначала блокируют, а затем окрашивают маркеры подмножества нейтрофилов.
Проточный цитометрический анализ выполняется на анализаторе клеток BD LSRFortessa™ Cell Analyzer, а клетки анализируются с помощью программного обеспечения FlowJo v10.
|
Включение (день 1) и 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель неоваскуляризации роговицы
Временное ограничение: Включение (день 1) и 1 неделя
|
Неоваскуляризация оценивается по шкале от 0 до 3, как сообщалось ранее.
0 = нет сосудов; 1 = новые сосуды на лимбе роговицы; 2 = новые сосуды расширяются, приближаясь к центру роговицы; 3 = новые сосуды, охватывающие центральную часть роговицы.
|
Включение (день 1) и 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022KYPJ226
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .