Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между новой подгруппой нейтрофилов и неоваскуляризацией роговицы.

5 марта 2023 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Целью данного исследования является определение того, коррелирует ли новое подмножество нейтрофилов с неоваскуляризацией роговицы у пациентов, перенесших химическую травму глаза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Роговица представляет собой бессосудистую прозрачную ткань, обеспечивающую преломляющую способность для подходящих оптических характеристик. Но в условиях травмы или инфекции стабильная микросреда глазной поверхности разрушается. Сосуды прорастают из лимба, образуя неоваскуляризацию роговицы, которая становится важным патологическим признаком и ведущей причиной слепоты. Однако основной механизм, в частности механизм, опосредованный воспалением, остается неясным.

С продвижением секвенирования одноклеточной РНК (scRNA-seq) исследование транскриптомов иммунных клеток получило широкое распространение. Используя этот передовой метод, мы идентифицировали различные типы иммунных клеток в микроокружении поверхности глаза в модели неоваскуляризации роговицы у мышей. В частности, мы обнаружили, что специфическая подгруппа нейтрофилов играет важную роль во время ангиогенеза роговицы. Используя эксперимент с потерей и приобретением функции, мы выяснили, что это новое подмножество нейтрофилов является основным фактором, способствующим ангиогенезу роговицы в мышиной модели. Чтобы дополнительно изучить взаимосвязь между этим подмножеством нейтрофилов и ангиогенезом у человека, мы планируем определить, увеличивается ли подмножество нейтрофилов в кровообращении пациентов с неоваскуляризацией роговицы, подвергшихся химическому ожогу.

Основная цель этого исследования - оценить, имеет ли новая подгруппа нейтрофилов корреляцию с неоваскуляризацией роговицы, полученной химическим ожогом. Будет набрано около 33 пациентов и 33 здоровых контролей того же возраста. Будут получены клинические характеристики, 4 мл периферической крови и фотографии с помощью щелевой лампы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xialin Liu, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты, которые приходят в Чжуншаньский офтальмологический центр Университета Сунь Ятсена за медицинской помощью, и здоровые люди, которые являются добровольцами, набранными из общества

Описание

Критерии включения:

Диагностированное химическое повреждение глаза с неоваскуляризацией роговицы или без нее.

Критерий исключения:

  1. Те, у кого диагностированы глазные заболевания, за исключением химического повреждения глаз, такие как увеит, ретинопатия.
  2. Те, у кого диагностированы аллергические заболевания, аутоиммунные заболевания или гематологические заболевания, инфекционные заболевания, такие как экзема, системная красная волчанка (СКВ), агранулоцитоз и вирусный гепатит.
  3. Те, кто принимал иммунодепрессанты в течение последних 3 месяцев.
  4. Беременные или кормящие женщины.
  5. Тем, у кого серьезные заболевания сердца, легких, печени или почек.
  6. Тем, у кого серьезные системные заболевания.
  7. Те, кто перенес операцию на глазах (включая операцию по удалению катаракты) за последние три месяца.
  8. Те, кто одновременно участвовал в других интервенционных клинических исследованиях.
  9. Те, кто не может завершить исследование в соответствии с требованиями следователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые люди
Здоровые участники, чей возраст и пол соответствуют пациентам с CNV.
ХНВ-пациенты
Пациенты, у которых диагностировано химическое повреждение глаз, обращаются за медицинской помощью в глазной центр Чжуншань Университета Сунь Ятсена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения соотношения ангиогенных нейтрофилов
Временное ограничение: Включение (день 1) и 1 неделя
Периферическую кровь собирают в пробирки, покрытые ЭДТА, и эритроциты лизируют. Клетки сначала блокируют, а затем окрашивают маркеры подмножества нейтрофилов. Проточный цитометрический анализ выполняется на анализаторе клеток BD LSRFortessa™ Cell Analyzer, а клетки анализируются с помощью программного обеспечения FlowJo v10.
Включение (день 1) и 1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель неоваскуляризации роговицы
Временное ограничение: Включение (день 1) и 1 неделя
Неоваскуляризация оценивается по шкале от 0 до 3, как сообщалось ранее. 0 = нет сосудов; 1 = новые сосуды на лимбе роговицы; 2 = новые сосуды расширяются, приближаясь к центру роговицы; 3 = новые сосуды, охватывающие центральную часть роговицы.
Включение (день 1) и 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022KYPJ226

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться